Effet de la thérapie des plaies par pression négative pour les lésions des tissus mous du pied et de la cheville chez les patients d'un hôpital de soins tertiaires
Chercheur principal
Effet de la thérapie des plaies par pression négative pour les lésions des tissus mous du pied et de la cheville chez les patients d'un hôpital de soins tertiaires.
Évaluer l'effet du traitement des plaies par pression négative pour les lésions des tissus mous du pied et de la cheville. Ceci sera évalué en mesurant la surface de la plaie recouverte de tissu de granulation sain mesuré en centimètres carrés lors du suivi.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Tous les patients âgés de 18 ans ou plus présentant un traumatisme du pied et de la cheville entraînant une lésion des tissus mous avec ou sans os et tendons exposés ont été inclus dans l'étude. 35 patients ont été randomisés dans le groupe de traitement des plaies par pression négative et 35 dans le groupe de traitement conventionnel. L'effet de la technique a été évalué en mesurant la surface de la plaie recouverte de tissu de granulation sain mesuré en centimètre carré lors du suivi à 10 jours, 20 jours et 27 jours respectivement.
Dans le groupe de traitement conventionnel, les patients ont été maintenus sur de simples pansements de gaze humide et la plaie a été évaluée en mesurant la surface de la plaie recouverte de tissu de granulation sain mesuré en centimètres carrés lors du suivi à 10 jours, 20 jours et 27 jours respectivement.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Sindh
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Karachi, Sindh, Pakistan, 75850
- Roqayyah Munawwer Khursheed
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients âgés de 18 ans ou plus présentant un traumatisme du pied et de la cheville entraînant une lésion des tissus mous avec des os et des tendons exposés
- Patients consentant à participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de diabète sucré non contrôlé
- Patients souffrant de fractures multiples
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie des plaies par pression négative
La thérapie des plaies par pression négative a été appliquée à la zone blessée du pied et de la cheville après débridement et nettoyage des tissus nécrosés/morts.
L'effet de la technique a été évalué en mesurant la surface de la plaie recouverte de tissu de granulation sain mesuré en centimètres carrés lors du suivi.
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La technique NPWT a été appliquée à la zone lésée du pied et de la cheville après débridement et nettoyage du tissu nécrosé et à l'aide d'une fermeture assistée par le vide (VAC) composée d'un tube d'évacuation, d'une pompe à vide, d'un bidon collecteur et d'une éponge en polyuréthane multiporeuse.
Les pansements VAC ont été changés toutes les 72 heures.
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Comparateur actif: Traitement conventionnel
Pansement de gaze humide simple appliqué sur la zone lésée du pied et de la cheville après débridement et nettoyage des tissus nécrosés/morts.
L'effet du traitement a été évalué en mesurant la surface de la plaie recouverte de tissu de granulation sain mesuré en centimètre carré lors du suivi.
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Dans le traitement conventionnel, des pansements de gaze humide ont été appliqués et les changements de pansements ont été effectués quotidiennement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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taille de la plaie recouverte de tissu de granulation sain
Délai: 27 jours
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L'effet de la technique a été évalué en mesurant la surface de la plaie recouverte de tissu de granulation sain mesuré en centimètres carrés lors du suivi.
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27 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Roqayyah M Khursheed, MBBS, Dow University of Health Sciences
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1408
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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