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Infezione da COVID-19 nei pazienti affetti da cancro (COICA)

28 settembre 2020 aggiornato da: Ospedale Andrea Tortora di Pagani

Decorso clinico dei pazienti affetti da cancro che hanno contratto l'infezione da COVID 19: uno studio osservazionale

È uno studio osservazionale retrospettivo/prospettico. Analizzare l'evoluzione dell'infezione da COVID 19 nei pazienti oncologici può fornire informazioni interessanti nella gestione di questi pazienti. Per questo motivo, lo scopo di questo studio è quello di implementare un registro per descrivere e monitorare i pazienti oncologici affetti da COVID 19, i fattori che sono associati a un'evoluzione sfavorevole, per sviluppare una strategia per la valutazione del rischio di questi pazienti e raccomandazioni. relative al loro trattamento.

Particolare attenzione sarà rivolta ai pazienti affetti da tumori urologici perché il trattamento seguito dai pazienti sembrerebbe esporli a un rischio maggiore quando vengono infettati da coronavirus, inoltre, dalla letteratura si evince che potrebbe esserci una connessione tra il sesso ormoni e livelli di ACE2 nel plasma. Gli estroni infatti up-regolano la concentrazione di ACE2 in circolo e questo potrebbe essere il motivo per cui le donne sembrerebbero più protette degli uomini una volta contratta l'infezione da coronavirus

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivi primari:

  • descrivere i pazienti oncologici con COVID-19 e il loro decorso clinico;
  • identificare i predittori del decorso clinico più grave;
  • identificare i fattori prognostici; Obiettivi secondari
  • Monitorare con particolare attenzione i pazienti con tumori urologici;
  • Parametri di dosaggio dell'infiammazione come IL-6 e IFNα;
  • Misura i livelli di ACE2.

Saranno studiati i pazienti con patologia oncologica che hanno contratto l'infezione da COVID 19 dal 1° gennaio 2020 fino alla dichiarazione dell'OMS di fine pandemia.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Saranno studiati i pazienti con patologia oncologica che hanno contratto l'infezione da COVID 19 dal 1° gennaio 2020 fino alla dichiarazione dell'OMS di fine pandemia.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • conferma di COVID-19 in laboratorio (tecniche RT-PCR);
  • casi sospetti di COVID-19; diagnosticato clinicamente sulla base dei sintomi (febbre > 37,5°, diminuzione della saturazione dell'ossimetro di almeno il 5%, tosse, diarrea, otite, disgeusia, mialgia, artralgia, congiuntivite e rinorrea) + contatto stretto un soggetto COVID-19 positivo;
  • casi asintomatici; diagnosticato sulla base dei risultati positivi del tampone ma senza sintomi anche sui pazienti deceduti

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Malati di cancro
  • conferma di COVID-19 in laboratorio (tecniche RT-PCR);
  • casi sospetti di COVID-19; diagnosticato clinicamente sulla base dei sintomi (febbre > 37,5°, diminuzione della saturazione dell'ossimetro di almeno il 5%, tosse, diarrea, otite, disgeusia, mialgia, artralgia, congiuntivite e rinorrea) + contatto stretto un soggetto COVID-19 positivo;
  • casi asintomatici; diagnosticato sulla base dei risultati positivi del tampone ma senza sintomi
Altro: Nessun intervento sui pazienti
Nessun intervento sui pazienti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
descrivere i pazienti oncologici con COVID-19 e il loro decorso clinico
Lasso di tempo: Quasi 1 anno
Descrivere i pazienti oncologici con COVID-19 e il loro decorso clinico ci aiuterà a identificare i predittori del decorso clinico più grave e anche i fattori prognostici
Quasi 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ospedale Andrea Tortora di Pagani

Investigatori

  • Investigatore principale: Giuseppe Di Lorenzo, Oncology Unit

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 aprile 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 agosto 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 settembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

29 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 settembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 settembre 2020

Ultimo verificato

1 settembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • COICA_PAG_01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Covid19

Prove cliniche su Nessun intervento sui pazienti

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