Микробиология плевральной инфекции (TORPIDS)
Бактериология плевральной инфекции с использованием секвенирования следующего поколения: Оксфордские исследования метагеномики плевральной инфекции (TORPIDS)
Плевральная инфекция (ПИ) является распространенным, тяжелым и осложненным заболеванием с высокой заболеваемостью и смертностью. (1,2) Знания микробиологии плевральной инфекции остаются неполными. Секвенирование бактериального гена 16S рРНК является надежной методологией для обнаружения общего микробиома сложных образцов.
Исследователи разработали исследование трансляционной метагеномики для изучения бактериологии плевральной инфекции. Исследователи будут использовать образцы плевральной жидкости из а) клинического исследования «Проспективная валидация шкалы прогнозирования клинического риска RAPID у взрослых пациентов с плевральной инфекцией: ПИЛОТНОЕ исследование» (3) и б) пациентов с неплевральной инфекцией. Образцы плевральной жидкости будут подвергнуты секвенированию 16S рРНК следующего поколения.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Плевральная инфекция (ПИ) является распространенным, тяжелым и осложненным заболеванием с высокой заболеваемостью и смертностью1,2. У больных развиваются плевральные выпоты откровенно инфицированной жидкости. Понимание микробиома плевральной инфекции может улучшить клиническое ведение пациентов, однако знания остаются неполными. Секвенирование бактериального гена 16S рРНК является надежной методологией для обнаружения общего микробиома сложных образцов.
Исследователи разработали трансляционное исследование для изучения бактериологии плевральной инфекции. Образцы плевральной жидкости из а) «Проспективной валидации шкалы прогнозирования клинического риска RAPID у взрослых пациентов с плевральной инфекцией: ПИЛОТНОЕ исследование» (3) клинического испытания и б) у пациентов с неплевральной инфекцией будет проведена экстракция бактериальной ДНК с последующей Секвенирование 16S рРНК нового поколения. Кроме того, исследователи изучат связь между бактериальным паттерном и важными клиническими исходами, включая выживаемость, продолжительность госпитализации и потребность в хирургическом вмешательстве.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Соединенное Королевство, OX3 7FZ
- Laboratory of Pleural Translational Research, Nuffield Department of Medicine, University of Oxford
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
- Пациенты с плевральной инфекцией (когорта PILOT)
- Пациенты с плевральным выпотом, но без плевральной инфекции (группа отрицательного контроля)
Описание
Образцы плевральной жидкости были собраны для «Проспективной валидации шкалы прогнозирования клинического риска RAPID у взрослых пациентов с плевральной инфекцией: исследование PILOT». PMID: 32675200 DOI: 10.1183/13993003.00130-2020. Исследователи проанализировали образцы ретроспективно.
Критерии включения:
- Согласно протоколу «Проспективная валидация шкалы прогнозирования клинического риска RAPID у взрослых пациентов с плевральной инфекцией: исследование PILOT». PMID: 32675200 DOI: 10.1183/13993003.00130-2020
Критерий исключения:
- Согласно протоколу «Проспективная валидация шкалы прогнозирования клинического риска RAPID у взрослых пациентов с плевральной инфекцией: исследование PILOT». PMID: 32675200 DOI: 10.1183/13993003.00130-2020
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плевральная инфекция
Пациенты с клинически подтвержденной продолжающейся плевральной инфекцией.
|
Непригодный.
Наблюдательное исследование.
Ретроспективный анализ образцов.
|
|
Отрицательный контроль
Пациенты без плевральной инфекции.
|
Непригодный.
Наблюдательное исследование.
Ретроспективный анализ образцов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Микробиом
Временное ограничение: Регистрация
|
Откройте для себя микробиом каждого образца
|
Регистрация
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Связь между бактериальными паттернами и клиническими исходами
Временное ограничение: 12 месяцев для выживания и необходимости хирургического дренирования
|
Изучить связь между микробиомом и клиническими исходами
|
12 месяцев для выживания и необходимости хирургического дренирования
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Davies HE, Davies RJ, Davies CW; BTS Pleural Disease Guideline Group. Management of pleural infection in adults: British Thoracic Society Pleural Disease Guideline 2010. Thorax. 2010 Aug;65 Suppl 2:ii41-53. doi: 10.1136/thx.2010.137000. No abstract available.
- Corcoran JP, Psallidas I, Gerry S, Piccolo F, Koegelenberg CF, Saba T, Daneshvar C, Fairbairn I, Heinink R, West A, Stanton AE, Holme J, Kastelik JA, Steer H, Downer NJ, Haris M, Baker EH, Everett CF, Pepperell J, Bewick T, Yarmus L, Maldonado F, Khan B, Hart-Thomas A, Hands G, Warwick G, De Fonseka D, Hassan M, Munavvar M, Guhan A, Shahidi M, Pogson Z, Dowson L, Popowicz ND, Saba J, Ward NR, Hallifax RJ, Dobson M, Shaw R, Hedley EL, Sabia A, Robinson B, Collins GS, Davies HE, Yu LM, Miller RF, Maskell NA, Rahman NM. Prospective validation of the RAPID clinical risk prediction score in adult patients with pleural infection: the PILOT study. Eur Respir J. 2020 Nov 26;56(5):2000130. doi: 10.1183/13993003.00130-2020. Print 2020 Nov. Erratum In: Eur Respir J. 2020 Dec 17;56(6):
- Corcoran JP, Wrightson JM, Belcher E, DeCamp MM, Feller-Kopman D, Rahman NM. Pleural infection: past, present, and future directions. Lancet Respir Med. 2015 Jul;3(7):563-77. doi: 10.1016/S2213-2600(15)00185-X.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 248005
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .