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Infection au COVID-19 chez les patients cancéreux (COICA)

28 septembre 2020 mis à jour par: Ospedale Andrea Tortora di Pagani

Évolution clinique des patients cancéreux qui ont contracté une infection au COVID 19 : une étude observationnelle

Il s'agit d'une étude observationnelle rétrospective/prospective. L'analyse de l'évolution de l'infection au COVID 19 chez les patients atteints de cancer peut apporter des informations intéressantes dans la prise en charge de ces patients. Pour cette raison, le but de cette étude est de mettre en place un registre pour décrire et suivre les patients cancéreux touchés par le COVID 19, les facteurs qui sont associés à une évolution défavorable, pour élaborer une stratégie d'évaluation du risque de ces patients et des recommandations. relatives à leur traitement.

Une attention particulière sera portée aux patients souffrant de tumeurs urologiques car le traitement suivi par les patients semblerait les exposer à un risque plus important lorsqu'ils sont infectés par le coronavirus, de plus, d'après la littérature il ressort clairement qu'il peut y avoir un lien entre le sexe les hormones et les niveaux d'ACE2 dans le plasma. En fait, les estrons régulent à la hausse la concentration d'ACE2 dans la circulation et cela pourrait être la raison pour laquelle les femmes semblent plus protégées que les hommes une fois qu'elles ont contracté l'infection à coronavirus.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectifs principaux:

  • décrire les patients cancéreux atteints de COVID-19 et leur évolution clinique ;
  • identifier les facteurs prédictifs de l'évolution clinique la plus sévère ;
  • identifier les facteurs pronostiques; Objectifs secondaires
  • Surveiller les patients atteints de tumeurs urologiques avec une attention particulière ;
  • Paramètres de dosage de l'inflammation tels que l'IL-6 et l'IFNα ;
  • Mesurez les niveaux ACE2.

Les patients atteints de pathologie oncologique qui ont contracté une infection au COVID 19 du 1er janvier 2020 jusqu'à la déclaration de l'OMS de la fin de la pandémie seront étudiés.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

150

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients atteints de pathologie oncologique qui ont contracté une infection au COVID 19 du 1er janvier 2020 jusqu'à la déclaration de l'OMS de la fin de la pandémie seront étudiés.

La description

Critère d'intégration:

  • confirmation du COVID-19 en laboratoire (techniques RT-PCR) ;
  • cas suspects de COVID-19 ; diagnostiqué cliniquement sur la base des symptômes (fièvre > 37,5°, diminution de la saturation de l'oxymètre d'au moins 5%, toux, diarrhée, otite, dysgueusie, myalgie, arthralgie, conjonctivite et rhinorrhée) + contact rapproché d'un sujet COVID-19 positif ;
  • cas asymptomatiques; diagnostiqué sur la base de résultats d'écouvillonnage positifs mais sans symptômes, même des patients décédés

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Des patients atteints du cancer
  • confirmation du COVID-19 en laboratoire (techniques RT-PCR) ;
  • cas suspects de COVID-19 ; diagnostiqué cliniquement sur la base des symptômes (fièvre > 37,5°, diminution de la saturation de l'oxymètre d'au moins 5%, toux, diarrhée, otite, dysgueusie, myalgie, arthralgie, conjonctivite et rhinorrhée) + contact rapproché d'un sujet COVID-19 positif ;
  • cas asymptomatiques; diagnostiqué sur la base de résultats d'écouvillonnage positifs mais sans symptômes
Autre: Aucune intervention sur les patients
Aucune intervention sur les patients

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
décrire les patients cancéreux atteints de COVID-19 et leur évolution clinique
Délai: Presque 1 an
Décrire les patients cancéreux atteints de COVID-19 et leur évolution clinique nous aidera à identifier les prédicteurs de l'évolution clinique la plus sévère ainsi que les facteurs pronostiques
Presque 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ospedale Andrea Tortora di Pagani

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Giuseppe Di Lorenzo, Oncology Unit

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 avril 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 août 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 septembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 septembre 2020

Première publication (Réel)

29 septembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 septembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 septembre 2020

Dernière vérification

1 septembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • COICA_PAG_01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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