Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

COVID-19-infektion hos cancerpatienter (COICA)

28 september 2020 uppdaterad av: Ospedale Andrea Tortora di Pagani

Kliniskt förlopp för cancerpatienter som drabbats av covid 19-infektion: en observationsstudie

Det är en obsevational retrospektiv/prospektiv studie. Att analysera utvecklingen av COVID 19-infektion hos cancerpatienter kan ge intressant information i hanteringen av dessa patienter. Av denna anledning är syftet med denna studie att implementera ett register för att beskriva och övervaka cancerpatienter som drabbats av COVID 19, de faktorer som är förknippade med en ogynnsam utveckling, för att utveckla en strategi för riskbedömning av dessa patienter och rekommendationer. relaterade till deras behandling.

Särskild uppmärksamhet kommer att ägnas patienter som lider av urologiska tumörer eftersom behandlingen som följs av patienterna verkar utsätta dem för en större risk när de är smittade med coronavirus, dessutom framgår det av litteraturen att det kan finnas ett samband mellan sex hormoner och ACE2-nivåer i plasma. Faktum är att östronerna uppreglerar koncentrationen av ACE2 i cirkulationen och detta kan vara anledningen till att kvinnor skulle verka mer skyddade än män när de väl drabbats av coronavirusinfektionen

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Primära mål:

  • beskriva cancerpatienter med covid-19 och deras kliniska förlopp;
  • identifiera prediktorer för det allvarligaste kliniska förloppet;
  • identifiera prognostiska faktorer; Sekundära mål
  • Övervaka patienter med urologiska tumörer med särskild uppmärksamhet;
  • Doseringsparametrar för inflammation såsom IL-6 och IFNa;
  • Mät ACE2-nivåerna.

Patienter med onkologisk patologi som drabbats av COVID 19-infektion från 1 januari 2020 fram till WHO:s deklaration om slutet på pandemin kommer att studeras.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

150

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med onkologisk patologi som drabbats av COVID 19-infektion från 1 januari 2020 fram till WHO:s deklaration om slutet på pandemin kommer att studeras.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • bekräftelse av covid-19 i laboratoriet (RT-PCR-tekniker);
  • misstänkta fall av covid-19; kliniskt diagnostiserad baserat på symtom (feber > 37,5 °, minskning av oximetermättnad med minst 5 %, hosta, diarré, öroninflammation, dysgeusi, myalgi, artralgi, konjunktivit och rinorré) + nära kontakt med en COVID-19-patient positiv;
  • asymtomatiska fall; diagnostiserats baserat på positiva provtagningsresultat men utan symtom även döda patienter

Exklusions kriterier:

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Cancerpatienter
  • bekräftelse av covid-19 i laboratoriet (RT-PCR-tekniker);
  • misstänkta fall av covid-19; kliniskt diagnostiserad baserat på symtom (feber > 37,5 °, minskning av oximetermättnad med minst 5 %, hosta, diarré, öroninflammation, dysgeusi, myalgi, artralgi, konjunktivit och rinorré) + nära kontakt med en COVID-19-patient positiv;
  • asymtomatiska fall; diagnostiserats baserat på positiva provtagningsresultat men utan symtom
Inga ingrepp på patienter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
beskriva cancerpatienter med covid-19 och deras kliniska förlopp
Tidsram: Nästan 1 år
Att beskriva cancerpatienter med COVID-19 och deras kliniska förlopp kommer att hjälpa oss att identifiera prediktorer för det allvarligaste kliniska förloppet och även prognostiska faktorer
Nästan 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Giuseppe Di Lorenzo, Oncology Unit

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

1 april 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 augusti 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 september 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 september 2020

Första postat (Faktisk)

29 september 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 september 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 september 2020

Senast verifierad

1 september 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Covid19

Kliniska prövningar på Inga ingrepp på patienter

3
Prenumerera