Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

COVID-19-infeksjon hos kreftpasienter (COICA)

28. september 2020 oppdatert av: Ospedale Andrea Tortora di Pagani

Klinisk forløp for kreftpasienter som pådro seg COVID 19-infeksjon: En observasjonsstudie

Det er en obsevasjonell retrospektiv/prospektiv studie. Å analysere utviklingen av COVID 19-infeksjon hos kreftpasienter kan gi interessant informasjon i behandlingen av disse pasientene. Av denne grunn er formålet med denne studien å implementere et register for å beskrive og overvåke kreftpasienter rammet av COVID 19, faktorene som er assosiert med en ugunstig utvikling, for å utvikle en strategi for risikovurdering av disse pasientene og anbefalinger. knyttet til deres behandling.

Spesiell oppmerksomhet vil bli gitt til pasienter som lider av urologiske svulster fordi behandlingen etterfulgt av pasientene ser ut til å utsette dem for en større risiko når de er infisert med koronavirus, videre, fra litteraturen er det klart at det kan være en sammenheng mellom sex hormoner og ACE2-nivåer i plasma. Faktisk oppregulerer østronene konsentrasjonen av ACE2 i sirkulasjonen, og dette kan være grunnen til at kvinner vil virke mer beskyttet enn menn når de først har fått koronavirusinfeksjonen

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Primære mål:

  • beskrive kreftpasienter med COVID-19 og deres kliniske forløp;
  • identifisere prediktorer for det mest alvorlige kliniske forløpet;
  • identifisere prognostiske faktorer; Sekundære mål
  • Overvåke pasienter med urologiske svulster med spesiell oppmerksomhet;
  • Doseringsparametre for betennelse slik som IL-6 og IFNa;
  • Mål ACE2-nivåene.

Pasienter med onkologisk patologi som fikk COVID 19-infeksjon fra 1. januar 2020 til WHOs erklæring om slutten av pandemien vil bli studert.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med onkologisk patologi som fikk COVID 19-infeksjon fra 1. januar 2020 til WHOs erklæring om slutten av pandemien vil bli studert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • bekreftelse av COVID-19 i laboratoriet (RT-PCR-teknikker);
  • mistenkte tilfeller av COVID-19; klinisk diagnostisert basert på symptomer (feber > 37,5 °, reduksjon i oksymetermetning med minst 5 %, hoste, diaré, otitis, dysgeusia, myalgi, artralgi, konjunktivitt og rhinoré) + nærkontakt med en COVID-19-person positiv;
  • asymptomatiske tilfeller; diagnostisert basert på positive vattpinneresultater, men uten symptomer selv døde pasienter

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kreftpasienter
  • bekreftelse av COVID-19 i laboratoriet (RT-PCR-teknikker);
  • mistenkte tilfeller av COVID-19; klinisk diagnostisert basert på symptomer (feber > 37,5 °, reduksjon i oksymetermetning med minst 5 %, hoste, diaré, otitis, dysgeusia, myalgi, artralgi, konjunktivitt og rhinoré) + nærkontakt med en COVID-19-person positiv;
  • asymptomatiske tilfeller; diagnostisert basert på positive vattpinneresultater, men uten symptomer
Annen: Ingen intervensjon på pasienter
Ingen intervensjon på pasienter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
beskrive kreftpasienter med COVID-19 og deres kliniske forløp
Tidsramme: Nesten 1 år
Å beskrive kreftpasienter med COVID-19 og deres kliniske forløp vil hjelpe oss å identifisere prediktorer for det mest alvorlige kliniske forløpet og også prognostiske faktorer
Nesten 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ospedale Andrea Tortora di Pagani

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Giuseppe Di Lorenzo, Oncology Unit

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. april 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. september 2020

Først lagt ut (Faktiske)

29. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. september 2020

Sist bekreftet

1. september 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • COICA_PAG_01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Covid-19

Kliniske studier på Ingen intervensjon på pasienter

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Guatemala

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere