Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keuhkopussin infektion mikrobiologia (TORPIDS)

keskiviikko 30. syyskuuta 2020 päivittänyt: University of Oxford

Keuhkopussin infektion bakteriologia seuraavan sukupolven sekvensointia käyttämällä: Oxfordin keuhkopussin infektion metagenomiikkatutkimukset (TORPIDS)

Keuhkopussin infektio (PI) on yleinen, vakava ja monimutkainen sairaus, jolla on huomattava sairastuvuus ja kuolleisuus. (1,2) Tieto keuhkopussin infektioiden mikrobiologiasta on edelleen epätäydellinen. Bakteerien 16S-rRNA-geenin sekvensointi on luotettava menetelmä monimutkaisten näytteiden kokonaismikrobiomin löytämiseksi.

Tutkijat suunnittelivat translaatiometagenomiikan tutkimuksen tutkiakseen keuhkopussin infektion bakteriologiaa. Tutkijat käyttävät keuhkopussin nestenäytteitä a) "kliinisen RAPID-riskin ennustamispistemäärän tulevasta validoinnista aikuispotilailla, joilla on keuhkopussin tulehdus: PILOT-tutkimus" (3) kliinisestä tutkimuksesta ja b) ei-keuhkopussin infektiopotilaista. Keuhkopussin nestenäytteille suoritetaan seuraavan sukupolven 16S rRNA:n sekvensointi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Keuhkopussin infektio (PI) on yleinen, vakava ja monimutkainen sairaus, jolla on huomattava sairastuvuus ja kuolleisuus1,2. Potilaille kehittyy keuhkopussin effuusiota suoraan infektoituneesta nesteestä. Keuhkopussin infektion mikrobiomin ymmärtäminen voisi parantaa potilaan kliinistä hoitoa, mutta tieto on edelleen epätäydellinen. Bakteerien 16S-rRNA-geenin sekvensointi on luotettava menetelmä monimutkaisten näytteiden kokonaismikrobiomin löytämiseksi.

Tutkijat suunnittelivat translaatiotutkimuksen keuhkopussin infektion bakteriologian tutkimiseksi. Keuhkopussin nestenäytteet a) "kliinisen RAPID-riskin ennustepisteiden tuleva validointi aikuispotilailla, joilla on keuhkopussin tulehdus: PILOT-tutkimus" (3) kliinisestä tutkimuksesta ja b) potilaista, joilla ei ole keuhkopussin infektiota, tehdään bakteeri-DNA-uutto ja sen jälkeen 16S rRNA:n seuraavan sukupolven sekvensointi. Lisäksi tutkijat tutkivat yhteyttä bakteerikuvioiden ja tärkeiden kliinisten tulosten välillä, mukaan lukien eloonjääminen, sairaalahoidon kesto ja leikkauksen tarve.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

251

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Yhdistynyt kuningaskunta, OX3 7FZ
        • Laboratory of Pleural Translational Research, Nuffield Department of Medicine, University of Oxford

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

  • Potilaat, joilla on keuhkopussin tulehdus (PILOT-kohortti)
  • Potilaat, joilla on keuhkopussin effuusio, mutta ilman keuhkopussin infektiota (negatiivinen kontrolliryhmä)

Kuvaus

Keuhkopussin nestenäytteet kerättiin "RAPID-kliinisen riskiennustepisteiden tulevaa validointia varten aikuispotilailla, joilla on keuhkopussin tulehdus: PILOT-tutkimus". PMID: 32675200 DOI: 10.1183/13993003.00130-2020. Tutkijat analysoivat näytteet takautuvasti.

Sisällyttämiskriteerit:

  • PILOT-tutkimuksen "RAPID-kliinisen riskiennustepisteiden mahdollinen validointi aikuispotilailla, joilla on keuhkopussin tulehdus" -protokollan mukaisesti. PMID: 32675200 DOI: 10.1183/13993003.00130-2020

Poissulkemiskriteerit:

  • PILOT-tutkimuksen "RAPID-kliinisen riskiennustepisteiden mahdollinen validointi aikuispotilailla, joilla on keuhkopussin tulehdus" -protokollan mukaisesti. PMID: 32675200 DOI: 10.1183/13993003.00130-2020

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Keuhkopussin infektio
Potilaat, joilla on kliinisesti varmistettu meneillään oleva pleuratulehdus.
Ei sovellettavissa. Havainnointitutkimus. Näytteiden retrospektiivinen analyysi.
Negatiivinen kontrolli
Potilaat, joilla ei ole pleuratulehdusta.
Ei sovellettavissa. Havainnointitutkimus. Näytteiden retrospektiivinen analyysi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mikrobiomi
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen
Tutustu kunkin näytteen mikrobiomiin
Ilmoittautuminen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bakteerimallien ja kliinisten tulosten välinen yhteys
Aikaikkuna: 12 kuukautta eloonjäämisaika ja vaatimus kirurgisesta tyhjennyksestä
Tutki mikrobiomin ja kliinisten tulosten välistä yhteyttä
12 kuukautta eloonjäämisaika ja vaatimus kirurgisesta tyhjennyksestä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 10. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. elokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 23. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 29. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa