Infección por COVID-19 en pacientes con cáncer (COICA)
Curso clínico de pacientes con cáncer que contrajeron la infección por COVID 19: un estudio observacional
Es un estudio observacional retrospectivo/prospectivo. Analizar la evolución de la infección por COVID 19 en pacientes oncológicos puede aportar información interesante en el manejo de estos pacientes. Por tal motivo, el propósito de este estudio es implementar un registro para describir y monitorear a los pacientes oncológicos afectados por COVID 19, los factores que se asocian a una evolución desfavorable, para desarrollar una estrategia de evaluación de riesgo de estos pacientes y recomendaciones. relativas a su tratamiento.
Se prestará especial atención a los pacientes que padecen tumores urológicos porque el tratamiento seguido por los pacientes parecería exponerlos a un mayor riesgo cuando están infectados por coronavirus, además, de la literatura se desprende que puede haber una conexión entre el sexo hormonas y niveles de ACE2 en el plasma. De hecho, los estrons regulan al alza la concentración de ACE2 en la circulación y esta podría ser la razón por la que las mujeres parecen más protegidas que los hombres una vez que contraen la infección por coronavirus.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivos principales:
- describir a los pacientes oncológicos con COVID-19 y su evolución clínica;
- identificar predictores del curso clínico más severo;
- identificar factores pronósticos; Objetivos secundarios
- Vigilar a los pacientes con tumores urológicos con especial atención;
- Parámetros de dosificación de la inflamación como IL-6 e IFNα;
- Medir los niveles de ACE2.
Se estudiarán pacientes con patología oncológica que contrajeron la infección por COVID 19 desde el 1 de enero de 2020 hasta la declaración de la OMS del fin de la pandemia.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Salerno
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Pagani, Salerno, Italia, 84016
- Reclutamiento
- Oncology Unit, Hospital Andrea Tortora
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Contacto:
- Data Manager Oncology Unit
- Número de teléfono: +390819213683
- Correo electrónico: trialclinici.oncopagani@gmail.com
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Contacto:
- Data Manager Oncology Unit
- Número de teléfono: +390819213658
- Correo electrónico: trialclinici.oncopagani@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- confirmación de COVID-19 en el laboratorio (técnicas RT-PCR);
- casos sospechosos de COVID-19; diagnosticado clínicamente en base a los síntomas (fiebre > 37,5°, disminución de la saturación del oxímetro en al menos un 5%, tos, diarrea, otitis, disgeusia, mialgia, artralgia, conjuntivitis y rinorrea) + contacto cercano un sujeto COVID-19 positivo;
- casos asintomáticos; diagnosticado en base a resultados positivos de hisopado pero sin síntomas, incluso pacientes muertos
Criterio de exclusión:
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes con cáncer
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Sin intervención en los pacientes
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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describir a los pacientes de cáncer con COVID-19 y su curso clínico
Periodo de tiempo: Casi 1 año
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Describir a los pacientes oncológicos con COVID-19 y su curso clínico nos ayudará a identificar predictores del curso clínico más severo y también factores pronósticos
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Casi 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Giuseppe Di Lorenzo, Oncology Unit
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- COICA_PAG_01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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