Эффект терапии ран отрицательным давлением при травмах мягких тканей стопы и голеностопного сустава у пациентов в больнице третичного уровня
Главный следователь
Эффект терапии ран отрицательным давлением при травмах мягких тканей стопы и голеностопного сустава у пациентов в больнице третичного уровня.
Оценить влияние терапии ран отрицательным давлением на повреждения мягких тканей стопы и голеностопного сустава. Это будет оцениваться путем измерения площади поверхности раны, покрытой здоровой грануляционной тканью, измеряемой в квадратных сантиметрах при последующем наблюдении.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследование были включены все пациенты в возрасте 18 лет и старше с травмами стопы и голеностопного сустава, приведшими к повреждению мягких тканей с или без обнажения костей и сухожилий. 35 пациентов были рандомизированы в группу терапии ран с отрицательным давлением и 35 в группу традиционного лечения. В группе NPWT NPWT применяли к поврежденной области стопы и лодыжки после санации и очистки некротизированных/омертвевших тканей. Эффект методики оценивали путем измерения площади поверхности раны, покрытой здоровой грануляционной тканью, в квадратных сантиметрах при последующем наблюдении через 10, 20 и 27 дней соответственно.
В группе традиционного лечения пациенты находились на простых влажных марлевых повязках, и состояние раны оценивали путем измерения площади поверхности раны, покрытой здоровой грануляционной тканью, измеряемой в квадратных сантиметрах при последующем наблюдении через 10 дней, 20 дней и 27 дней соответственно.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Пакистан, 75850
- Roqayyah Munawwer Khursheed
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты в возрасте 18 лет и старше с травмой стопы и голеностопного сустава, приведшей к повреждению мягких тканей с обнажением костей и сухожилий.
- Пациенты, дающие согласие на участие в исследовании
Критерий исключения:
- Пациенты с неконтролируемым сахарным диабетом
- Пациенты с множественными переломами
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Терапия ран отрицательным давлением
Раневую терапию отрицательным давлением применяли к поврежденной области стопы и голеностопного сустава после санации и очистки некротизированных/омертвевших тканей.
Эффект методики оценивали путем измерения площади раневой поверхности, покрытой здоровой грануляционной тканью, в квадратных сантиметрах при последующем наблюдении.
|
Техника NPWT была применена к поврежденной области стопы и голеностопного сустава после хирургической обработки и очистки некротизированных тканей с использованием вакуумного закрытия (VAC), состоящего из вакуумной трубки, вакуумного насоса, сборной емкости и многопористой полиуретановой губки.
Повязки VAC меняли каждые 72 часа.
|
|
Активный компаратор: Традиционное лечение
Простая влажная марлевая повязка накладывается на поврежденную область стопы и голеностопного сустава после санации и очистки некротизированных/омертвевших тканей.
Эффект лечения оценивали путем измерения площади раневой поверхности, покрытой здоровой грануляционной тканью, измеряемой в квадратных сантиметрах при последующем наблюдении.
|
При традиционном лечении накладывали влажные марлевые повязки и ежедневно меняли повязки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
размер раны, покрытой здоровой грануляционной тканью
Временное ограничение: 27 дней
|
Эффект методики оценивали путем измерения площади раневой поверхности, покрытой здоровой грануляционной тканью, в квадратных сантиметрах при последующем наблюдении.
|
27 дней
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Roqayyah M Khursheed, MBBS, Dow University of Health Sciences
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1408
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .