A pleurális fertőzés mikrobiológiája (TORPIDS)
A pleurális fertőzés bakteriológiája a következő generációs szekvenálás használatával: Az oxfordi pleurális fertőzés metagenomikai tanulmányai (TORPIDS)
A pleurális fertőzés (PI) gyakori, súlyos és komplikált betegség, jelentős morbiditással és mortalitással. (1,2) A pleurális fertőzések mikrobiológiai ismeretei hiányosak. A bakteriális 16S rRNS gén szekvenálása megbízható módszer a komplex minták teljes mikrobiomjának felfedezésére.
A kutatók transzlációs metagenomikai vizsgálatot terveztek a pleurális fertőzés bakteriológiájának tanulmányozására. A vizsgálók a) „A RAPID klinikai kockázat-előrejelzési pontszám prospektív validálása pleurális fertőzésben szenvedő felnőtt betegeknél: a PILOT vizsgálat” (3) klinikai vizsgálatából és b) nem pleurális fertőzésben szenvedő betegekből vett pleurális folyadékmintákat fognak használni. A pleurális folyadék mintákat 16S rRNS következő generációs szekvenálásnak vetik alá.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A pleurális fertőzés (PI) gyakori, súlyos és komplikált betegség, jelentős morbiditással és mortalitással1,2. A betegek pleurális folyadékgyülemeket fejlesztenek ki őszintén fertőzött folyadékból. A pleurális fertőzés mikrobiomának megértése javíthatja a betegek klinikai kezelését, azonban az ismeretek továbbra is hiányosak. A bakteriális 16S rRNS gén szekvenálása megbízható módszer a komplex minták teljes mikrobiomjának felfedezésére.
A kutatók transzlációs vizsgálatot terveztek a pleurális fertőzés bakteriológiájának tanulmányozására. A pleurális folyadékmintákat a) „A RAPID klinikai kockázat-előrejelzési pontszám prospektív validálása pleurális fertőzésben szenvedő felnőtt betegeknél: a PILOT-vizsgálat” (3) klinikai vizsgálatából és b) a nem pleurális fertőzésben szenvedő betegekből bakteriális DNS-kivonásnak vetik alá, majd 16S rRNS következő generációs szekvenálás. Ezenkívül a kutatók tanulmányozni fogják a bakteriális mintázatok és a fontos klinikai eredmények közötti összefüggést, beleértve a túlélést, a kórházi kezelés időtartamát és a műtét szükségességét.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Egyesült Királyság, OX3 7FZ
- Laboratory of Pleural Translational Research, Nuffield Department of Medicine, University of Oxford
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
- Pleurális fertőzésben szenvedő betegek (PILOT kohorsz)
- Pleurális folyadékgyülemben szenvedő, de pleurális fertőzés nélküli betegek (negatív kontrollcsoport)
Leírás
A pleurális folyadék mintákat a „RAPID klinikai kockázat-előrejelzési pontszám prospektív validálása céljából pleurális fertőzésben szenvedő felnőtt betegeknél: a PILOT vizsgálat” céljából gyűjtöttük. PMID: 32675200 DOI: 10.1183/13993003.00130-2020. A kutatók utólag elemezték a mintákat.
Bevételi kritériumok:
- „A RAPID klinikai kockázat-előrejelzési pontszám prospektív validálása pleurális fertőzésben szenvedő felnőtt betegeknél: a PILOT vizsgálat” protokollja szerint. PMID: 32675200 DOI: 10.1183/13993003.00130-2020
Kizárási kritériumok:
- „A RAPID klinikai kockázat-előrejelzési pontszám prospektív validálása pleurális fertőzésben szenvedő felnőtt betegeknél: a PILOT vizsgálat” protokollja szerint. PMID: 32675200 DOI: 10.1183/13993003.00130-2020
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Pleurális fertőzés
Klinikailag igazolt, folyamatban lévő pleurális fertőzésben szenvedő betegek.
|
Nem alkalmazható.
Megfigyelési tanulmány.
A minták retrospektív elemzése.
|
|
Negatív kontroll
Pleurális fertőzés nélküli betegek.
|
Nem alkalmazható.
Megfigyelési tanulmány.
A minták retrospektív elemzése.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mikrobióma
Időkeret: Beiratkozás
|
Fedezze fel az egyes minták mikrobiomáját
|
Beiratkozás
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A bakteriális mintázatok és a klinikai eredmények közötti összefüggés
Időkeret: 12 hónap a túléléshez és a műtéti drenázs szükségessége
|
Tanulmányozza a mikrobiom és a klinikai eredmények közötti összefüggést
|
12 hónap a túléléshez és a műtéti drenázs szükségessége
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Davies HE, Davies RJ, Davies CW; BTS Pleural Disease Guideline Group. Management of pleural infection in adults: British Thoracic Society Pleural Disease Guideline 2010. Thorax. 2010 Aug;65 Suppl 2:ii41-53. doi: 10.1136/thx.2010.137000. No abstract available.
- Corcoran JP, Psallidas I, Gerry S, Piccolo F, Koegelenberg CF, Saba T, Daneshvar C, Fairbairn I, Heinink R, West A, Stanton AE, Holme J, Kastelik JA, Steer H, Downer NJ, Haris M, Baker EH, Everett CF, Pepperell J, Bewick T, Yarmus L, Maldonado F, Khan B, Hart-Thomas A, Hands G, Warwick G, De Fonseka D, Hassan M, Munavvar M, Guhan A, Shahidi M, Pogson Z, Dowson L, Popowicz ND, Saba J, Ward NR, Hallifax RJ, Dobson M, Shaw R, Hedley EL, Sabia A, Robinson B, Collins GS, Davies HE, Yu LM, Miller RF, Maskell NA, Rahman NM. Prospective validation of the RAPID clinical risk prediction score in adult patients with pleural infection: the PILOT study. Eur Respir J. 2020 Nov 26;56(5):2000130. doi: 10.1183/13993003.00130-2020. Print 2020 Nov. Erratum In: Eur Respir J. 2020 Dec 17;56(6):
- Corcoran JP, Wrightson JM, Belcher E, DeCamp MM, Feller-Kopman D, Rahman NM. Pleural infection: past, present, and future directions. Lancet Respir Med. 2015 Jul;3(7):563-77. doi: 10.1016/S2213-2600(15)00185-X.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 248005
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .