Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mikrobiologien til pleural infeksjon (TORPIDS)

30. september 2020 oppdatert av: University of Oxford

Bakteriologien til pleural infeksjon ved bruk av neste generasjons sekvensering: Oxford Pleural Infection Metagenomics Studies (TORPIDS)

Pleural infeksjon (PI) er en vanlig, alvorlig og komplisert sykdom med betydelig sykelighet og dødelighet. (1,2) Kunnskapen om pleurainfeksjonsmikrobiologi er fortsatt ufullstendig. Sekvensering av det bakterielle 16S rRNA-genet er en pålitelig metodikk for å oppdage det totale mikrobiomet til komplekse prøver.

Etterforskerne designet en translasjonsmetagenomikkstudie for å studere bakteriologien til pleurainfeksjon. Undersøkerne vil bruke pleuralvæskeprøver fra a) "Prospektiv validering av RAPID-score for klinisk risikoprediksjon hos voksne pasienter med pleurainfeksjon: PILOT-studien" (3) klinisk studie og b) pasienter med ikke-pleural infeksjon. Pleuralvæskeprøvene vil bli utsatt for 16S rRNA neste generasjons sekvensering.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pleural infeksjon (PI) er en vanlig, alvorlig og komplisert sykdom med betydelig sykelighet og dødelighet1,2. Pasienter utvikler pleural effusjoner av oppriktig infisert væske. Forståelsen av mikrobiom av pleurainfeksjon kan forbedre pasientens kliniske behandling, men kunnskapen er fortsatt ufullstendig. Sekvensering av det bakterielle 16S rRNA-genet er en pålitelig metodikk for å oppdage det totale mikrobiomet til komplekse prøver.

Etterforskerne designet en translasjonsstudie for å studere bakteriologien til pleurainfeksjon. Pleuralvæskeprøver fra a) "Prospective validation of the RAPID clinical risk prediction score in adult patients with pleural infection: the PILOT study" (3) kliniske forsøk og b) pasienter med ikke-pleural infeksjon vil bli utsatt for bakteriell DNA-ekstraksjon etterfulgt av 16S rRNA neste generasjons sekvensering. Videre vil etterforskerne studere sammenhengen mellom bakteriemønstre og viktige kliniske utfall, inkludert overlevelse, varighet av sykehusinnleggelse og behov for kirurgi.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

251

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Storbritannia, OX3 7FZ
        • Laboratory of Pleural Translational Research, Nuffield Department of Medicine, University of Oxford

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

  • Pasienter med pleurainfeksjon (PILOT-kohort)
  • Pasienter med pleural effusjon, men uten pleurainfeksjon (negativ kontrollgruppe)

Beskrivelse

Pleuralvæskeprøvene ble samlet inn for "Prospektiv validering av RAPID-score for klinisk risikoprediksjon hos voksne pasienter med pleurainfeksjon: PILOT-studien". PMID: 32675200 DOI: 10.1183/13993003.00130-2020. Etterforskerne analyserte prøvene retrospektivt.

Inklusjonskriterier:

  • I henhold til protokollen for "Prospektiv validering av RAPID-score for klinisk risikoprediksjon hos voksne pasienter med pleurainfeksjon: PILOT-studien". PMID: 32675200 DOI: 10.1183/13993003.00130-2020

Ekskluderingskriterier:

  • I henhold til protokollen for "Prospektiv validering av RAPID-score for klinisk risikoprediksjon hos voksne pasienter med pleurainfeksjon: PILOT-studien". PMID: 32675200 DOI: 10.1183/13993003.00130-2020

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pleural infeksjon
Pasienter med klinisk bekreftet pågående pleurainfeksjon.
Annen: Ikke aktuelt. Observasjonsstudie. Retrospektiv analyse av prøver.
Ikke aktuelt. Observasjonsstudie. Retrospektiv analyse av prøver.
Negativ kontroll
Pasienter uten pleurainfeksjon.
Annen: Ikke aktuelt. Observasjonsstudie. Retrospektiv analyse av prøver.
Ikke aktuelt. Observasjonsstudie. Retrospektiv analyse av prøver.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mikrobiom
Tidsramme: Påmelding
Oppdag mikrobiomet til hver prøve
Påmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenheng mellom bakteriemønstre og kliniske utfall
Tidsramme: 12 måneder for overlevelse og krav om kirurgisk drenering
Studer sammenhengen mellom mikrobiomet og kliniske utfall
12 måneder for overlevelse og krav om kirurgisk drenering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Oxford

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. februar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2020

Studiet fullført (Faktiske)

31. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. september 2020

Først lagt ut (Faktiske)

29. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. oktober 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. september 2020

Sist bekreftet

1. september 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 248005

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pleural infeksjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Djibouti

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere