三甲医院足踝关节软组织损伤负压创面治疗效果
2020年9月24日 更新者：Roqayyah Munawwer Khursheed、Dow University of Health Sciences
首席研究员
负压伤口治疗对三级医院足踝软组织损伤患者的疗效。
评估负压创面治疗对足部和踝关节软组织损伤的疗效。这将通过测量随访时健康肉芽组织覆盖的创面面积（以平方厘米为单位）来评估。
研究概览
详细说明
所有年龄在 18 岁或以上的足踝外伤导致软组织损伤，伴有或不伴有骨骼和肌腱暴露的患者均被纳入研究。 将35例患者随机分为负压创面治疗组和35例常规治疗组。NPWT组在清创和清洁坏死组织后，将NPWT应用于足踝关节损伤部位。 通过在随访第 10 天、20 天和 27 天时测量覆盖有健康肉芽组织的创面面积（以平方厘米为单位）来评估该技术的效果。
在常规治疗组中，患者保持在简单的湿纱布敷料上，并通过在随访第10天、20天和27天时测量覆盖有健康肉芽组织的创面面积（以平方厘米为单位）来评估创面。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
70
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Sindh
-
Karachi、Sindh、巴基斯坦、75850
- Roqayyah Munawwer Khursheed
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 所有18岁或以上的足踝外伤导致软组织损伤并暴露骨骼和肌腱的患者
- 同意参加研究的患者
排除标准：
- 未控制的糖尿病患者
- 多处骨折患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：负压伤口治疗
在清创和清洁坏死/死亡组织后，负压伤口治疗应用于足部和脚踝的受伤区域。
通过测量覆盖有健康肉芽组织的创面面积来评估该技术的效果，随访时以平方厘米为单位测量。
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在清创和清洁坏死组织后，使用由抽气管、真空泵、收集罐和多孔聚氨酯海绵组成的真空辅助闭合 (VAC)，将 NPWT 技术应用于足部和脚踝的受伤区域。
VAC 敷料每 72 小时更换一次。
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有源比较器：常规治疗
在清创和清洁坏死/坏死组织后，将简单的湿纱布敷料应用于脚和脚踝的受伤区域。
通过在随访中测量以平方厘米为单位的健康肉芽组织覆盖的创面面积来评估治疗效果。
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在常规治疗中，使用湿纱布敷料并且每天更换敷料。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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覆盖有健康肉芽组织的伤口大小
大体时间：27天
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通过测量覆盖有健康肉芽组织的创面面积来评估该技术的效果，随访时以平方厘米为单位测量。
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27天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Roqayyah M Khursheed, MBBS、Dow University of Health Sciences
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年1月1日
初级完成 (实际的)
2020年6月30日
研究完成 (实际的)
2020年6月30日
研究注册日期
首次提交
2020年9月18日
首先提交符合 QC 标准的
2020年9月24日
首次发布 (实际的)
2020年9月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年9月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年9月24日
最后验证
2020年9月1日
更多信息
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