Efeito da Terapia de Feridas por Pressão Negativa para Lesões de Partes Moles do Pé e Tornozelo em Pacientes em um Hospital Terciário
Investigador principal
Efeito da Terapia de Feridas por Pressão Negativa para Lesões de Tecidos Moles do Pé e Tornozelo em Pacientes em um Hospital Terciário.
Avaliar o efeito da terapia de feridas por pressão negativa para lesões de tecidos moles do pé e tornozelo. Isso será avaliado por meio da medição da área de superfície da ferida coberta com tecido de granulação saudável medido em centímetros quadrados no acompanhamento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Todos os pacientes com idade igual ou superior a 18 anos com trauma de pé e tornozelo resultando em lesão de partes moles com ou sem exposição de ossos e tendões foram incluídos no estudo. 35 pacientes foram randomizados para o grupo de terapia de pressão negativa para feridas e 35 para o grupo de tratamento convencional. No grupo NPWT, a NPWT foi aplicada na área lesionada do pé e tornozelo após o desbridamento e limpeza do tecido necrosado/morto. O efeito da técnica foi avaliado através da medição da área de superfície da ferida coberta com tecido de granulação saudável medido em centímetros quadrados no acompanhamento de 10 dias, 20 dias e 27 dias, respectivamente.
No grupo de tratamento convencional, os pacientes foram mantidos em curativos de gaze úmida simples e a ferida foi avaliada através da medição da área da superfície da ferida coberta com tecido de granulação saudável medido em centímetros quadrados no acompanhamento de 10 dias, 20 dias e 27 dias, respectivamente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Sindh
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Karachi, Sindh, Paquistão, 75850
- Roqayyah Munawwer Khursheed
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes com idade igual ou superior a 18 anos com trauma de pé e tornozelo resultando em lesão de tecidos moles com exposição de ossos e tendões
- Pacientes que concordam em participar do estudo
Critério de exclusão:
- Pacientes com diabetes melito não controlado
- Pacientes com múltiplas fraturas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Terapia de Feridas por Pressão Negativa
A Terapia de Feridas por Pressão Negativa foi aplicada na área lesionada do pé e tornozelo após o desbridamento e limpeza do tecido necrosado/morto.
O efeito da técnica foi avaliado medindo a área da superfície da ferida coberta com tecido de granulação saudável medido em centímetros quadrados no acompanhamento.
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A técnica NPWT foi aplicada à área lesada do pé e tornozelo após desbridamento e limpeza do tecido necrosado e usando fechamento assistido a vácuo (VAC) que consiste em tubo de evacuação, bomba de vácuo, recipiente coletor e uma esponja multiporosa de poliuretano.
Curativos VAC foram trocados a cada 72 horas.
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Comparador Ativo: Tratamento convencional
Curativo simples de gaze úmida aplicado na área lesada do pé e tornozelo após desbridamento e limpeza do tecido necrosado/morto.
O efeito do tratamento foi avaliado medindo a área da superfície da ferida coberta com tecido de granulação saudável medido em centímetros quadrados no acompanhamento.
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No tratamento convencional foram aplicados curativos de gaze úmida e a troca dos curativos realizada diariamente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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tamanho da ferida coberta por tecido de granulação saudável
Prazo: 27 dias
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O efeito da técnica foi avaliado medindo a área da superfície da ferida coberta com tecido de granulação saudável medido em centímetros quadrados no acompanhamento.
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27 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Roqayyah M Khursheed, MBBS, Dow University of Health Sciences
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1408
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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