- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04569110
La microbiologie de l'infection pleurale (TORPIDS)
La bactériologie de l'infection pleurale à l'aide du séquençage de nouvelle génération : les études métagénomiques sur l'infection pleurale d'Oxford (TORPIDS)
L'infection pleurale (IP) est une maladie courante, grave et compliquée avec une morbidité et une mortalité considérables. (1,2) La connaissance de la microbiologie de l'infection pleurale reste incomplète. Le séquençage du gène bactérien de l'ARNr 16S est une méthodologie fiable pour découvrir le microbiome total d'échantillons complexes.
Les chercheurs ont conçu une étude de métagénomique translationnelle pour étudier la bactériologie de l'infection pleurale. Les investigateurs utiliseront des échantillons de liquide pleural provenant a) de la "Validation prospective du score de prédiction du risque clinique RAPID chez les patients adultes atteints d'infection pleurale : l'étude PILOT" (3) essai clinique et b) de patients infectés sans infection pleurale. Les échantillons de liquide pleural seront soumis à un séquençage de nouvelle génération d'ARNr 16S.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'infection pleurale (IP) est une maladie courante, grave et compliquée avec une morbidité et une mortalité considérables1,2. Les patients développent des épanchements pleuraux de liquide franchement infecté. La compréhension du microbiome de l'infection pleurale pourrait améliorer la prise en charge clinique des patients, mais les connaissances restent incomplètes. Le séquençage du gène bactérien de l'ARNr 16S est une méthodologie fiable pour découvrir le microbiome total d'échantillons complexes.
Les chercheurs ont conçu une étude translationnelle pour étudier la bactériologie de l'infection pleurale. Les échantillons de liquide pleural provenant a) de l'essai clinique "Validation prospective du score de prédiction du risque clinique RAPID chez les patients adultes atteints d'infection pleurale : l'étude PILOT" (3) et b) des patients atteints d'infection non pleurale seront soumis à une extraction d'ADN bactérien suivie d'une Séquençage de nouvelle génération d'ARNr 16S. De plus, les chercheurs étudieront l'association entre les profils bactériens et les résultats cliniques importants, notamment la survie, la durée d'hospitalisation et la nécessité d'une intervention chirurgicale.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Royaume-Uni, OX3 7FZ
- Laboratory of Pleural Translational Research, Nuffield Department of Medicine, University of Oxford
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
- Patients avec infection pleurale (cohorte PILOT)
- Patients avec épanchement pleural mais sans infection pleurale (groupe témoin négatif)
La description
Les échantillons de liquide pleural ont été prélevés pour la "Validation prospective du score de prédiction du risque clinique RAPID chez les patients adultes atteints d'infection pleurale : l'étude PILOT". PMID : 32675200 DOI : 10.1183/13993003.00130-2020. Les enquêteurs ont analysé les échantillons rétrospectivement.
Critère d'intégration:
- Selon le protocole de la "Validation prospective du score de prédiction du risque clinique RAPID chez les patients adultes atteints d'infection pleurale : l'étude PILOT". PMID : 32675200 DOI : 10.1183/13993003.00130-2020
Critère d'exclusion:
- Selon le protocole de la "Validation prospective du score de prédiction du risque clinique RAPID chez les patients adultes atteints d'infection pleurale : l'étude PILOT". PMID : 32675200 DOI : 10.1183/13993003.00130-2020
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Infection pleurale
Patients présentant une infection pleurale en cours cliniquement confirmée.
|
N'est pas applicable.
Étude observationnelle.
Analyse rétrospective des échantillons.
|
|
Contrôle négatif
Patients sans infection pleurale.
|
N'est pas applicable.
Étude observationnelle.
Analyse rétrospective des échantillons.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Microbiome
Délai: Inscription
|
Découvrez le microbiome de chaque échantillon
|
Inscription
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Association entre les profils bactériens et les résultats cliniques
Délai: 12 mois pour la survie et nécessité d'un drainage chirurgical
|
Étudier l'association entre le microbiome et les résultats cliniques
|
12 mois pour la survie et nécessité d'un drainage chirurgical
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Davies HE, Davies RJ, Davies CW; BTS Pleural Disease Guideline Group. Management of pleural infection in adults: British Thoracic Society Pleural Disease Guideline 2010. Thorax. 2010 Aug;65 Suppl 2:ii41-53. doi: 10.1136/thx.2010.137000. No abstract available.
- Corcoran JP, Psallidas I, Gerry S, Piccolo F, Koegelenberg CF, Saba T, Daneshvar C, Fairbairn I, Heinink R, West A, Stanton AE, Holme J, Kastelik JA, Steer H, Downer NJ, Haris M, Baker EH, Everett CF, Pepperell J, Bewick T, Yarmus L, Maldonado F, Khan B, Hart-Thomas A, Hands G, Warwick G, De Fonseka D, Hassan M, Munavvar M, Guhan A, Shahidi M, Pogson Z, Dowson L, Popowicz ND, Saba J, Ward NR, Hallifax RJ, Dobson M, Shaw R, Hedley EL, Sabia A, Robinson B, Collins GS, Davies HE, Yu LM, Miller RF, Maskell NA, Rahman NM. Prospective validation of the RAPID clinical risk prediction score in adult patients with pleural infection: the PILOT study. Eur Respir J. 2020 Nov 26;56(5):2000130. doi: 10.1183/13993003.00130-2020. Print 2020 Nov. Erratum In: Eur Respir J. 2020 Dec 17;56(6):
- Corcoran JP, Wrightson JM, Belcher E, DeCamp MM, Feller-Kopman D, Rahman NM. Pleural infection: past, present, and future directions. Lancet Respir Med. 2015 Jul;3(7):563-77. doi: 10.1016/S2213-2600(15)00185-X.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 248005
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .