がん患者におけるCOVID-19感染 (COICA)
2020年9月28日 更新者：Ospedale Andrea Tortora di Pagani
COVID 19感染にかかったがん患者の臨床経過：観察研究
これは、観察的回顧的/前向き研究です。 がん患者における COVID 19 感染の進展を分析すると、これらの患者の管理において興味深い情報が得られます。 このため、この研究の目的は、COVID 19 の影響を受けたがん患者、好ましくない進化に関連する要因を説明および監視するレジストリを実装して、これらの患者のリスク評価と推奨事項の戦略を策定することです。 彼らの治療に関連しています。
泌尿器科の腫瘍を患っている患者には特に注意が払われます。これは、患者が受けた治療により、コロナウイルスに感染した場合により大きなリスクにさらされるように思われるためです。血漿中のホルモンおよびACE2レベル。 実際、エストロンは循環中の ACE2 の濃度をアップレギュレートします。これが、女性がコロナウイルス感染症にかかると、男性よりも保護されているように見える理由である可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
主な目的:
- COVID-19 のがん患者とその臨床経過について説明します。
- 最も深刻な臨床経過の予測因子を特定します。
- 予後因子を特定します。副次的な目的
- 泌尿器科の腫瘍を有する患者を特に注意して監視します。
- IL-6やIFNαなどの炎症の投与パラメータ。
- ACE2 レベルを測定します。
2020 年 1 月 1 日から WHO によるパンデミックの終息宣言までに COVID 19 に感染した腫瘍病理学的患者が研究対象となります。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
150
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Salerno
-
Pagani、Salerno、イタリア、84016
- 募集
- Oncology Unit, Hospital Andrea Tortora
-
コンタクト：
- Data Manager Oncology Unit
- 電話番号：+390819213683
- メール：trialclinici.oncopagani@gmail.com
-
コンタクト：
- Data Manager Oncology Unit
- 電話番号：+390819213658
- メール：trialclinici.oncopagani@gmail.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2020 年 1 月 1 日から WHO によるパンデミックの終息宣言までに COVID 19 に感染した腫瘍病理学的患者が研究対象となります。
説明
包含基準:
- 実験室での COVID-19 の確認 (RT-PCR 技術);
- COVID-19の疑い例; -症状に基づいて臨床的に診断された（発熱> 37.5°、オキシメーター飽和度の少なくとも5％の低下、咳、下痢、中耳炎、味覚障害、筋肉痛、関節痛、結膜炎、鼻漏）+ COVID-19被験者陽性の濃厚接触;
- 無症候性ケース;陽性のスワブ結果に基づいて診断されたが、死亡した患者でも症状がない
除外基準:
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
がん患者
|
患者への介入なし
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
COVID-19 のがん患者とその臨床経過について説明する
時間枠：ほぼ1年
|
COVID-19 のがん患者とその臨床経過を説明することは、最も重篤な臨床経過の予測因子と予後因子を特定するのに役立ちます
|
ほぼ1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Giuseppe Di Lorenzo、Oncology Unit
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月1日
一次修了 (予想される)
2021年4月1日
研究の完了 (予想される)
2021年8月1日
試験登録日
最初に提出
2020年9月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年9月28日
最初の投稿 (実際)
2020年9月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年9月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年9月28日
最終確認日
2020年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- COICA_PAG_01
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
COVID19の臨床試験
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Israel Institute for Biological Research (IIBR)完了
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Colgate Palmolive完了
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Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., Ltd積極的、募集していない
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University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital Zürich招待による登録
患者への介入なしの臨床試験
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University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical Center; Tobacco Related Disease Research Program完了