Effekt av negativt trykksårterapi for bløtvevsskader på fot og ankel hos pasienter ved et tertiærsykehus
Hovedetterforsker
Effekt av negativt trykksårterapi for bløtvevsskader på fot og ankel hos pasienter ved et tertiærsykehus.
For å evaluere effekten av sårbehandling med negativt trykk for bløtvevsskader i fot og ankel. Dette vil bli vurdert gjennom å måle såroverflaten dekket med sunt granulasjonsvev målt i kvadratcentimeter ved oppfølging.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Alle pasienter i alderen 18 år eller eldre med fot- og ankeltraumer som resulterte i bløtvevsskade med eller uten ben og sener ble inkludert i studien. 35 pasienter ble randomisert til negativt trykksårterapi-gruppen og 35 i konvensjonell behandlingsgruppe. I NPWT-gruppen ble NPWT påført skadet område av fot og ankel etter debridering og rensing av nekrost/dødt vev. Effekten av teknikk ble vurdert ved å måle såroverflate dekket med sunt granulasjonsvev målt i kvadratcentimeter ved oppfølging etter henholdsvis 10 dager, 20 dager og 27 dager.
I konvensjonelle behandlingsgrupper ble pasienter holdt på enkle, fuktige gasbind, og såret ble vurdert ved å måle såroverflate dekket med sunt granulasjonsvev målt i kvadratcentimeter ved oppfølging etter henholdsvis 10 dager, 20 dager og 27 dager.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 75850
- Roqayyah Munawwer Khursheed
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter i alderen 18 år eller eldre med fot- og ankeltraumer som resulterer i bløtvevsskade med ben og sener eksponert
- Pasienter som samtykker i å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med ukontrollert diabetes mellitus
- Pasienter med flere brudd
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Negativt trykksårterapi
Negativt trykksårterapi ble brukt på skadet område av fot og ankel etter debridering og rensing av nekrost/dødt vev.
Effekten av teknikk ble vurdert gjennom å måle såroverflateareal dekket med sunt granulasjonsvev målt i kvadratcentimeter ved oppfølging.
|
NPWT-teknikk ble brukt på skadet område av foten og ankelen etter debridering og rengjøring av nekrost vev og ved bruk av Vacuum Assisted Closure (VAC) bestående av evakueringsrør, vakuumpumpe, oppsamlingsbeholder og en multiporøs polyuretansvamp.
VAC-bandasjer ble skiftet hver 72. time.
|
|
Aktiv komparator: Konvensjonell behandling
Enkel, fuktig gasbind påføres på skadet område av fot og ankel etter debridering og rensing av nekrost/dødt vev.
Effekten av behandlingen ble vurdert gjennom måling av såroverflate dekket med sunt granulasjonsvev målt i kvadratcentimeter ved oppfølging.
|
Ved konvensjonell behandling ble det påført fuktig gasbind og bandasjeskift ble gjort daglig.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
størrelsen på såret dekket med sunt granulasjonsvev
Tidsramme: 27 dager
|
Effekten av teknikk ble vurdert gjennom å måle såroverflateareal dekket med sunt granulasjonsvev målt i kvadratcentimeter ved oppfølging.
|
27 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Roqayyah M Khursheed, MBBS, Dow University of Health Sciences
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1408
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .