Effekt av negativt trycksårterapi för mjukvävnadsskador på fot och fotleder hos patienter på ett tertiärsjukhus
Huvudutredare
Effekt av negativt trycksårterapi för mjukvävnadsskador på fot och fotled hos patienter på ett sjukhus för tertiärvård.
För att utvärdera effekten av sårbehandling med negativt tryck för mjukdelsskador i fot och fotled. Detta kommer att bedömas genom att mäta sårytan täckt med frisk granulationsvävnad mätt i kvadratcentimeter vid uppföljning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Alla patienter i åldern 18 år eller äldre med fot- och ankeltrauma som resulterade i mjukvävnadsskada med eller utan exponerade ben och senor inkluderades i studien. 35 patienter randomiserades till negativt trycksårterapigrupp och 35 i konventionell behandlingsgrupp. I NPWT-gruppen applicerades NPWT på skadat område av fot och fotled efter debridering och rengöring av nekroserad/död vävnad. Effekten av tekniken utvärderades genom att mäta såryta täckt med frisk granulationsvävnad mätt i kvadratcentimeter vid uppföljning efter 10 dagar, 20 dagar respektive 27 dagar.
I den konventionella behandlingsgruppen hölls patienterna på enkla fuktiga kompresser och såret bedömdes genom att mäta sårytan täckt med frisk granulationsvävnad mätt i kvadratcentimeter vid uppföljning efter 10 dagar, 20 dagar respektive 27 dagar.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 75850
- Roqayyah Munawwer Khursheed
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter i åldern 18 år eller äldre med fot- och ankeltrauma som resulterar i mjukvävnadsskada med ben och senor exponerade
- Patienter som samtycker till att delta i studien
Exklusions kriterier:
- Patienter med okontrollerad diabetes mellitus
- Patienter med flera frakturer
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Sårterapi med negativt tryck
Negativt trycksårterapi applicerades på skadat område av fot och fotled efter debridering och rengöring av den nekroserade/döda vävnaden.
Effekten av tekniken utvärderades genom att mäta sårytan täckt med frisk granulationsvävnad mätt i kvadratcentimeter vid uppföljning.
|
NPWT-teknik tillämpades på skadat område av foten och fotleden efter debridering och rengöring av nekroserad vävnad och med hjälp av Vacuum Assisted Closure (VAC) bestående av evakueringsrör, vakuumpump, uppsamlingsbehållare och en multiporös polyuretansvamp.
VAC-förband byttes var 72:e timme.
|
|
Aktiv komparator: Konventionell behandling
Enkelt förband med fuktigt gasbind appliceras på skadat område av fot och fotled efter debridering och rengöring av nekroserad/död vävnad.
Effekten av behandlingen utvärderades genom att mäta såryta täckt med frisk granulationsvävnad mätt i kvadratcentimeter vid uppföljning.
|
Vid konventionell behandling applicerades fuktiga gasvävsförband och byte av förband gjordes dagligen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
storleken på såret täckt med frisk granulationsvävnad
Tidsram: 27 dagar
|
Effekten av tekniken utvärderades genom att mäta sårytan täckt med frisk granulationsvävnad mätt i kvadratcentimeter vid uppföljning.
|
27 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Roqayyah M Khursheed, MBBS, Dow University of Health Sciences
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1408
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .