Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mikrobiologien af ​​pleural infektion (TORPIDS)

30. september 2020 opdateret af: University of Oxford

Bakteriologien ved pleural infektion ved hjælp af næste generations sekvensering: Oxford Pleural Infection Metagenomics Studies (TORPIDS)

Pleural infektion (PI) er en almindelig, alvorlig og kompliceret sygdom med betydelig sygelighed og dødelighed. (1,2) Viden om pleurainfektionsmikrobiologi er fortsat ufuldstændig. Sekventering af det bakterielle 16S rRNA-gen er en pålidelig metode til at opdage det samlede mikrobiom af komplekse prøver.

Forskerne designet en translationel metagenomisk undersøgelse for at studere bakteriologien af ​​pleurainfektion. Efterforskerne vil bruge pleuralvæskeprøver fra a) "Prospektiv validering af RAPID-score for klinisk risikoforudsigelse hos voksne patienter med pleurainfektion: PILOT-studiet" (3) kliniske forsøg og b) patienter med ikke-pleural infektion. Pleuralvæskeprøverne vil blive udsat for 16S rRNA næste generations sekventering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Pleurainfektion (PI) er en almindelig, alvorlig og kompliceret sygdom med betydelig morbiditet og dødelighed1,2. Patienter udvikler pleurale effusioner af rent inficeret væske. Forståelsen af ​​mikrobiom af pleurainfektion kan forbedre patientens kliniske håndtering, men viden er stadig ufuldstændig. Sekventering af det bakterielle 16S rRNA-gen er en pålidelig metode til at opdage det samlede mikrobiom af komplekse prøver.

Forskerne designet en translationel undersøgelse for at studere bakteriologien af ​​pleurainfektion. Pleuralvæskeprøver fra a) "Prospektiv validering af RAPID-score for klinisk risikoprædiktion hos voksne patienter med pleurainfektion: PILOT-studiet" (3) kliniske forsøg og b) patienter med ikke-pleural infektion vil blive udsat for bakteriel DNA-ekstraktion efterfulgt af 16S rRNA næste generation sekventering. Desuden vil efterforskerne studere sammenhængen mellem bakterielle mønstre og vigtige kliniske resultater, herunder overlevelse, varighed af indlæggelse og behov for operation.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

251

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Det Forenede Kongerige, OX3 7FZ
        • Laboratory of Pleural Translational Research, Nuffield Department of Medicine, University of Oxford

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

  • Patienter med pleurainfektion (PILOT-kohorte)
  • Patienter med pleuraeffusion, men uden pleurainfektion (negativ kontrolgruppe)

Beskrivelse

Pleuralvæskeprøverne blev indsamlet til "Prospektiv validering af RAPID-score for klinisk risikoforudsigelse hos voksne patienter med pleurainfektion: PILOT-studiet". PMID: 32675200 DOI: 10.1183/13993003.00130-2020. Efterforskerne analyserede prøverne retrospektivt.

Inklusionskriterier:

  • I henhold til protokol for "Prospektiv validering af RAPID-score for klinisk risikoforudsigelse hos voksne patienter med pleurainfektion: PILOT-undersøgelsen". PMID: 32675200 DOI: 10.1183/13993003.00130-2020

Ekskluderingskriterier:

  • I henhold til protokol for "Prospektiv validering af RAPID-score for klinisk risikoforudsigelse hos voksne patienter med pleurainfektion: PILOT-undersøgelsen". PMID: 32675200 DOI: 10.1183/13993003.00130-2020

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Pleural infektion
Patienter med klinisk bekræftet igangværende pleurainfektion.
Andet: Ikke anvendelig. Observationsstudie. Retrospektiv analyse af prøver.
Ikke anvendelig. Observationsstudie. Retrospektiv analyse af prøver.
Negativ kontrol
Patienter uden pleurainfektion.
Andet: Ikke anvendelig. Observationsstudie. Retrospektiv analyse af prøver.
Ikke anvendelig. Observationsstudie. Retrospektiv analyse af prøver.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mikrobiom
Tidsramme: Tilmelding
Opdag mikrobiomet for hver prøve
Tilmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenhæng mellem bakteriemønstre og kliniske resultater
Tidsramme: 12 måneder for overlevelse og krav om kirurgisk dræning
Undersøg sammenhængen mellem mikrobiomet og kliniske resultater
12 måneder for overlevelse og krav om kirurgisk dræning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Oxford

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. februar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. september 2020

Først opslået (Faktiske)

29. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 248005

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pleural infektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner