COVID-19-infeksjon hos kreftpasienter (COICA)
Klinisk forløp for kreftpasienter som pådro seg COVID 19-infeksjon: En observasjonsstudie
Det er en obsevasjonell retrospektiv/prospektiv studie. Å analysere utviklingen av COVID 19-infeksjon hos kreftpasienter kan gi interessant informasjon i behandlingen av disse pasientene. Av denne grunn er formålet med denne studien å implementere et register for å beskrive og overvåke kreftpasienter rammet av COVID 19, faktorene som er assosiert med en ugunstig utvikling, for å utvikle en strategi for risikovurdering av disse pasientene og anbefalinger. knyttet til deres behandling.
Spesiell oppmerksomhet vil bli gitt til pasienter som lider av urologiske svulster fordi behandlingen etterfulgt av pasientene ser ut til å utsette dem for en større risiko når de er infisert med koronavirus, videre, fra litteraturen er det klart at det kan være en sammenheng mellom sex hormoner og ACE2-nivåer i plasma. Faktisk oppregulerer østronene konsentrasjonen av ACE2 i sirkulasjonen, og dette kan være grunnen til at kvinner vil virke mer beskyttet enn menn når de først har fått koronavirusinfeksjonen
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Primære mål:
- beskrive kreftpasienter med COVID-19 og deres kliniske forløp;
- identifisere prediktorer for det mest alvorlige kliniske forløpet;
- identifisere prognostiske faktorer; Sekundære mål
- Overvåke pasienter med urologiske svulster med spesiell oppmerksomhet;
- Doseringsparametre for betennelse slik som IL-6 og IFNa;
- Mål ACE2-nivåene.
Pasienter med onkologisk patologi som fikk COVID 19-infeksjon fra 1. januar 2020 til WHOs erklæring om slutten av pandemien vil bli studert.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Salerno
-
Pagani, Salerno, Italia, 84016
- Rekruttering
- Oncology Unit, Hospital Andrea Tortora
-
Ta kontakt med:
- Data Manager Oncology Unit
- Telefonnummer: +390819213683
- E-post: trialclinici.oncopagani@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- Data Manager Oncology Unit
- Telefonnummer: +390819213658
- E-post: trialclinici.oncopagani@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- bekreftelse av COVID-19 i laboratoriet (RT-PCR-teknikker);
- mistenkte tilfeller av COVID-19; klinisk diagnostisert basert på symptomer (feber > 37,5 °, reduksjon i oksymetermetning med minst 5 %, hoste, diaré, otitis, dysgeusia, myalgi, artralgi, konjunktivitt og rhinoré) + nærkontakt med en COVID-19-person positiv;
- asymptomatiske tilfeller; diagnostisert basert på positive vattpinneresultater, men uten symptomer selv døde pasienter
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kreftpasienter
|
Ingen intervensjon på pasienter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
beskrive kreftpasienter med COVID-19 og deres kliniske forløp
Tidsramme: Nesten 1 år
|
Å beskrive kreftpasienter med COVID-19 og deres kliniske forløp vil hjelpe oss å identifisere prediktorer for det mest alvorlige kliniske forløpet og også prognostiske faktorer
|
Nesten 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Giuseppe Di Lorenzo, Oncology Unit
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- COICA_PAG_01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .