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Infecção por COVID-19 em Pacientes com Câncer (COICA)

28 de setembro de 2020 atualizado por: Ospedale Andrea Tortora di Pagani

Curso Clínico de Pacientes com Câncer que Contraíram Infecção por COVID 19: Um Estudo Observacional

É um estudo observacional retrospectivo/prospectivo. Analisar a evolução da infecção por COVID 19 em pacientes com câncer pode fornecer informações interessantes no manejo desses pacientes. Por esse motivo, o objetivo deste estudo é implementar um registro para descrever e monitorar pacientes oncológicos acometidos pelo COVID 19, os fatores que estão associados a uma evolução desfavorável, desenvolver uma estratégia para avaliação de risco desses pacientes e recomendações. relacionados ao seu tratamento.

Será dada atenção especial aos pacientes que sofrem de tumores urológicos porque o tratamento seguido pelos pacientes parece expô-los a um risco maior quando estão infectados com o coronavírus, além disso, da literatura fica claro que pode haver uma conexão entre o sexo hormônios e níveis de ACE2 no plasma. Na verdade, os estros regulam positivamente a concentração de ACE2 na circulação e esta pode ser a razão pela qual as mulheres parecem mais protegidas do que os homens quando contraem a infecção por coronavírus.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Objetivos primários:

  • descrever pacientes com câncer com COVID-19 e seu curso clínico;
  • identificar preditores do curso clínico mais grave;
  • identificar fatores prognósticos; Objetivos secundários
  • Monitorar pacientes com tumores urológicos com atenção especial;
  • Parâmetros de dosagem de inflamação como IL-6 e IFNα;
  • Meça os níveis de ACE2.

Serão estudados pacientes com patologia oncológica que contraíram infecção por COVID 19 de 1º de janeiro de 2020 até a declaração da OMS do fim da pandemia.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

150

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Serão estudados pacientes com patologia oncológica que contraíram infecção por COVID 19 de 1º de janeiro de 2020 até a declaração da OMS do fim da pandemia.

Descrição

Critério de inclusão:

  • confirmação de COVID-19 em laboratório (técnicas de RT-PCR);
  • casos suspeitos de COVID-19; diagnosticado clinicamente com base nos sintomas (febre > 37,5°, diminuição da saturação do oxímetro em pelo menos 5%, tosse, diarreia, otite, disgeusia, mialgia, artralgia, conjuntivite e rinorréia) + contato próximo um sujeito COVID-19 positivo;
  • casos assintomáticos; diagnosticado com base em resultados positivos de swab, mas sem sintomas, mesmo em pacientes mortos

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com câncer
  • confirmação de COVID-19 em laboratório (técnicas de RT-PCR);
  • casos suspeitos de COVID-19; diagnosticado clinicamente com base nos sintomas (febre > 37,5°, diminuição da saturação do oxímetro em pelo menos 5%, tosse, diarreia, otite, disgeusia, mialgia, artralgia, conjuntivite e rinorréia) + contato próximo um sujeito COVID-19 positivo;
  • casos assintomáticos; diagnosticado com base em resultados positivos de swab, mas sem sintomas
Outro: Nenhuma intervenção em pacientes
Nenhuma intervenção em pacientes

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
descrever pacientes com câncer com COVID-19 e seu curso clínico
Prazo: Quase 1 ano
Descrever pacientes com câncer com COVID-19 e seu curso clínico nos ajudará a identificar preditores do curso clínico mais grave e também fatores prognósticos
Quase 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ospedale Andrea Tortora di Pagani

Investigadores

  • Investigador principal: Giuseppe Di Lorenzo, Oncology Unit

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de abril de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de agosto de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de setembro de 2020

Primeira postagem (Real)

29 de setembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de setembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de setembro de 2020

Última verificação

1 de setembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • COICA_PAG_01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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