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La microbiologie de l'infection pleurale (TORPIDS)

30 septembre 2020 mis à jour par: University of Oxford

La bactériologie de l'infection pleurale à l'aide du séquençage de nouvelle génération : les études métagénomiques sur l'infection pleurale d'Oxford (TORPIDS)

L'infection pleurale (IP) est une maladie courante, grave et compliquée avec une morbidité et une mortalité considérables. (1,2) La connaissance de la microbiologie de l'infection pleurale reste incomplète. Le séquençage du gène bactérien de l'ARNr 16S est une méthodologie fiable pour découvrir le microbiome total d'échantillons complexes.

Les chercheurs ont conçu une étude de métagénomique translationnelle pour étudier la bactériologie de l'infection pleurale. Les investigateurs utiliseront des échantillons de liquide pleural provenant a) de la "Validation prospective du score de prédiction du risque clinique RAPID chez les patients adultes atteints d'infection pleurale : l'étude PILOT" (3) essai clinique et b) de patients infectés sans infection pleurale. Les échantillons de liquide pleural seront soumis à un séquençage de nouvelle génération d'ARNr 16S.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'infection pleurale (IP) est une maladie courante, grave et compliquée avec une morbidité et une mortalité considérables1,2. Les patients développent des épanchements pleuraux de liquide franchement infecté. La compréhension du microbiome de l'infection pleurale pourrait améliorer la prise en charge clinique des patients, mais les connaissances restent incomplètes. Le séquençage du gène bactérien de l'ARNr 16S est une méthodologie fiable pour découvrir le microbiome total d'échantillons complexes.

Les chercheurs ont conçu une étude translationnelle pour étudier la bactériologie de l'infection pleurale. Les échantillons de liquide pleural provenant a) de l'essai clinique "Validation prospective du score de prédiction du risque clinique RAPID chez les patients adultes atteints d'infection pleurale : l'étude PILOT" (3) et b) des patients atteints d'infection non pleurale seront soumis à une extraction d'ADN bactérien suivie d'une Séquençage de nouvelle génération d'ARNr 16S. De plus, les chercheurs étudieront l'association entre les profils bactériens et les résultats cliniques importants, notamment la survie, la durée d'hospitalisation et la nécessité d'une intervention chirurgicale.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

251

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Royaume-Uni, OX3 7FZ
        • Laboratory of Pleural Translational Research, Nuffield Department of Medicine, University of Oxford

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

  • Patients avec infection pleurale (cohorte PILOT)
  • Patients avec épanchement pleural mais sans infection pleurale (groupe témoin négatif)

La description

Les échantillons de liquide pleural ont été prélevés pour la "Validation prospective du score de prédiction du risque clinique RAPID chez les patients adultes atteints d'infection pleurale : l'étude PILOT". PMID : 32675200 DOI : 10.1183/13993003.00130-2020. Les enquêteurs ont analysé les échantillons rétrospectivement.

Critère d'intégration:

  • Selon le protocole de la "Validation prospective du score de prédiction du risque clinique RAPID chez les patients adultes atteints d'infection pleurale : l'étude PILOT". PMID : 32675200 DOI : 10.1183/13993003.00130-2020

Critère d'exclusion:

  • Selon le protocole de la "Validation prospective du score de prédiction du risque clinique RAPID chez les patients adultes atteints d'infection pleurale : l'étude PILOT". PMID : 32675200 DOI : 10.1183/13993003.00130-2020

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Infection pleurale
Patients présentant une infection pleurale en cours cliniquement confirmée.
N'est pas applicable. Étude observationnelle. Analyse rétrospective des échantillons.
Contrôle négatif
Patients sans infection pleurale.
N'est pas applicable. Étude observationnelle. Analyse rétrospective des échantillons.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Microbiome
Délai: Inscription
Découvrez le microbiome de chaque échantillon
Inscription

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Association entre les profils bactériens et les résultats cliniques
Délai: 12 mois pour la survie et nécessité d'un drainage chirurgical
Étudier l'association entre le microbiome et les résultats cliniques
12 mois pour la survie et nécessité d'un drainage chirurgical

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 février 2019

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

31 août 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 septembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 septembre 2020

Première publication (Réel)

29 septembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 octobre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 septembre 2020

Dernière vérification

1 septembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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