Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

COVID-19-infectie bij kankerpatiënten (COICA)

28 september 2020 bijgewerkt door: Ospedale Andrea Tortora di Pagani

Klinisch beloop van kankerpatiënten die een COVID 19-infectie opliepen: een observatieonderzoek

Het is een obsevationeel retrospectief/prospectief onderzoek. Het analyseren van de evolutie van COVID 19-infectie bij kankerpatiënten kan interessante informatie opleveren voor de behandeling van deze patiënten. Om deze reden is het doel van deze studie om een ​​register te implementeren om kankerpatiënten die getroffen zijn door COVID 19 te beschrijven en op te volgen, de factoren die geassocieerd zijn met een ongunstige evolutie, om een ​​strategie te ontwikkelen voor de risicobeoordeling van deze patiënten en om aanbevelingen te doen. met betrekking tot hun behandeling.

Bijzondere aandacht zal worden besteed aan patiënten die lijden aan urologische tumoren, omdat de behandeling die de patiënten volgen hen lijkt bloot te stellen aan een groter risico wanneer ze besmet zijn met het coronavirus. Bovendien blijkt uit de literatuur dat er mogelijk een verband bestaat tussen geslacht hormonen en ACE2-spiegels in het plasma. In feite reguleren de oestrons de concentratie van ACE2 in de bloedsomloop en dit zou de reden kunnen zijn waarom vrouwen meer beschermd lijken dan mannen als ze eenmaal de coronavirusinfectie hebben opgelopen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Primaire doelen:

  • kankerpatiënten met COVID-19 en hun klinisch beloop beschrijven;
  • identificeer voorspellers van het meest ernstige klinische beloop;
  • identificeren van voorspellende factoren; Secundaire doelstellingen
  • Bewaak patiënten met urologische tumoren met bijzondere aandacht;
  • Doseringsparameters van ontsteking zoals IL-6 en IFNα;
  • Meet de ACE2-niveaus.

Patiënten met oncologische pathologie die vanaf 1 januari 2020 tot de WHO-verklaring van het einde van de pandemie een COVID 19-infectie hebben opgelopen, zullen worden bestudeerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

150

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met oncologische pathologie die vanaf 1 januari 2020 tot de WHO-verklaring van het einde van de pandemie een COVID 19-infectie hebben opgelopen, zullen worden bestudeerd.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • bevestiging van COVID-19 in het laboratorium (RT-PCR-technieken);
  • vermoedelijke gevallen van COVID-19; klinisch gediagnosticeerd op basis van symptomen (koorts> 37,5 °, afname van oximeterverzadiging met ten minste 5%, hoesten, diarree, otitis, dysgeusie, myalgie, artralgie, conjunctivitis en rhinorroe) + nauw contact met een COVID-19-patiënt positief;
  • asymptomatische gevallen; gediagnosticeerd op basis van positieve uitstrijkresultaten maar zonder symptomen zelfs dode patiënten

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Kankerpatiënten
  • bevestiging van COVID-19 in het laboratorium (RT-PCR-technieken);
  • vermoedelijke gevallen van COVID-19; klinisch gediagnosticeerd op basis van symptomen (koorts> 37,5 °, afname van oximeterverzadiging met ten minste 5%, hoesten, diarree, otitis, dysgeusie, myalgie, artralgie, conjunctivitis en rhinorroe) + nauw contact met een COVID-19-patiënt positief;
  • asymptomatische gevallen; gediagnosticeerd op basis van positieve uitstrijkresultaten maar zonder symptomen
Ander: Geen tussenkomst bij patiënten
Geen tussenkomst bij patiënten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
beschrijven kankerpatiënten met COVID-19 en hun klinische beloop
Tijdsspanne: Bijna 1 jaar
Door kankerpatiënten met COVID-19 en hun klinisch beloop te beschrijven, kunnen we voorspellers van het meest ernstige klinische beloop en ook prognostische factoren identificeren
Bijna 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ospedale Andrea Tortora di Pagani

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Giuseppe Di Lorenzo, Oncology Unit

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 april 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 september 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 september 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 september 2020

Laatst geverifieerd

1 september 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • COICA_PAG_01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Covid19

Klinische onderzoeken op Geen tussenkomst bij patiënten

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Panama

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren