Die Mikrobiologie der Pleurainfektion (TORPIDS)
Die Bakteriologie einer Pleurainfektion mithilfe von Sequenzierung der nächsten Generation: Die Oxford Pleural Infection Metagenomics Studies (TORPIDS)
Pleurainfektionen (PI) sind eine häufige, schwere und komplizierte Erkrankung mit erheblicher Morbidität und Mortalität. (1,2) Das Wissen über die Mikrobiologie von Pleurainfektionen ist nach wie vor unvollständig. Die Sequenzierung des bakteriellen 16S-rRNA-Gens ist eine zuverlässige Methode zur Entdeckung des gesamten Mikrobioms komplexer Proben.
Die Forscher entwarfen eine translationale Metagenomik-Studie, um die Bakteriologie einer Pleurainfektion zu untersuchen. Die Forscher werden Pleuraflüssigkeitsproben aus a) der „Prospektiven Validierung des RAPID-Scores zur klinischen Risikovorhersage bei erwachsenen Patienten mit Pleurainfektion: der PILOT-Studie“ (3) klinischen Studie und b) Patienten ohne Pleurainfektion verwenden. Die Pleuraflüssigkeitsproben werden einer 16S-rRNA-Next-Generation-Sequenzierung unterzogen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Pleurainfektionen (PI) sind eine häufige, schwere und komplizierte Erkrankung mit erheblicher Morbidität und Mortalität1,2. Bei den Patienten kommt es zu Pleuraergüssen offen infizierter Flüssigkeit. Das Verständnis des Mikrobioms einer Pleurainfektion könnte das klinische Management von Patienten verbessern, das Wissen ist jedoch noch unvollständig. Die Sequenzierung des bakteriellen 16S-rRNA-Gens ist eine zuverlässige Methode zur Entdeckung des gesamten Mikrobioms komplexer Proben.
Die Forscher entwarfen eine translationale Studie, um die Bakteriologie einer Pleurainfektion zu untersuchen. Pleuraflüssigkeitsproben aus a) der klinischen Studie „Prospektive Validierung des RAPID-Scores zur klinischen Risikovorhersage bei erwachsenen Patienten mit Pleurainfektion: die PILOT-Studie“ (3) und b) Patienten ohne Pleurainfektion werden einer bakteriellen DNA-Extraktion unterzogen, gefolgt von 16S-rRNA-Sequenzierung der nächsten Generation. Darüber hinaus werden die Forscher den Zusammenhang zwischen Bakterienmustern und wichtigen klinischen Ergebnissen untersuchen, einschließlich Überleben, Dauer des Krankenhausaufenthalts und Notwendigkeit einer Operation.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Vereinigtes Königreich, OX3 7FZ
- Laboratory of Pleural Translational Research, Nuffield Department of Medicine, University of Oxford
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
- Patienten mit Pleurainfektion (PILOT-Kohorte)
- Patienten mit Pleuraerguss, aber ohne Pleurainfektion (negative Kontrollgruppe)
Beschreibung
Die Pleuraflüssigkeitsproben wurden für die „Prospektive Validierung des RAPID-Scores zur klinischen Risikovorhersage bei erwachsenen Patienten mit Pleurainfektion: die PILOT-Studie“ gesammelt. PMID: 32675200 DOI: 10.1183/13993003.00130-2020. Die Forscher analysierten die Proben nachträglich.
Einschlusskriterien:
- Gemäß dem Protokoll der „Prospektive Validierung des RAPID-Scores zur klinischen Risikovorhersage bei erwachsenen Patienten mit Pleurainfektion: die PILOT-Studie“. PMID: 32675200 DOI: 10.1183/13993003.00130-2020
Ausschlusskriterien:
- Gemäß dem Protokoll der „Prospektive Validierung des RAPID-Scores zur klinischen Risikovorhersage bei erwachsenen Patienten mit Pleurainfektion: die PILOT-Studie“. PMID: 32675200 DOI: 10.1183/13993003.00130-2020
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Pleurainfektion
Patienten mit klinisch bestätigter bestehender Pleurainfektion.
|
Unzutreffend.
Beobachtungsstudie.
Retrospektive Analyse von Proben.
|
|
Negativkontrolle
Patienten ohne Pleurainfektion.
|
Unzutreffend.
Beobachtungsstudie.
Retrospektive Analyse von Proben.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mikrobiom
Zeitfenster: Einschreibung
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Entdecken Sie das Mikrobiom jeder Probe
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Einschreibung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zusammenhang zwischen Bakterienmustern und klinischen Ergebnissen
Zeitfenster: 12 Monate Überlebenszeit und Notwendigkeit einer chirurgischen Drainage
|
Untersuchen Sie den Zusammenhang zwischen dem Mikrobiom und den klinischen Ergebnissen
|
12 Monate Überlebenszeit und Notwendigkeit einer chirurgischen Drainage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Davies HE, Davies RJ, Davies CW; BTS Pleural Disease Guideline Group. Management of pleural infection in adults: British Thoracic Society Pleural Disease Guideline 2010. Thorax. 2010 Aug;65 Suppl 2:ii41-53. doi: 10.1136/thx.2010.137000. No abstract available.
- Corcoran JP, Psallidas I, Gerry S, Piccolo F, Koegelenberg CF, Saba T, Daneshvar C, Fairbairn I, Heinink R, West A, Stanton AE, Holme J, Kastelik JA, Steer H, Downer NJ, Haris M, Baker EH, Everett CF, Pepperell J, Bewick T, Yarmus L, Maldonado F, Khan B, Hart-Thomas A, Hands G, Warwick G, De Fonseka D, Hassan M, Munavvar M, Guhan A, Shahidi M, Pogson Z, Dowson L, Popowicz ND, Saba J, Ward NR, Hallifax RJ, Dobson M, Shaw R, Hedley EL, Sabia A, Robinson B, Collins GS, Davies HE, Yu LM, Miller RF, Maskell NA, Rahman NM. Prospective validation of the RAPID clinical risk prediction score in adult patients with pleural infection: the PILOT study. Eur Respir J. 2020 Nov 26;56(5):2000130. doi: 10.1183/13993003.00130-2020. Print 2020 Nov. Erratum In: Eur Respir J. 2020 Dec 17;56(6):
- Corcoran JP, Wrightson JM, Belcher E, DeCamp MM, Feller-Kopman D, Rahman NM. Pleural infection: past, present, and future directions. Lancet Respir Med. 2015 Jul;3(7):563-77. doi: 10.1016/S2213-2600(15)00185-X.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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