Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Инфекция COVID-19 у больных раком (COICA)

28 сентября 2020 г. обновлено: Ospedale Andrea Tortora di Pagani

Клиническое течение онкологических больных, заразившихся инфекцией COVID-19: обсервационное исследование

Это обсервационное ретроспективное/проспективное исследование. Анализ эволюции инфекции COVID-19 у онкологических больных может предоставить интересную информацию о ведении этих пациентов. По этой причине целью данного исследования является внедрение регистра для описания и наблюдения за онкологическими больными, пораженными COVID-19, факторов, которые связаны с неблагоприятным течением, для разработки стратегии оценки риска этих пациентов и рекомендаций. относящиеся к их лечению.

Особое внимание будет уделено пациентам, страдающим урологическими опухолями, поскольку лечение, проводимое пациентами, может подвергнуть их большему риску при заражении коронавирусом, кроме того, из литературы ясно, что может существовать связь между сексом. гормонов и уровня ACE2 в плазме. Фактически, эстроны повышают концентрацию ACE2 в кровотоке, и это может быть причиной того, что женщины будут казаться более защищенными, чем мужчины, когда они заразятся коронавирусной инфекцией.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Основные цели:

  • описать онкологических больных с COVID-19 и их клиническое течение;
  • выявить предикторы наиболее тяжелого клинического течения;
  • выявить прогностические факторы; Второстепенные цели
  • Мониторинг пациентов с урологическими опухолями с особым вниманием;
  • Дозирование параметров воспаления, таких как IL-6 и IFNα;
  • Измерьте уровни ACE2.

Будут обследованы пациенты с онкологической патологией, заразившиеся инфекцией COVID-19 с 1 января 2020 года до объявления ВОЗ об окончании пандемии.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

150

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Италия
    • Salerno
      • Pagani, Salerno, Италия, 84016
        • Рекрутинг
        • Oncology Unit, Hospital Andrea Tortora
        • Контакт:
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Будут обследованы пациенты с онкологической патологией, заразившиеся инфекцией COVID-19 с 1 января 2020 года до объявления ВОЗ об окончании пандемии.

Описание

Критерии включения:

  • лабораторное подтверждение COVID-19 (методы ОТ-ПЦР);
  • подозрительные случаи COVID-19; клинически диагностированный на основании симптомов (лихорадка > 37,5°, снижение сатурации пульсоксиметра не менее чем на 5%, кашель, диарея, отит, дисгевзия, миалгия, артралгия, конъюнктивит и ринорея) + тесный контакт с COVID-19-положительным субъектом;
  • бессимптомные случаи; диагностируется на основании положительных результатов мазка, но без симптомов даже у мертвых пациентов

Критерий исключения:

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Онкологические больные
  • лабораторное подтверждение COVID-19 (методы ОТ-ПЦР);
  • подозрительные случаи COVID-19; клинически диагностированный на основании симптомов (лихорадка > 37,5°, снижение сатурации пульсоксиметра не менее чем на 5%, кашель, диарея, отит, дисгевзия, миалгия, артралгия, конъюнктивит и ринорея) + тесный контакт с COVID-19-положительным субъектом;
  • бессимптомные случаи; диагностируется на основании положительных результатов мазка, но без симптомов
Другой: Без вмешательства в пациентов
Без вмешательства в пациентов

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
описать онкологических больных с COVID-19 и их клиническое течение
Временное ограничение: Почти 1 год
Описание онкологических больных с COVID-19 и их течения поможет выявить предикторы наиболее тяжелого течения, а также прогностические факторы.
Почти 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ospedale Andrea Tortora di Pagani

Следователи

  • Главный следователь: Giuseppe Di Lorenzo, Oncology Unit

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 апреля 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 августа 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 сентября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 сентября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 сентября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 сентября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 сентября 2020 г.

Последняя проверка

1 сентября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • COICA_PAG_01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования COVID-19

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться