COVID-19-infektion hos cancerpatienter (COICA)
Kliniskt förlopp för cancerpatienter som drabbats av covid 19-infektion: en observationsstudie
Det är en obsevational retrospektiv/prospektiv studie. Att analysera utvecklingen av COVID 19-infektion hos cancerpatienter kan ge intressant information i hanteringen av dessa patienter. Av denna anledning är syftet med denna studie att implementera ett register för att beskriva och övervaka cancerpatienter som drabbats av COVID 19, de faktorer som är förknippade med en ogynnsam utveckling, för att utveckla en strategi för riskbedömning av dessa patienter och rekommendationer. relaterade till deras behandling.
Särskild uppmärksamhet kommer att ägnas patienter som lider av urologiska tumörer eftersom behandlingen som följs av patienterna verkar utsätta dem för en större risk när de är smittade med coronavirus, dessutom framgår det av litteraturen att det kan finnas ett samband mellan sex hormoner och ACE2-nivåer i plasma. Faktum är att östronerna uppreglerar koncentrationen av ACE2 i cirkulationen och detta kan vara anledningen till att kvinnor skulle verka mer skyddade än män när de väl drabbats av coronavirusinfektionen
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Primära mål:
- beskriva cancerpatienter med covid-19 och deras kliniska förlopp;
- identifiera prediktorer för det allvarligaste kliniska förloppet;
- identifiera prognostiska faktorer; Sekundära mål
- Övervaka patienter med urologiska tumörer med särskild uppmärksamhet;
- Doseringsparametrar för inflammation såsom IL-6 och IFNa;
- Mät ACE2-nivåerna.
Patienter med onkologisk patologi som drabbats av COVID 19-infektion från 1 januari 2020 fram till WHO:s deklaration om slutet på pandemin kommer att studeras.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Salerno
-
Pagani, Salerno, Italien, 84016
- Rekrytering
- Oncology Unit, Hospital Andrea Tortora
-
Kontakt:
- Data Manager Oncology Unit
- Telefonnummer: +390819213683
- E-post: trialclinici.oncopagani@gmail.com
-
Kontakt:
- Data Manager Oncology Unit
- Telefonnummer: +390819213658
- E-post: trialclinici.oncopagani@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- bekräftelse av covid-19 i laboratoriet (RT-PCR-tekniker);
- misstänkta fall av covid-19; kliniskt diagnostiserad baserat på symtom (feber > 37,5 °, minskning av oximetermättnad med minst 5 %, hosta, diarré, öroninflammation, dysgeusi, myalgi, artralgi, konjunktivit och rinorré) + nära kontakt med en COVID-19-patient positiv;
- asymtomatiska fall; diagnostiserats baserat på positiva provtagningsresultat men utan symtom även döda patienter
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Cancerpatienter
|
Inga ingrepp på patienter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
beskriva cancerpatienter med covid-19 och deras kliniska förlopp
Tidsram: Nästan 1 år
|
Att beskriva cancerpatienter med COVID-19 och deras kliniska förlopp kommer att hjälpa oss att identifiera prediktorer för det allvarligaste kliniska förloppet och även prognostiska faktorer
|
Nästan 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Giuseppe Di Lorenzo, Oncology Unit
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- COICA_PAG_01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .