癌症患者的 COVID-19 感染 (COICA)
2020年9月28日 更新者：Ospedale Andrea Tortora di Pagani
感染 COVID 19 的癌症患者的临床过程：一项观察性研究
这是一项观察性回顾性/前瞻性研究。 分析癌症患者 COVID 19 感染的演变可以为这些患者的管理提供有趣的信息。 出于这个原因，本研究的目的是实施一个注册表来描述和监测受 COVID 19 影响的癌症患者，以及与不利演变相关的因素，以制定对这些患者进行风险评估的策略和建议。 与他们的待遇有关。
将特别关注患有泌尿系统肿瘤的患者，因为患者在感染冠状病毒后接受的治疗似乎会使他们面临更大的风险，此外，从文献中可以清楚地看出，性别之间可能存在联系血浆中的激素和 ACE2 水平。 事实上，雌激素会上调血液循环中 ACE2 的浓度，这可能是女性感染冠状病毒后似乎比男性受到更多保护的原因
研究概览
详细说明
主要目标：
- 描述患有 COVID-19 的癌症患者及其临床过程；
- 确定最严重临床过程的预测因素；
- 确定预后因素；次要目标
- 特别注意监测泌尿系统肿瘤患者；
- IL-6、IFNα等炎症给药参数；
- 测量 ACE2 水平。
将研究从 2020 年 1 月 1 日到世卫组织宣布大流行结束期间感染 COVID 19 的肿瘤病理患者。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
150
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Salerno
-
Pagani、Salerno、意大利、84016
- 招聘中
- Oncology Unit, Hospital Andrea Tortora
-
接触：
- Data Manager Oncology Unit
- 电话号码：+390819213683
- 邮箱：trialclinici.oncopagani@gmail.com
-
接触：
- Data Manager Oncology Unit
- 电话号码：+390819213658
- 邮箱：trialclinici.oncopagani@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
将研究从 2020 年 1 月 1 日到世卫组织宣布大流行结束期间感染 COVID 19 的肿瘤病理患者。
描述
纳入标准：
- 在实验室中确认 COVID-19（RT-PCR 技术）；
- 疑似 COVID-19 病例；根据症状临床诊断（发烧> 37.5°，血氧饱和度降低至少5％，咳嗽，腹泻，耳炎，味觉障碍，肌痛，关节痛，结膜炎和鼻漏）+密切接触COVID-19受试者阳性；
- 无症状病例；根据阳性拭子结果诊断，但没有症状，甚至是死亡患者
排除标准：
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
癌症患者
|
不干预患者
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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描述患有 COVID-19 的癌症患者及其临床过程
大体时间：将近1年
|
描述患有 COVID-19 的癌症患者及其临床病程将有助于我们确定最严重临床病程的预测因子以及预后因素
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将近1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Giuseppe Di Lorenzo、Oncology Unit
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年1月1日
初级完成 (预期的)
2021年4月1日
研究完成 (预期的)
2021年8月1日
研究注册日期
首次提交
2020年9月16日
首先提交符合 QC 标准的
2020年9月28日
首次发布 (实际的)
2020年9月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年9月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年9月28日
最后验证
2020年9月1日
更多信息
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