三次医療病院の患者における足と足首の軟部組織損傷に対する陰圧創傷療法の効果
2020年9月24日 更新者：Roqayyah Munawwer Khursheed、Dow University of Health Sciences
主任研究者
三次医療病院の患者における足および足首の軟部組織損傷に対する陰圧創傷療法の効果。
足と足首の軟部組織損傷に対する陰圧創傷療法の効果を評価します。これは、追跡時にセンチメートル四方で測定された健康な肉芽組織で覆われた創傷表面積を測定することによって評価されます。
調査の概要
詳細な説明
18 歳以上の足と足首の外傷を負い、骨や腱が露出している、または露出していない軟部組織の損傷を伴うすべての患者が研究に含まれました。 35 人の患者が無作為に陰圧創傷療法群に、35 人が従来の治療群に割り付けられました。 技術の効果は、健康な肉芽組織で覆われた創傷表面積を測定することによって評価され、それぞれ10日、20日、および27日のフォローアップでセンチメートル四方で測定されました。
従来の治療群では、患者は単純な湿ったガーゼ包帯を着用し続け、10日、20日、27日のフォローアップでそれぞれセンチメートル四方で測定された健康な肉芽組織で覆われた創傷表面積を測定することにより、創傷を評価しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
70
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Sindh
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Karachi、Sindh、パキスタン、75850
- Roqayyah Munawwer Khursheed
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18 歳以上のすべての患者で、足と足首に外傷があり、骨と腱が露出した軟部組織損傷を起こしている
- -研究への参加に同意した患者
除外基準:
- コントロール不良の糖尿病患者
- 多発骨折の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：陰圧閉鎖療法
創傷清拭および壊死組織の洗浄後、足および足首の損傷部位に陰圧創傷療法を適用した。
技術の効果は、フォローアップ時にセンチメートル四方で測定された健康な肉芽組織で覆われた創傷表面積を測定することによって評価されました。
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NPWT 技術は、壊死組織のデブリドマンとクリーニングの後に、排出チューブ、真空ポンプ、収集キャニスター、および多孔質ポリウレタン スポンジからなる真空アシスト閉鎖 (VAC) を使用して、足と足首の損傷部位に適用されました。
VAC 包帯は 72 時間ごとに交換されました。
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アクティブコンパレータ：従来の治療
創傷清拭および壊死/壊死組織の洗浄後、足および足首の損傷部位に単純な湿ったガーゼ包帯を適用します。
治療の効果は、フォローアップ時にセンチメートル四方で測定された健康な肉芽組織で覆われた創傷表面積を測定することによって評価されました。
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従来の治療では、湿ったガーゼ包帯が適用され、包帯の交換は毎日行われました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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健康な肉芽組織で覆われた傷の大きさ
時間枠：27日
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技術の効果は、フォローアップ時にセンチメートル四方で測定された健康な肉芽組織で覆われた創傷表面積を測定することによって評価されました。
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27日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Roqayyah M Khursheed, MBBS、Dow University of Health Sciences
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月1日
一次修了 (実際)
2020年6月30日
研究の完了 (実際)
2020年6月30日
試験登録日
最初に提出
2020年9月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年9月24日
最初の投稿 (実際)
2020年9月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年9月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年9月24日
最終確認日
2020年9月1日
詳しくは
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