Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

La microbiologia dell'infezione pleurica (TORPIDS)

30 settembre 2020 aggiornato da: University of Oxford

La batteriologia dell'infezione pleurica utilizzando il sequenziamento di nuova generazione: gli studi sulla metagenomica dell'infezione pleurica di Oxford (TORPIDS)

L'infezione pleurica (IP) è una malattia comune, grave e complicata con notevole morbilità e mortalità. (1,2) La conoscenza della microbiologia delle infezioni pleuriche rimane incompleta. Il sequenziamento del gene batterico 16S rRNA è una metodologia affidabile per scoprire il microbioma totale di campioni complessi.

I ricercatori hanno progettato uno studio di metagenomica traslazionale per studiare la batteriologia dell'infezione pleurica. Gli investigatori utilizzeranno campioni di liquido pleurico da a) la "Convalida prospettica del punteggio di previsione del rischio clinico RAPID in pazienti adulti con infezione pleurica: lo studio PILOT" (3) sperimentazione clinica eb) pazienti con infezione non pleurica. I campioni di liquido pleurico saranno sottoposti a sequenziamento di nuova generazione del 16S rRNA.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'infezione pleurica (PI) è una malattia comune, grave e complicata con notevole morbilità e mortalità1,2. I pazienti sviluppano versamenti pleurici di liquido francamente infetto. La comprensione del microbioma dell'infezione pleurica potrebbe migliorare la gestione clinica del paziente, tuttavia la conoscenza rimane incompleta. Il sequenziamento del gene batterico 16S rRNA è una metodologia affidabile per scoprire il microbioma totale di campioni complessi.

I ricercatori hanno progettato uno studio traslazionale per studiare la batteriologia dell'infezione pleurica. I campioni di liquido pleurico provenienti da a) la "Prospective validation of the RAPID Clinical Risk Prevision Score in Adult Patients with Pleural Infection: The PILOT Study" (3) trial clinico e b) i pazienti con infezione non pleurica saranno sottoposti a estrazione del DNA batterico seguita da Sequenziamento di nuova generazione dell'rRNA 16S. Inoltre, i ricercatori studieranno l'associazione tra modelli batterici e importanti esiti clinici tra cui la sopravvivenza, la durata del ricovero e la necessità di un intervento chirurgico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

251

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Regno Unito, OX3 7FZ
        • Laboratory of Pleural Translational Research, Nuffield Department of Medicine, University of Oxford

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

  • Pazienti con infezione pleurica (coorte PILOTA)
  • Pazienti con versamento pleurico ma senza infezione pleurica (gruppo di controllo negativo)

Descrizione

I campioni di liquido pleurico sono stati raccolti per la "Validazione prospettica del punteggio di previsione del rischio clinico RAPID in pazienti adulti con infezione pleurica: lo studio PILOT". PMID: 32675200 DOI: 10.1183/13993003.00130-2020. I ricercatori hanno analizzato i campioni in modo retrospettivo.

Criterio di inclusione:

  • Come da protocollo della "Validazione prospettica del punteggio di previsione del rischio clinico RAPID in pazienti adulti con infezione pleurica: lo studio PILOT". PMID: 32675200 DOI: 10.1183/13993003.00130-2020

Criteri di esclusione:

  • Come da protocollo della "Validazione prospettica del punteggio di previsione del rischio clinico RAPID in pazienti adulti con infezione pleurica: lo studio PILOT". PMID: 32675200 DOI: 10.1183/13993003.00130-2020

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Infezione pleurica
Pazienti con infezione pleurica in corso clinicamente confermata.
Non applicabile. Studio osservazionale. Analisi retrospettiva dei campioni.
Controllo negativo
Pazienti senza infezione pleurica.
Non applicabile. Studio osservazionale. Analisi retrospettiva dei campioni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Microbioma
Lasso di tempo: Iscrizione
Scopri il microbioma di ciascun campione
Iscrizione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Associazione tra modelli batterici ed esiti clinici
Lasso di tempo: 12 mesi di sopravvivenza e necessità di drenaggio chirurgico
Studiare l'associazione tra il microbioma e gli esiti clinici
12 mesi di sopravvivenza e necessità di drenaggio chirurgico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 febbraio 2019

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

31 agosto 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 settembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

29 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 ottobre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 settembre 2020

Ultimo verificato

1 settembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi