Mikrobiologin av pleural infektion (TORPIDS)
Bakteriologin för pleural infektion med hjälp av nästa generations sekvensering: Oxford Pleural Infection Metagenomics Studies (TORPIDS)
Pleural infektion (PI) är en vanlig, svår och komplicerad sjukdom med betydande sjuklighet och dödlighet. (1,2) Kunskapen om pleurainfektionsmikrobiologi är fortfarande ofullständig. Sekvensering av den bakteriella 16S rRNA-genen är en pålitlig metod för att upptäcka den totala mikrobiomet av komplexa prover.
Utredarna utformade en translationell metagenomikstudie för att studera bakteriologin för pleurainfektion. Utredarna kommer att använda pleuralvätskeprover från a) "Prospektiv validering av RAPID-resultatet för klinisk riskprediktion hos vuxna patienter med pleural infektion: PILOT-studien" (3) klinisk prövning och b) patienter med icke-pleural infektion. Pleuralvätskeproverna kommer att utsättas för 16S rRNA nästa generations sekvensering.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Pleural infektion (PI) är en vanlig, svår och komplicerad sjukdom med betydande sjuklighet och mortalitet1,2. Patienter utvecklar pleurautgjutning av uppriktigt infekterad vätska. Förståelsen av mikrobiomet av pleural infektion kan förbättra patientens kliniska hantering, men kunskapen är fortfarande ofullständig. Sekvensering av den bakteriella 16S rRNA-genen är en pålitlig metod för att upptäcka den totala mikrobiomet av komplexa prover.
Utredarna utformade en translationell studie för att studera bakteriologin av pleural infektion. Pleuralvätskeprover från a) "Prospektiv validering av RAPID-betyget för klinisk riskprediktion hos vuxna patienter med pleuralinfektion: PILOT-studien" (3) klinisk prövning och b) patienter med icke-pleural infektion kommer att utsättas för bakteriell DNA-extraktion följt av 16S rRNA nästa generations sekvensering. Dessutom kommer utredarna att studera sambandet mellan bakteriemönster och viktiga kliniska resultat inklusive överlevnad, sjukhusvistelse och behov av operation.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Storbritannien, OX3 7FZ
- Laboratory of Pleural Translational Research, Nuffield Department of Medicine, University of Oxford
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
- Patienter med pleural infektion (PILOT-kohort)
- Patienter med pleurautgjutning men utan pleurainfektion (negativ kontrollgrupp)
Beskrivning
Pleuralvätskeproverna samlades in för "Prospektiv validering av RAPID-resultatet för klinisk riskprediktion hos vuxna patienter med pleurainfektion: PILOT-studien". PMID: 32675200 DOI: 10.1183/13993003.00130-2020. Utredarna analyserade proverna i efterhand.
Inklusionskriterier:
- Enligt protokollet för "Prospektiv validering av RAPID-resultatet för klinisk riskprediktion hos vuxna patienter med pleural infektion: PILOT-studien". PMID: 32675200 DOI: 10.1183/13993003.00130-2020
Exklusions kriterier:
- Enligt protokollet för "Prospektiv validering av RAPID-resultatet för klinisk riskprediktion hos vuxna patienter med pleural infektion: PILOT-studien". PMID: 32675200 DOI: 10.1183/13993003.00130-2020
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Pleural infektion
Patienter med kliniskt bekräftad pågående pleurainfektion.
|
Inte tillämpbar.
Observationsstudie.
Retrospektiv analys av prover.
|
|
Negativ kontroll
Patienter utan pleurainfektion.
|
Inte tillämpbar.
Observationsstudie.
Retrospektiv analys av prover.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mikrobiom
Tidsram: Inskrivning
|
Upptäck mikrobiomet för varje prov
|
Inskrivning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Samband mellan bakteriemönster och kliniska resultat
Tidsram: 12 månader för överlevnad och krav på kirurgisk dränering
|
Studera sambandet mellan mikrobiomet och kliniska resultat
|
12 månader för överlevnad och krav på kirurgisk dränering
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Davies HE, Davies RJ, Davies CW; BTS Pleural Disease Guideline Group. Management of pleural infection in adults: British Thoracic Society Pleural Disease Guideline 2010. Thorax. 2010 Aug;65 Suppl 2:ii41-53. doi: 10.1136/thx.2010.137000. No abstract available.
- Corcoran JP, Psallidas I, Gerry S, Piccolo F, Koegelenberg CF, Saba T, Daneshvar C, Fairbairn I, Heinink R, West A, Stanton AE, Holme J, Kastelik JA, Steer H, Downer NJ, Haris M, Baker EH, Everett CF, Pepperell J, Bewick T, Yarmus L, Maldonado F, Khan B, Hart-Thomas A, Hands G, Warwick G, De Fonseka D, Hassan M, Munavvar M, Guhan A, Shahidi M, Pogson Z, Dowson L, Popowicz ND, Saba J, Ward NR, Hallifax RJ, Dobson M, Shaw R, Hedley EL, Sabia A, Robinson B, Collins GS, Davies HE, Yu LM, Miller RF, Maskell NA, Rahman NM. Prospective validation of the RAPID clinical risk prediction score in adult patients with pleural infection: the PILOT study. Eur Respir J. 2020 Nov 26;56(5):2000130. doi: 10.1183/13993003.00130-2020. Print 2020 Nov. Erratum In: Eur Respir J. 2020 Dec 17;56(6):
- Corcoran JP, Wrightson JM, Belcher E, DeCamp MM, Feller-Kopman D, Rahman NM. Pleural infection: past, present, and future directions. Lancet Respir Med. 2015 Jul;3(7):563-77. doi: 10.1016/S2213-2600(15)00185-X.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 248005
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .