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암 환자의 COVID-19 감염 (COICA)

2020년 9월 28일 업데이트: Ospedale Andrea Tortora di Pagani

코로나19에 감염된 암 환자의 임상 경과: 관찰 연구

관찰적 후향적/전향적 연구입니다. 암 환자의 COVID 19 감염 진화를 분석하면 이러한 환자 관리에 대한 흥미로운 정보를 얻을 수 있습니다. 이러한 이유로 이 연구의 목적은 불리한 진화와 관련된 요인인 COVID 19의 영향을 받는 암 환자를 설명하고 모니터링하기 위한 레지스트리를 구현하여 이러한 환자의 위험 평가 및 권장 사항에 대한 전략을 개발하는 것입니다. 그들의 치료와 관련하여.

비뇨기과 종양을 앓고 있는 환자에게 특별한 주의를 기울일 것입니다. 왜냐하면 환자가 따르는 치료는 코로나바이러스에 감염되었을 때 더 큰 위험에 노출되는 것처럼 보이기 때문입니다. 혈장 내 호르몬 및 ACE2 수치. 사실, 에스트론은 혈액 순환에서 ACE2의 농도를 상향 조절하며 이것이 여성이 코로나바이러스 감염에 걸리면 남성보다 더 보호받는 것처럼 보이는 이유일 수 있습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

주요 목표:

  • COVID-19에 걸린 암 환자와 임상 경과를 설명합니다.
  • 가장 심각한 임상 과정의 예측 변수를 식별합니다.
  • 예후 인자를 확인하고; 보조 목표
  • 비뇨기과 종양이 있는 환자는 특별한 주의를 기울여 모니터링하십시오.
  • IL-6 및 IFNα와 같은 염증의 투약 매개변수;
  • ACE2 수준을 측정합니다.

2020년 1월 1일부터 WHO가 팬데믹 종식을 선언할 때까지 COVID 19 감염에 걸린 종양 병리학 환자를 대상으로 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

150

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2020년 1월 1일부터 WHO가 팬데믹 종식을 선언할 때까지 COVID 19 감염에 걸린 종양 병리학 환자를 대상으로 합니다.

설명

포함 기준:

  • 실험실에서 COVID-19 확인(RT-PCR 기술);
  • COVID-19 의심 사례; 증상(열 > 37.5 °, 최소 5%의 산소 농도계 감소, 기침, 설사, 중이염, 미각 이상, 근육통, 관절통, 결막염 및 콧물)에 기반하여 임상적으로 진단됨 + COVID-19 양성자와 밀접 접촉;
  • 무증상 사례; 양성 면봉 결과를 기반으로 진단하지만 사망한 환자도 증상 없음

제외 기준:

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
암 환자
  • 실험실에서 COVID-19 확인(RT-PCR 기술);
  • COVID-19 의심 사례; 증상(열 > 37.5 °, 최소 5%의 산소 농도계 감소, 기침, 설사, 중이염, 미각 이상, 근육통, 관절통, 결막염 및 콧물)에 기반하여 임상적으로 진단됨 + COVID-19 양성자와 밀접 접촉;
  • 무증상 사례; 양성 면봉 결과에 따라 진단되었지만 증상은 없음
다른: 환자에 대한 개입 없음
환자에 대한 개입 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
COVID-19에 걸린 암 환자와 그들의 임상 경과에 대해 설명합니다.
기간: 거의 1년
COVID-19에 걸린 암 환자와 그들의 임상 경과를 설명하면 가장 심각한 임상 경과의 예측 인자와 예후 인자를 식별하는 데 도움이 됩니다.
거의 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ospedale Andrea Tortora di Pagani

수사관

  • 수석 연구원: Giuseppe Di Lorenzo, Oncology Unit

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 4월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 9월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 9월 28일

처음 게시됨 (실제)

2020년 9월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 9월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 9월 28일

마지막으로 확인됨

2020년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • COICA_PAG_01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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