Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

COVID-19-infektion hos kræftpatienter (COICA)

28. september 2020 opdateret af: Ospedale Andrea Tortora di Pagani

Klinisk forløb af kræftpatienter, der pådrog sig COVID 19-infektion: En observationsundersøgelse

Det er en obsevational retrospektiv/prospektiv undersøgelse. At analysere udviklingen af ​​COVID 19-infektion hos cancerpatienter kan give interessant information i behandlingen af ​​disse patienter. Af denne grund er formålet med denne undersøgelse at implementere et register til at beskrive og overvåge cancerpatienter ramt af COVID 19, de faktorer, der er forbundet med en ugunstig udvikling, for at udvikle en strategi for risikovurdering af disse patienter og anbefalinger. i forbindelse med deres behandling.

Der vil blive lagt særlig vægt på patienter, der lider af urologiske tumorer, fordi den behandling, som patienterne følger, ser ud til at udsætte dem for en større risiko, når de er inficeret med coronavirus, desuden fremgår det af litteraturen, at der kan være en sammenhæng mellem sex hormoner og ACE2-niveauer i plasma. Faktisk opregulerer østronerne koncentrationen af ​​ACE2 i kredsløbet, og dette kan være grunden til, at kvinder ville virke mere beskyttede end mænd, når de først har fået coronavirus-infektionen

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Primære mål:

  • beskrive cancerpatienter med COVID-19 og deres kliniske forløb;
  • identificere prædiktorer for det mest alvorlige kliniske forløb;
  • identificere prognostiske faktorer; Sekundære mål
  • Overvåg patienter med urologiske tumorer med særlig opmærksomhed;
  • Doseringsparametre for inflammation, såsom IL-6 og IFNa;
  • Mål ACE2-niveauerne.

Patienter med onkologisk patologi, som har fået COVID 19-infektion fra 1. januar 2020 indtil WHO-erklæringen om afslutningen af ​​pandemien, vil blive undersøgt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med onkologisk patologi, som har fået COVID 19-infektion fra 1. januar 2020 indtil WHO-erklæringen om afslutningen af ​​pandemien, vil blive undersøgt.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • bekræftelse af COVID-19 i laboratoriet (RT-PCR-teknikker);
  • mistænkte tilfælde af COVID-19; klinisk diagnosticeret baseret på symptomer (feber > 37,5 °, fald i oximetermætning med mindst 5 %, hoste, diarré, otitis, dysgeusi, myalgi, artralgi, conjunctivitis og rhinoré) + tæt kontakt med en COVID-19-positiv;
  • asymptomatiske tilfælde; diagnosticeret baseret på positive podningsresultater, men uden symptomer selv døde patienter

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kræftpatienter
  • bekræftelse af COVID-19 i laboratoriet (RT-PCR-teknikker);
  • mistænkte tilfælde af COVID-19; klinisk diagnosticeret baseret på symptomer (feber > 37,5 °, fald i oximetermætning med mindst 5 %, hoste, diarré, otitis, dysgeusi, myalgi, artralgi, conjunctivitis og rhinoré) + tæt kontakt med en COVID-19-positiv;
  • asymptomatiske tilfælde; diagnosticeret baseret på positive podningsresultater, men uden symptomer
Andet: Ingen indgriben på patienter
Ingen indgriben på patienter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
beskrive kræftpatienter med COVID-19 og deres kliniske forløb
Tidsramme: Næsten 1 år
At beskrive cancerpatienter med COVID-19 og deres kliniske forløb vil hjælpe os med at identificere prædiktorer for det mest alvorlige kliniske forløb og også prognostiske faktorer
Næsten 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ospedale Andrea Tortora di Pagani

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Giuseppe Di Lorenzo, Oncology Unit

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. september 2020

Først opslået (Faktiske)

29. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • COICA_PAG_01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid19

Kliniske forsøg med Ingen indgriben på patienter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner