La microbiología de la infección pleural (TORPIDS)
La bacteriología de la infección pleural utilizando la secuenciación de próxima generación: los estudios metagenómicos de la infección pleural de Oxford (TORPIDS)
La Infección Pleural (IP) es una enfermedad común, severa y complicada con una morbilidad y mortalidad considerables. (1,2) El conocimiento de la microbiología de la infección pleural sigue siendo incompleto. La secuenciación del gen bacteriano 16S rRNA es una metodología confiable para descubrir el microbioma total de muestras complejas.
Los investigadores diseñaron un estudio de metagenómica traslacional para estudiar la bacteriología de la infección pleural. Los investigadores utilizarán muestras de líquido pleural de a) el ensayo clínico "Validación prospectiva de la puntuación de predicción de riesgo clínico RAPID en pacientes adultos con infección pleural: el estudio PILOT" (3) yb) pacientes sin infección pleural. Las muestras de líquido pleural se someterán a secuenciación de próxima generación de ARNr 16S.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La Infección Pleural (IP) es una enfermedad frecuente, grave y complicada con una morbilidad y mortalidad considerables1,2. Los pacientes desarrollan derrames pleurales de líquido francamente infectado. La comprensión del microbioma de la infección pleural podría mejorar el manejo clínico del paciente, sin embargo, el conocimiento sigue siendo incompleto. La secuenciación del gen bacteriano 16S rRNA es una metodología confiable para descubrir el microbioma total de muestras complejas.
Los investigadores diseñaron un estudio traslacional para estudiar la bacteriología de la infección pleural. Las muestras de líquido pleural de a) el ensayo clínico "Validación prospectiva de la puntuación de predicción de riesgo clínico RAPID en pacientes adultos con infección pleural: el estudio PILOT" (3) y b) los pacientes sin infección pleural se someterán a la extracción de ADN bacteriano seguida de Secuenciación de próxima generación de ARNr 16S. Además, los investigadores estudiarán la asociación entre los patrones bacterianos y resultados clínicos importantes, como la supervivencia, la duración de la hospitalización y la necesidad de cirugía.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Reino Unido, OX3 7FZ
- Laboratory of Pleural Translational Research, Nuffield Department of Medicine, University of Oxford
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
- Pacientes con infección pleural (cohorte PILOT)
- Pacientes con derrame pleural pero sin infección pleural (grupo control negativo)
Descripción
Las muestras de líquido pleural se recolectaron para la "Validación prospectiva de la puntuación de predicción de riesgo clínico RAPID en pacientes adultos con infección pleural: el estudio PILOT". PMID: 32675200 DOI: 10.1183/13993003.00130-2020. Los investigadores analizaron las muestras retrospectivamente.
Criterios de inclusión:
- Según el protocolo de la "Validación prospectiva de la puntuación de predicción de riesgo clínico RAPID en pacientes adultos con infección pleural: el estudio PILOT". PMID: 32675200 DOI: 10.1183/13993003.00130-2020
Criterio de exclusión:
- Según el protocolo de la "Validación prospectiva de la puntuación de predicción de riesgo clínico RAPID en pacientes adultos con infección pleural: el estudio PILOT". PMID: 32675200 DOI: 10.1183/13993003.00130-2020
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Infección pleural
Pacientes con infección pleural clínicamente confirmada en curso.
|
No aplica.
Estudio observacional.
Análisis retrospectivo de muestras.
|
|
Control negativo
Pacientes sin infección pleural.
|
No aplica.
Estudio observacional.
Análisis retrospectivo de muestras.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Microbioma
Periodo de tiempo: Inscripción
|
Descubre el microbioma de cada muestra
|
Inscripción
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Asociación entre patrones bacterianos y resultados clínicos
Periodo de tiempo: 12 meses de supervivencia y requerimiento de drenaje quirúrgico
|
Estudiar la asociación entre el microbioma y los resultados clínicos
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12 meses de supervivencia y requerimiento de drenaje quirúrgico
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Davies HE, Davies RJ, Davies CW; BTS Pleural Disease Guideline Group. Management of pleural infection in adults: British Thoracic Society Pleural Disease Guideline 2010. Thorax. 2010 Aug;65 Suppl 2:ii41-53. doi: 10.1136/thx.2010.137000. No abstract available.
- Corcoran JP, Psallidas I, Gerry S, Piccolo F, Koegelenberg CF, Saba T, Daneshvar C, Fairbairn I, Heinink R, West A, Stanton AE, Holme J, Kastelik JA, Steer H, Downer NJ, Haris M, Baker EH, Everett CF, Pepperell J, Bewick T, Yarmus L, Maldonado F, Khan B, Hart-Thomas A, Hands G, Warwick G, De Fonseka D, Hassan M, Munavvar M, Guhan A, Shahidi M, Pogson Z, Dowson L, Popowicz ND, Saba J, Ward NR, Hallifax RJ, Dobson M, Shaw R, Hedley EL, Sabia A, Robinson B, Collins GS, Davies HE, Yu LM, Miller RF, Maskell NA, Rahman NM. Prospective validation of the RAPID clinical risk prediction score in adult patients with pleural infection: the PILOT study. Eur Respir J. 2020 Nov 26;56(5):2000130. doi: 10.1183/13993003.00130-2020. Print 2020 Nov. Erratum In: Eur Respir J. 2020 Dec 17;56(6):
- Corcoran JP, Wrightson JM, Belcher E, DeCamp MM, Feller-Kopman D, Rahman NM. Pleural infection: past, present, and future directions. Lancet Respir Med. 2015 Jul;3(7):563-77. doi: 10.1016/S2213-2600(15)00185-X.
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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