A Microbiologia da Infecção Pleural (TORPIDS)
A bacteriologia da infecção pleural usando o sequenciamento de próxima geração: os estudos de metagenômica da infecção pleural de Oxford (TORPIDS)
A Infecção Pleural (IP) é uma doença comum, grave e complicada, com considerável morbidade e mortalidade. (1,2) O conhecimento da microbiologia da infecção pleural permanece incompleto. O sequenciamento do gene bacteriano 16S rRNA é uma metodologia confiável para descobrir o microbioma total de amostras complexas.
Os investigadores projetaram um estudo de metagenômica translacional para estudar a bacteriologia da infecção pleural. Os investigadores usarão amostras de líquido pleural de a) o ensaio clínico "Validação prospectiva do escore de previsão de risco clínico RAPID em pacientes adultos com infecção pleural: o estudo PILOT" (3) e b) pacientes com infecção não pleural. Os espécimes de líquido pleural serão submetidos ao sequenciamento de próxima geração do 16S rRNA.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A Infecção Pleural (IP) é uma doença comum, grave e complicada, com considerável morbidade e mortalidade1,2. Os pacientes desenvolvem derrames pleurais de líquido francamente infectado. A compreensão do microbioma da infecção pleural pode melhorar o manejo clínico do paciente, porém o conhecimento permanece incompleto. O sequenciamento do gene 16S rRNA bacteriano é uma metodologia confiável para descobrir o microbioma total de amostras complexas.
Os investigadores desenharam um estudo translacional para estudar a bacteriologia da infecção pleural. Amostras de líquido pleural de a) "Validação prospectiva do escore de previsão de risco clínico RAPID em pacientes adultos com infecção pleural: o estudo PILOT" (3) ensaio clínico e b) pacientes com infecção não pleural serão submetidos à extração de DNA bacteriano seguida de Sequenciamento de próxima geração do rRNA 16S. Além disso, os investigadores estudarão a associação entre padrões bacterianos e resultados clínicos importantes, incluindo sobrevida, duração da hospitalização e necessidade de cirurgia.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Reino Unido, OX3 7FZ
- Laboratory of Pleural Translational Research, Nuffield Department of Medicine, University of Oxford
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
- Pacientes com infecção pleural (coorte PILOT)
- Pacientes com derrame pleural, mas sem infecção pleural (grupo controle negativo)
Descrição
As amostras de líquido pleural foram coletadas para a "Validação prospectiva do escore de previsão de risco clínico RAPID em pacientes adultos com infecção pleural: o estudo PILOT". PMID: 32675200 DOI: 10.1183/13993003.00130-2020. Os investigadores analisaram as amostras retrospectivamente.
Critério de inclusão:
- De acordo com o protocolo do "Validação prospectiva do escore de predição de risco clínico RAPID em pacientes adultos com infecção pleural: o estudo PILOT". PMID: 32675200 DOI: 10.1183/13993003.00130-2020
Critério de exclusão:
- De acordo com o protocolo do "Validação prospectiva do escore de predição de risco clínico RAPID em pacientes adultos com infecção pleural: o estudo PILOT". PMID: 32675200 DOI: 10.1183/13993003.00130-2020
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Infecção pleural
Pacientes com infecção pleural em curso clinicamente confirmada.
|
Não aplicável.
Estudo de observação.
Análise retrospectiva de amostras.
|
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Controle negativo
Pacientes sem infecção pleural.
|
Não aplicável.
Estudo de observação.
Análise retrospectiva de amostras.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Microbioma
Prazo: Matrícula
|
Descubra o microbioma de cada amostra
|
Matrícula
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Associação entre padrões bacterianos e resultados clínicos
Prazo: 12 meses para sobrevivência e necessidade de drenagem cirúrgica
|
Estude a associação entre o microbioma e os resultados clínicos
|
12 meses para sobrevivência e necessidade de drenagem cirúrgica
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Davies HE, Davies RJ, Davies CW; BTS Pleural Disease Guideline Group. Management of pleural infection in adults: British Thoracic Society Pleural Disease Guideline 2010. Thorax. 2010 Aug;65 Suppl 2:ii41-53. doi: 10.1136/thx.2010.137000. No abstract available.
- Corcoran JP, Psallidas I, Gerry S, Piccolo F, Koegelenberg CF, Saba T, Daneshvar C, Fairbairn I, Heinink R, West A, Stanton AE, Holme J, Kastelik JA, Steer H, Downer NJ, Haris M, Baker EH, Everett CF, Pepperell J, Bewick T, Yarmus L, Maldonado F, Khan B, Hart-Thomas A, Hands G, Warwick G, De Fonseka D, Hassan M, Munavvar M, Guhan A, Shahidi M, Pogson Z, Dowson L, Popowicz ND, Saba J, Ward NR, Hallifax RJ, Dobson M, Shaw R, Hedley EL, Sabia A, Robinson B, Collins GS, Davies HE, Yu LM, Miller RF, Maskell NA, Rahman NM. Prospective validation of the RAPID clinical risk prediction score in adult patients with pleural infection: the PILOT study. Eur Respir J. 2020 Nov 26;56(5):2000130. doi: 10.1183/13993003.00130-2020. Print 2020 Nov. Erratum In: Eur Respir J. 2020 Dec 17;56(6):
- Corcoran JP, Wrightson JM, Belcher E, DeCamp MM, Feller-Kopman D, Rahman NM. Pleural infection: past, present, and future directions. Lancet Respir Med. 2015 Jul;3(7):563-77. doi: 10.1016/S2213-2600(15)00185-X.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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- 248005
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