A negatív nyomású sebterápia hatása a láb és a boka lágyszöveti sérüléseire a harmadlagos kórházban
Kutatásvezető
A negatív nyomású sebterápia hatása a láb és a boka lágyszöveti sérüléseire a harmadlagos kórházi betegeknél.
A negatív nyomású sebterápia hatásának értékelése a lábfej és a boka lágyrészsérülése esetén. Ezt az egészséges granulációs szövettel borított sebfelület mérésével, négyzetcentiméterben mérve követéskor.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Minden olyan 18 éves vagy annál idősebb beteget bevontak a vizsgálatba, akiknek láb- és bokasérülése volt, ami lágyrész-sérülést okozott csontokkal és inak nélkül vagy anélkül. 35 beteget randomizáltak a negatív nyomású sebterápiás csoportba és 35-öt a hagyományos kezelési csoportba. Az NPWT-csoportban az NPWT-t a láb és a boka sérült területére alkalmazták a nekrózus/elhalt szövet eltávolítása és tisztítása után. A technika hatását a 10., 20. és 27. napos követés során az egészséges granulációs szövettel borított sebfelület négyzetcentiméterben mérve mértük.
A hagyományos kezelési csoportban a betegeket egyszerű nedves gézkötésen tartották, és a sebet úgy értékelték, hogy megmérték az egészséges granulációs szövettel borított sebfelületet, négyzetcentiméterben mérve a 10., 20. és 27. napos követéskor.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakisztán, 75850
- Roqayyah Munawwer Khursheed
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden 18 éves vagy annál idősebb beteg, akinek a láb- és bokasérülése lágyrész-sérülést eredményezett csontokkal és inakkal
- A vizsgálatban való részvételhez hozzájáruló betegek
Kizárási kritériumok:
- Nem kontrollált diabetes mellitusban szenvedő betegek
- Többszörös törésben szenvedő betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Negatív nyomású sebterápia
Negatív nyomású sebterápiát alkalmaztak a láb és a boka sérült területére a sebeltávolítás és az elhalt/elhalt szövet tisztítása után.
A technika hatását az egészséges granulációs szövettel borított sebfelület mérésével, négyzetcentiméterben mértük a követés során.
|
Az NPWT technikát a lábfej és a boka sérült területére alkalmaztuk az elhalt szövet eltávolítása és tisztítása után, valamint vákuum-asszisztált zárást (VAC) alkalmaztunk, amely vákuumcsőből, vákuumszivattyúból, gyűjtőtartályból és többporózus poliuretán szivacsból állt.
A VAC kötszereket 72 óránként cserélték.
|
|
Aktív összehasonlító: Hagyományos kezelés
Egyszerű nedves gézkötés, amelyet a láb és a boka sérült területére kell felhordani, miután megtisztították az elhalt/elhalt szövetet.
A kezelés hatását az egészséges granulációs szövettel borított sebfelület mérésével, négyzetcentiméterben mértük a követés során.
|
A hagyományos kezelés során nedves gézkötést alkalmaztunk, és a kötszert naponta cseréltük.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
egészséges granulációs szövettel borított seb mérete
Időkeret: 27 nap
|
A technika hatását az egészséges granulációs szövettel borított sebfelület mérésével, négyzetcentiméterben mértük a követés során.
|
27 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Roqayyah M Khursheed, MBBS, Dow University of Health Sciences
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1408
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .