Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

COVID-19 fertőzés rákos betegeknél (COICA)

2020. szeptember 28. frissítette: Ospedale Andrea Tortora di Pagani

A COVID 19 fertőzést átesett rákos betegek klinikai lefolyása: Megfigyelési vizsgálat

Ez egy obszevatív retrospektív/prospektív tanulmány. A rákos betegek COVID 19 fertőzésének alakulásának elemzése érdekes információkkal szolgálhat ezen betegek kezelésében. Emiatt ennek a tanulmánynak az a célja, hogy létrehozzon egy regisztert a COVID 19 által érintett rákos betegek leírására és nyomon követésére, a kedvezőtlen fejlődéshez kapcsolódó tényezőkre, és stratégiát dolgozzon ki az ilyen betegek kockázatértékelésére és ajánlásokra. kezelésükkel kapcsolatban.

Különös figyelmet fordítanak az urológiai daganatos betegekre, mivel a betegek által követett kezelés nagyobb kockázatot jelentene a koronavírussal fertőzött betegek számára, továbbá a szakirodalomból egyértelműen kiderül, hogy összefüggés lehet a nemi élet között. hormonok és ACE2 szint a plazmában. Valójában az ösztronok szabályozzák az ACE2 koncentrációját a keringésben, és ez lehet az oka annak, hogy a nők jobban védettnek tűnnek, mint a férfiak, miután elkapták a koronavírus-fertőzést.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Elsődleges célok:

  • írja le a COVID-19-ben szenvedő rákos betegeket és klinikai lefolyásukat;
  • azonosítsa a legsúlyosabb klinikai lefolyás előrejelzőit;
  • meghatározza a prognosztikai tényezőket; Másodlagos célok
  • Különös figyelemmel kísérje figyelemmel az urológiai daganatos betegeket;
  • A gyulladás adagolási paraméterei, mint például az IL-6 és az IFNa;
  • Mérje meg az ACE2 szintet.

Azon onkológiai patológiás betegeket vizsgálják, akik 2020. január 1-jétől a WHO világjárvány végét hirdető nyilatkozatáig elkapták a COVID 19 fertőzést.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

150

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Azon onkológiai patológiás betegeket vizsgálják, akik 2020. január 1-jétől a WHO világjárvány végét hirdető nyilatkozatáig elkapták a COVID 19 fertőzést.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • a COVID-19 igazolása a laboratóriumban (RT-PCR technikák);
  • COVID-19 gyanús esetek; klinikailag diagnosztizált tünetek alapján (láz > 37,5 °, az oximéter telítettségének legalább 5%-os csökkenése, köhögés, hasmenés, fülgyulladás, dysgeusia, izomfájdalom, ízületi fájdalom, kötőhártya-gyulladás és orrfolyás) + szoros kapcsolat COVID-19-pozitív alanyal;
  • tünetmentes esetek; pozitív mintavételi eredmények alapján diagnosztizálják, de tünetmentesen még elhunyt betegek is

Kizárási kritériumok:

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Rákbetegek
  • a COVID-19 igazolása a laboratóriumban (RT-PCR technikák);
  • COVID-19 gyanús esetek; klinikailag diagnosztizált tünetek alapján (láz > 37,5 °, az oximéter telítettségének legalább 5%-os csökkenése, köhögés, hasmenés, fülgyulladás, dysgeusia, izomfájdalom, ízületi fájdalom, kötőhártya-gyulladás és orrfolyás) + szoros kapcsolat COVID-19-pozitív alanyal;
  • tünetmentes esetek; pozitív mintavételi eredmények alapján diagnosztizálják, de tünetek nélkül
Egyéb: Nincs beavatkozás a betegeken
Nincs beavatkozás a betegeken

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
írja le a COVID-19-ben szenvedő rákos betegeket és klinikai lefolyásukat
Időkeret: Majdnem 1 éve
A COVID-19-ben szenvedő rákos betegek és klinikai lefolyásuk leírása segít azonosítani a legsúlyosabb klinikai lefolyás előrejelzőit és a prognosztikai tényezőket is.
Majdnem 1 éve

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ospedale Andrea Tortora di Pagani

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Giuseppe Di Lorenzo, Oncology Unit

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. április 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. szeptember 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 28.

Első közzététel (Tényleges)

2020. szeptember 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. szeptember 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 28.

Utolsó ellenőrzés

2020. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • COICA_PAG_01

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Covid19

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Luxembourg

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel