Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zakażenie COVID-19 w majtkach na raka (COICA)

28 września 2020 zaktualizowane przez: Ospedale Andrea Tortora di Pagani

Przebieg kliniczny pacjentów z rakiem, którzy zachorowali na infekcję COVID 19: badanie obserwacyjne

To obserwacyjne badanie retrospektywne/prospektywne. Analiza ewolucji zakażenia COVID 19 u pacjentów z rakiem może dostarczyć interesujących informacji na temat postępowania z tymi pacjentami. Z tego powodu celem niniejszej pracy jest wdrożenie rejestru do opisu i monitorowania pacjentów onkologicznych dotkniętych COVID 19, czynników, które wiążą się z niekorzystną ewolucją, opracowanie strategii oceny ryzyka tych pacjentów oraz zaleceń. związanych z ich leczeniem.

Szczególna uwaga zostanie zwrócona na pacjentów cierpiących na nowotwory urologiczne, ponieważ wydaje się, że leczenie stosowane przez pacjentów naraża ich na większe ryzyko zakażenia koronawirusem, ponadto z piśmiennictwa wynika, że ​​może istnieć związek między płcią stężenia hormonów i ACE2 w osoczu. W rzeczywistości estrony regulują w górę stężenie ACE2 w krążeniu i może to być powód, dla którego kobiety wydawałyby się bardziej chronione niż mężczyźni po zarażeniu się infekcją koronawirusem

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Główne cele:

  • opisać pacjentów onkologicznych z COVID-19 i ich przebieg kliniczny;
  • zidentyfikować predyktory najcięższego przebiegu klinicznego;
  • zidentyfikować czynniki prognostyczne; Cele drugorzędne
  • Ze szczególną uwagą monitorować pacjentów z guzami urologicznymi;
  • Parametry dawkowania stanu zapalnego, takie jak IL-6 i IFNα;
  • Zmierz poziomy ACE2.

Badani będą pacjenci z patologią onkologiczną, którzy zarazili się COVID 19 od 1 stycznia 2020 r. do ogłoszenia przez WHO zakończenia pandemii.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badani będą pacjenci z patologią onkologiczną, którzy zarazili się COVID 19 od 1 stycznia 2020 r. do ogłoszenia przez WHO zakończenia pandemii.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • potwierdzenie COVID-19 w laboratorium (techniki RT-PCR);
  • podejrzenie zachorowania na COVID-19; klinicznie zdiagnozowana na podstawie objawów (gorączka > 37,5°, spadek saturacji oksymetru o co najmniej 5%, kaszel, biegunka, zapalenie ucha, zaburzenia smaku, bóle mięśni, bóle stawów, zapalenie spojówek i wyciek z nosa) + bliski kontakt z osobą zakażoną COVID-19;
  • przypadki bezobjawowe; diagnozowana na podstawie pozytywnych wyników wymazów, ale bez objawów, nawet u pacjentów martwych

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z nowotworem
  • potwierdzenie COVID-19 w laboratorium (techniki RT-PCR);
  • podejrzenie zachorowania na COVID-19; klinicznie zdiagnozowana na podstawie objawów (gorączka > 37,5°, spadek saturacji oksymetru o co najmniej 5%, kaszel, biegunka, zapalenie ucha, zaburzenia smaku, bóle mięśni, bóle stawów, zapalenie spojówek i wyciek z nosa) + bliski kontakt z osobą zakażoną COVID-19;
  • przypadki bezobjawowe; zdiagnozowana na podstawie pozytywnych wyników wymazów, ale bez objawów
Inny: Brak interwencji u pacjentów
Brak interwencji u pacjentów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
opisują pacjentów onkologicznych z COVID-19 i ich przebieg kliniczny
Ramy czasowe: Prawie 1 rok
Opisanie pacjentów onkologicznych z COVID-19 i ich przebiegu klinicznego pomoże nam zidentyfikować predyktory najcięższego przebiegu klinicznego, a także czynniki prognostyczne
Prawie 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ospedale Andrea Tortora di Pagani

Śledczy

  • Główny śledczy: Giuseppe Di Lorenzo, Oncology Unit

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • COICA_PAG_01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid19

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Oman

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj