Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Infekce COVID-19 u pacientů s rakovinou (COICA)

28. září 2020 aktualizováno: Ospedale Andrea Tortora di Pagani

Klinický průběh onkologických pacientů, kteří se nakazili infekcí COVID 19: observační studie

Je to observační retrospektivní/prospektivní studie. Analýza vývoje infekce COVID 19 u pacientů s rakovinou může poskytnout zajímavé informace o léčbě těchto pacientů. Z tohoto důvodu je účelem této studie zavést registr pro popis a sledování pacientů s rakovinou postižených COVID 19, faktory, které jsou spojeny s nepříznivým vývojem, vytvořit strategii pro hodnocení rizik těchto pacientů a doporučení. týkající se jejich léčby.

Zvláštní pozornost bude věnována pacientům trpícím urologickým nádorem, protože léčba, kterou pacienti následuje, by je zřejmě vystavila většímu riziku, když jsou infikováni koronavirem, navíc z literatury je zřejmé, že může existovat souvislost mezi pohlavím hormony a hladiny ACE2 v plazmě. Ve skutečnosti estrony zvyšují koncentraci ACE2 v oběhu a to by mohl být důvod, proč by se ženy, jakmile se nakazí koronavirovou infekcí, zdají být chráněnější než muži.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primární cíle:

  • popsat pacienty s rakovinou s COVID-19 a jejich klinický průběh;
  • identifikovat prediktory nejzávažnějšího klinického průběhu;
  • identifikovat prognostické faktory; Sekundární cíle
  • Se zvláštní pozorností sledujte pacienty s urologickými nádory;
  • Parametry dávkování zánětu, jako je IL-6 a IFNa;
  • Změřte úrovně ACE2.

Budou sledováni pacienti s onkologickou patologií, kteří se nakazili infekcí COVID 19 od 1. ledna 2020 do prohlášení WHO o konci pandemie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Budou sledováni pacienti s onkologickou patologií, kteří se nakazili infekcí COVID 19 od 1. ledna 2020 do prohlášení WHO o konci pandemie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • potvrzení COVID-19 v laboratoři (technika RT-PCR);
  • případy podezření na COVID-19; klinicky diagnostikována na základě příznaků (horečka > 37,5 °, snížení saturace oxymetru alespoň o 5 %, kašel, průjem, otitida, dysgeuzie, myalgie, artralgie, konjunktivitida a rinorea) + blízký kontakt s pozitivním subjektem COVID-19;
  • asymptomatické případy; diagnostikována na základě pozitivních výsledků výtěru, ale bez příznaků i mrtvých pacientů

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s rakovinou
  • potvrzení COVID-19 v laboratoři (technika RT-PCR);
  • případy podezření na COVID-19; klinicky diagnostikována na základě příznaků (horečka > 37,5 °, snížení saturace oxymetru alespoň o 5 %, kašel, průjem, otitida, dysgeuzie, myalgie, artralgie, konjunktivitida a rinorea) + blízký kontakt s pozitivním subjektem COVID-19;
  • asymptomatické případy; diagnostikována na základě pozitivních výsledků výtěru, ale bez příznaků
Jiný: Žádný zásah do pacientů
Žádný zásah do pacientů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
popisují pacienty s rakovinou s COVID-19 a jejich klinický průběh
Časové okno: Téměř 1 rok
Popis onkologických pacientů s COVID-19 a jejich klinického průběhu nám pomůže identifikovat prediktory nejzávažnějšího klinického průběhu a také prognostické faktory
Téměř 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ospedale Andrea Tortora di Pagani

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Giuseppe Di Lorenzo, Oncology Unit

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. srpna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

29. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. září 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • COICA_PAG_01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

Klinické studie na Žádný zásah do pacientů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lebanon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit