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COVID-19-Infektion bei Krebspatienten (COICA)

28. September 2020 aktualisiert von: Ospedale Andrea Tortora di Pagani

Klinischer Verlauf von Krebspatienten, die sich eine COVID-19-Infektion zugezogen haben: Eine Beobachtungsstudie

Es ist eine retrospektive/prospektive Beobachtungsstudie. Die Analyse der Entwicklung der COVID-19-Infektion bei Krebspatienten kann interessante Informationen für die Behandlung dieser Patienten liefern. Aus diesem Grund ist das Ziel dieser Studie die Implementierung eines Registers zur Beschreibung und Überwachung von Krebspatienten, die von COVID 19 betroffen sind, der Faktoren, die mit einer ungünstigen Entwicklung einhergehen, um eine Strategie zur Risikobewertung dieser Patienten und Empfehlungen zu entwickeln. im Zusammenhang mit ihrer Behandlung.

Besondere Aufmerksamkeit wird Patienten mit urologischen Tumoren geschenkt, da die von ihnen durchgeführte Behandlung sie einem größeren Risiko auszusetzen scheint, wenn sie mit dem Coronavirus infiziert sind, außerdem geht aus der Literatur hervor, dass es einen Zusammenhang zwischen dem Geschlecht geben kann Hormone und ACE2-Spiegel im Plasma. Tatsächlich regulieren die Östrons die Konzentration von ACE2 im Kreislauf hoch, und dies könnte der Grund sein, warum Frauen geschützter erscheinen als Männer, sobald sie sich mit dem Coronavirus infizieren

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hauptziele:

  • Krebspatienten mit COVID-19 und ihren klinischen Verlauf beschreiben;
  • Prädiktoren für den schwersten klinischen Verlauf identifizieren;
  • prognostische Faktoren identifizieren; Sekundäre Ziele
  • Überwachen Sie Patienten mit urologischen Tumoren mit besonderer Aufmerksamkeit;
  • Dosierungsparameter der Entzündung wie IL-6 und IFNα;
  • Messen Sie die ACE2-Spiegel.

Patienten mit onkologischer Pathologie, die sich vom 1. Januar 2020 bis zur Erklärung der WHO über das Ende der Pandemie mit einer COVID-19-Infektion infiziert haben, werden untersucht.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit onkologischer Pathologie, die sich vom 1. Januar 2020 bis zur Erklärung der WHO über das Ende der Pandemie mit einer COVID-19-Infektion infiziert haben, werden untersucht.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bestätigung von COVID-19 im Labor (RT-PCR-Techniken);
  • Verdachtsfälle von COVID-19; klinisch diagnostiziert basierend auf Symptomen (Fieber > 37,5 °, Abnahme der Oximetersättigung um mindestens 5 %, Husten, Durchfall, Otitis, Dysgeusie, Myalgie, Arthralgie, Konjunktivitis und Rhinorrhö) + enger Kontakt zu einem COVID-19-Patienten, der positiv ist;
  • asymptomatische Fälle; aufgrund positiver Abstrichergebnisse diagnostiziert, aber ohne Symptome sogar bei toten Patienten

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Krebspatienten
  • Bestätigung von COVID-19 im Labor (RT-PCR-Techniken);
  • Verdachtsfälle von COVID-19; klinisch diagnostiziert basierend auf Symptomen (Fieber > 37,5 °, Abnahme der Oximetersättigung um mindestens 5 %, Husten, Durchfall, Otitis, Dysgeusie, Myalgie, Arthralgie, Konjunktivitis und Rhinorrhö) + enger Kontakt zu einem COVID-19-Patienten, der positiv ist;
  • asymptomatische Fälle; Diagnose aufgrund positiver Abstrichergebnisse, aber ohne Symptome
Sonstiges: Kein Eingriff am Patienten
Kein Eingriff am Patienten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
beschreiben Krebspatienten mit COVID-19 und ihren klinischen Verlauf
Zeitfenster: Fast 1 Jahr
Die Beschreibung von Krebspatienten mit COVID-19 und ihres klinischen Verlaufs wird uns helfen, Prädiktoren für den schwersten klinischen Verlauf und auch prognostische Faktoren zu identifizieren
Fast 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ospedale Andrea Tortora di Pagani

Ermittler

  • Hauptermittler: Giuseppe Di Lorenzo, Oncology Unit

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. April 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. August 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. September 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. September 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. September 2020

Zuletzt verifiziert

1. September 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • COICA_PAG_01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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