Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

COVID-19-infektio syöpäpotilailla (COICA)

maanantai 28. syyskuuta 2020 päivittänyt: Ospedale Andrea Tortora di Pagani

COVID 19 -tartunnan saaneiden syöpäpotilaiden kliininen kurssi: Havaintotutkimus

Se on obsevative retrospektiivinen/prospektiivinen tutkimus. COVID 19 -infektion kehityksen analysointi syöpäpotilailla voi tarjota mielenkiintoista tietoa näiden potilaiden hoidosta. Tästä syystä tämän tutkimuksen tarkoituksena on toteuttaa rekisteri, joka kuvaa ja tarkkailee COVID 19 -tautiin vaikuttavia syöpäpotilaita, tekijöitä, jotka liittyvät epäsuotuisaan kehitykseen, sekä kehittää strategia näiden potilaiden riskien arvioimiseksi ja suosituksia. niiden hoitoon liittyen.

Erityistä huomiota kiinnitetään potilaisiin, jotka kärsivät urologisista kasvaimista, koska potilaiden suorittama hoito näyttäisi altistavan heidät suuremmalle riskille koronavirustartunnan saamisen yhteydessä, ja lisäksi kirjallisuudesta on selvää, että sukupuolen välillä voi olla yhteys. hormonit ja plasman ACE2-tasot. Itse asiassa estronit säätelevät ACE2:n pitoisuutta verenkierrossa, ja tämä voi olla syy siihen, miksi naiset näyttävät suojatuilta kuin miehet, kun he saavat koronavirusinfektion.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensisijaiset tavoitteet:

  • kuvaile COVID-19-syöpäpotilaita ja heidän kliinistä kuluaan;
  • tunnistaa vaikeimman kliinisen kulun ennustajat;
  • tunnistaa ennustetekijät; Toissijaiset tavoitteet
  • Seuraa potilaita, joilla on urologisia kasvaimia, erityistä huomiota;
  • Tulehduksen annosparametrit, kuten IL-6 ja IFNa;
  • Mittaa ACE2-tasot.

Tutkitaan onkologisia potilaita, jotka ovat saaneet COVID 19 -tartunnan 1.1.2020 alkaen WHO:n pandemian päättymisjulistukseen asti.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkitaan onkologisia potilaita, jotka ovat saaneet COVID 19 -tartunnan 1.1.2020 alkaen WHO:n pandemian päättymisjulistukseen asti.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • COVID-19:n varmistus laboratoriossa (RT-PCR-tekniikat);
  • epäillyt COVID-19-tapaukset; kliinisesti diagnosoitu oireiden perusteella (kuume > 37,5 °, oksimetrin kyllästymisen lasku vähintään 5 %, yskä, ripuli, korvatulehdus, dysgeusia, lihaskipu, nivelkipu, sidekalvotulehdus ja nuha) + läheinen kontakti COVID-19-potilaan kanssa;
  • oireettomat tapaukset; positiivisten vanupuikkotulosten perusteella, mutta jopa kuolleita potilaita ilman oireita

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Syöpäpotilaat
  • COVID-19:n varmistus laboratoriossa (RT-PCR-tekniikat);
  • epäillyt COVID-19-tapaukset; kliinisesti diagnosoitu oireiden perusteella (kuume > 37,5 °, oksimetrin kyllästymisen lasku vähintään 5 %, yskä, ripuli, korvatulehdus, dysgeusia, lihaskipu, nivelkipu, sidekalvotulehdus ja nuha) + läheinen kontakti COVID-19-potilaan kanssa;
  • oireettomat tapaukset; diagnosoitu positiivisten vanupuikkotulosten perusteella, mutta ilman oireita
Muut: Ei puuttumista potilaisiin
Ei puuttumista potilaisiin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kuvaa COVID-19-syöpäpotilaita ja heidän kliinistä kuluaan
Aikaikkuna: Melkein 1 vuosi
COVID-19-syöpäpotilaiden ja heidän kliinisen kulunsa kuvaaminen auttaa meitä tunnistamaan vaikeimman kliinisen kulun ennustajat ja myös prognostiset tekijät
Melkein 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ospedale Andrea Tortora di Pagani

Tutkijat

  • Päätutkija: Giuseppe Di Lorenzo, Oncology Unit

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 16. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 29. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 29. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • COICA_PAG_01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Covid19

Kliiniset tutkimukset Ei puuttumista potilaisiin

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cambodia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa