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흉막 감염의 미생물학 (TORPIDS)

2020년 9월 30일 업데이트: University of Oxford

차세대 시퀀싱을 사용한 흉막 감염의 세균학: The Oxford Pleural Infection Metagenomics Studies(TORPIDS)

흉막 감염(PI)은 상당한 이환율과 사망률을 보이는 흔하고 심각하며 복잡한 질병입니다. (1,2) 흉막 감염 미생물학에 대한 지식은 불완전합니다. 박테리아 16S rRNA 유전자의 시퀀싱은 복잡한 샘플의 전체 미생물 군집을 발견하는 신뢰할 수 있는 방법론입니다.

연구자들은 흉막 감염의 세균학을 연구하기 위해 병진 metagenomics 연구를 설계했습니다. 조사관은 a) "흉막 감염이 있는 성인 환자의 RAPID 임상 위험 예측 점수의 전향적 검증: PILOT 연구"(3) 임상 시험 및 b) 비흉막 감염 환자의 흉수 표본을 사용할 것입니다. 흉막액 표본은 16S rRNA 차세대 시퀀싱을 받게 됩니다.

연구 개요

상세 설명

흉막 감염(PI)은 상당한 이환율과 사망률을 보이는 흔하고 심각하며 복잡한 질병입니다1,2. 환자는 솔직히 감염된 유체의 흉막 삼출액을 개발합니다. 흉막 감염 마이크로바이옴에 대한 이해는 환자 임상 관리를 개선할 수 있지만 지식은 불완전합니다. 박테리아 16S rRNA 유전자의 시퀀싱은 복잡한 샘플의 전체 미생물 군집을 발견하는 신뢰할 수 있는 방법론입니다.

연구자들은 흉막 감염의 세균학을 연구하기 위해 번역 연구를 설계했습니다. a) "성인 흉막 감염 환자의 RAPID 임상 위험 예측 점수의 전향적 검증: PILOT 연구"(3) 임상 시험 및 b) 비흉막 감염 환자의 흉막액 표본은 박테리아 DNA 추출 후 16S rRNA 차세대 시퀀싱. 또한 연구자들은 박테리아 패턴과 생존, 입원 기간 및 수술 필요성을 포함한 중요한 임상 결과 사이의 연관성을 연구할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

251

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, 영국, OX3 7FZ
        • Laboratory of Pleural Translational Research, Nuffield Department of Medicine, University of Oxford

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

  • 흉막 감염 환자(PILOT 코호트)
  • 흉막삼출액은 있으나 흉막감염은 없는 환자(음성대조군)

설명

흉막액 표본은 "성인 흉막 감염 환자의 RAPID 임상 위험 예측 점수의 전향적 검증: PILOT 연구"를 위해 수집되었습니다. PMID: 32675200 DOI: 10.1183/13993003.00130-2020. 조사관은 샘플을 소급하여 분석했습니다.

포함 기준:

  • "흉막 감염이 있는 성인 환자의 RAPID 임상 위험 예측 점수의 전향적 검증: PILOT 연구"의 프로토콜에 따름. PMID: 32675200 DOI: 10.1183/13993003.00130-2020

제외 기준:

  • "흉막 감염이 있는 성인 환자의 RAPID 임상 위험 예측 점수의 전향적 검증: PILOT 연구"의 프로토콜에 따름. PMID: 32675200 DOI: 10.1183/13993003.00130-2020

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
흉막 감염
진행 중인 흉막 감염이 임상적으로 확인된 환자.
적용되지 않습니다. 관찰 연구. 샘플의 소급 분석.
네거티브 컨트롤
흉막 감염이 없는 환자.
적용되지 않습니다. 관찰 연구. 샘플의 소급 분석.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
마이크로바이옴
기간: 등록
각 샘플의 마이크로바이옴 발견
등록

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
박테리아 패턴과 임상 결과 간의 연관성
기간: 12개월 생존 및 외과적 배액 필요
마이크로바이옴과 임상 결과 간의 연관성 연구
12개월 생존 및 외과적 배액 필요

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 2월 10일

기본 완료 (실제)

2020년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2020년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 9월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 9월 23일

처음 게시됨 (실제)

2020년 9월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 10월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 9월 30일

마지막으로 확인됨

2020년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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