Efecto de la terapia de heridas con presión negativa para lesiones de tejidos blandos de pie y tobillo en pacientes en un hospital de atención terciaria
Investigador principal
Efecto de la terapia de heridas con presión negativa para lesiones de tejidos blandos de pie y tobillo en pacientes en un hospital de atención terciaria.
Evaluar el efecto de la terapia de heridas con presión negativa para las lesiones de tejidos blandos del pie y el tobillo. Esto se evaluará mediante la medición del área de la superficie de la herida cubierta con tejido de granulación sano medido en centímetros cuadrados en el seguimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se incluyeron en el estudio todos los pacientes de 18 años o más con traumatismo en el pie y el tobillo que resultó en una lesión de los tejidos blandos con o sin huesos y tendones expuestos. 35 pacientes fueron aleatorizados en el grupo de Terapia de Presión Negativa para Heridas y 35 en el grupo de tratamiento convencional. En el grupo de NPWT, se aplicó NPWT en el área lesionada del pie y el tobillo después del desbridamiento y limpieza del tejido necrosado/muerto. El efecto de la técnica se evaluó midiendo el área de la superficie de la herida cubierta con tejido de granulación sano medido en centímetros cuadrados en el seguimiento a los 10 días, 20 días y 27 días respectivamente.
En el grupo de tratamiento convencional, los pacientes se mantuvieron con apósitos de gasa húmedos simples y la herida se evaluó midiendo el área de la superficie de la herida cubierta con tejido de granulación sano medido en centímetros cuadrados en el seguimiento a los 10 días, 20 días y 27 días respectivamente.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistán, 75850
- Roqayyah Munawwer Khursheed
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes de 18 años o más con traumatismo en el pie y el tobillo que resultó en una lesión de los tejidos blandos con huesos y tendones expuestos
- Pacientes que aceptan participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- Pacientes con diabetes mellitus no controlada
- Pacientes con fracturas múltiples
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Terapia de heridas con presión negativa
Se aplicó la terapia de heridas con presión negativa en el área lesionada del pie y el tobillo después del desbridamiento y la limpieza del tejido necrosado/muerto.
El efecto de la técnica se evaluó midiendo el área de la superficie de la herida cubierta con tejido de granulación sano medido en centímetros cuadrados en el seguimiento.
|
La técnica NPWT se aplicó al área lesionada del pie y el tobillo después del desbridamiento y la limpieza del tejido necrosado y utilizando el cierre asistido por vacío (VAC) que consiste en un tubo de evacuación, una bomba de vacío, un recipiente colector y una esponja de poliuretano multiporosa.
Los vendajes VAC se cambiaron cada 72 horas.
|
|
Comparador activo: Tratamiento convencional
Vendaje simple de gasa húmeda aplicado al área lesionada del pie y tobillo después del desbridamiento y limpieza del tejido necrosado/muerto.
El efecto del tratamiento se evaluó midiendo el área de la superficie de la herida cubierta con tejido de granulación sano medido en centímetros cuadrados durante el seguimiento.
|
En el tratamiento convencional se aplicaron apósitos de gasa húmeda y el cambio de apósitos se realizó diariamente.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
tamaño de la herida cubierta con tejido de granulación sano
Periodo de tiempo: 27 días
|
El efecto de la técnica se evaluó midiendo el área de la superficie de la herida cubierta con tejido de granulación sano medido en centímetros cuadrados en el seguimiento.
|
27 días
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Roqayyah M Khursheed, MBBS, Dow University of Health Sciences
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1408
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .