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Infección por COVID-19 en pacientes con cáncer (COICA)

28 de septiembre de 2020 actualizado por: Ospedale Andrea Tortora di Pagani

Curso clínico de pacientes con cáncer que contrajeron la infección por COVID 19: un estudio observacional

Es un estudio observacional retrospectivo/prospectivo. Analizar la evolución de la infección por COVID 19 en pacientes oncológicos puede aportar información interesante en el manejo de estos pacientes. Por tal motivo, el propósito de este estudio es implementar un registro para describir y monitorear a los pacientes oncológicos afectados por COVID 19, los factores que se asocian a una evolución desfavorable, para desarrollar una estrategia de evaluación de riesgo de estos pacientes y recomendaciones. relativas a su tratamiento.

Se prestará especial atención a los pacientes que padecen tumores urológicos porque el tratamiento seguido por los pacientes parecería exponerlos a un mayor riesgo cuando están infectados por coronavirus, además, de la literatura se desprende que puede haber una conexión entre el sexo hormonas y niveles de ACE2 en el plasma. De hecho, los estrons regulan al alza la concentración de ACE2 en la circulación y esta podría ser la razón por la que las mujeres parecen más protegidas que los hombres una vez que contraen la infección por coronavirus.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Objetivos principales:

  • describir a los pacientes oncológicos con COVID-19 y su evolución clínica;
  • identificar predictores del curso clínico más severo;
  • identificar factores pronósticos; Objetivos secundarios
  • Vigilar a los pacientes con tumores urológicos con especial atención;
  • Parámetros de dosificación de la inflamación como IL-6 e IFNα;
  • Medir los niveles de ACE2.

Se estudiarán pacientes con patología oncológica que contrajeron la infección por COVID 19 desde el 1 de enero de 2020 hasta la declaración de la OMS del fin de la pandemia.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

150

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se estudiarán pacientes con patología oncológica que contrajeron la infección por COVID 19 desde el 1 de enero de 2020 hasta la declaración de la OMS del fin de la pandemia.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • confirmación de COVID-19 en el laboratorio (técnicas RT-PCR);
  • casos sospechosos de COVID-19; diagnosticado clínicamente en base a los síntomas (fiebre > 37,5°, disminución de la saturación del oxímetro en al menos un 5%, tos, diarrea, otitis, disgeusia, mialgia, artralgia, conjuntivitis y rinorrea) + contacto cercano un sujeto COVID-19 positivo;
  • casos asintomáticos; diagnosticado en base a resultados positivos de hisopado pero sin síntomas, incluso pacientes muertos

Criterio de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con cáncer
  • confirmación de COVID-19 en el laboratorio (técnicas RT-PCR);
  • casos sospechosos de COVID-19; diagnosticado clínicamente en base a los síntomas (fiebre > 37,5°, disminución de la saturación del oxímetro en al menos un 5%, tos, diarrea, otitis, disgeusia, mialgia, artralgia, conjuntivitis y rinorrea) + contacto cercano un sujeto COVID-19 positivo;
  • casos asintomáticos; diagnosticado en base a resultados positivos de hisopado pero sin síntomas
Sin intervención en los pacientes

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
describir a los pacientes de cáncer con COVID-19 y su curso clínico
Periodo de tiempo: Casi 1 año
Describir a los pacientes oncológicos con COVID-19 y su curso clínico nos ayudará a identificar predictores del curso clínico más severo y también factores pronósticos
Casi 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Giuseppe Di Lorenzo, Oncology Unit

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

1 de abril de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de agosto de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de septiembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de septiembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

29 de septiembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de septiembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de septiembre de 2020

Última verificación

1 de septiembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre COVID-19

Ensayos clínicos sobre Sin intervención en los pacientes

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