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Wirkung einer Unterdruck-Wundtherapie bei Weichteilverletzungen an Fuß und Sprunggelenk bei Patienten in einem Krankenhaus der Tertiärversorgung

24. September 2020 aktualisiert von: Roqayyah Munawwer Khursheed, Dow University of Health Sciences

Hauptermittler

Wirkung der Unterdruck-Wundtherapie bei Weichteilverletzungen an Fuß und Sprunggelenk bei Patienten in einem Krankenhaus der Tertiärversorgung.

Bewertung der Wirkung einer Unterdruck-Wundtherapie bei Weichteilverletzungen an Fuß und Sprunggelenk. Dies wird durch Messen der mit gesundem Granulationsgewebe bedeckten Wundfläche, gemessen in Quadratzentimetern bei der Nachsorge, bewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Alle Patienten ab 18 Jahren mit Fuß- und Knöcheltrauma, die zu einer Weichteilverletzung mit oder ohne freiliegenden Knochen und Sehnen führten, wurden in die Studie aufgenommen. 35 Patienten wurden in die Unterdruck-Wundtherapie-Gruppe randomisiert und 35 in die konventionelle Behandlungsgruppe. In der NPWT-Gruppe wurde NPWT nach dem Debridement und der Reinigung des nekrotischen/toten Gewebes auf den verletzten Bereich von Fuß und Knöchel angewendet. Die Wirkung der Technik wurde durch Messen der mit gesundem Granulationsgewebe bedeckten Wundoberfläche, gemessen in Quadratzentimetern, bei der Nachsorge nach 10 Tagen, 20 Tagen bzw. 27 Tagen bewertet.

In der konventionellen Behandlungsgruppe wurden die Patienten auf einfachen feuchten Mullverbänden gehalten und die Wunde wurde durch Messung der mit gesundem Granulationsgewebe bedeckten Wundoberfläche beurteilt, gemessen in Quadratzentimetern bei der Nachsorge nach 10 Tagen, 20 Tagen bzw. 27 Tagen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75850
        • Roqayyah Munawwer Khursheed

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alle Patienten ab 18 Jahren mit Fuß- und Knöcheltrauma, die zu einer Weichteilverletzung mit freiliegenden Knochen und Sehnen führen
  2. Patienten, die der Teilnahme an der Studie zustimmen

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit unkontrolliertem Diabetes mellitus
  2. Patienten mit mehreren Frakturen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Unterdruck-Wundtherapie
Nach dem Debridement und der Reinigung des nekroten/toten Gewebes wurde eine Unterdruck-Wundtherapie auf den verletzten Bereich von Fuß und Knöchel angewendet. Die Wirkung der Technik wurde durch Messen der mit gesundem Granulationsgewebe bedeckten Wundoberfläche bewertet, gemessen in Quadratzentimetern bei der Nachsorge.
Verfahren: Unterdruck-Wundtherapie
Die NPWT-Technik wurde nach Debridement und Reinigung des nekrotisierten Gewebes und unter Verwendung eines vakuumunterstützten Verschlusses (VAC), bestehend aus einem Evakuierungsschlauch, einer Vakuumpumpe, einem Sammelbehälter und einem multiporösen Polyurethanschwamm, auf den verletzten Bereich des Fußes und des Knöchels angewendet. VAC-Verbände wurden alle 72 Stunden gewechselt.
Aktiver Komparator: Konventionelle Behandlung
Einfacher feuchter Mullverband, der nach dem Debridement und der Reinigung des nekroten/toten Gewebes auf den verletzten Bereich von Fuß und Knöchel aufgetragen wird. Die Wirkung der Behandlung wurde durch Messen der mit gesundem Granulationsgewebe bedeckten Wundoberfläche bewertet, gemessen in Quadratzentimetern bei der Nachsorge.
Verfahren: Konventionelle Behandlung
Bei der konventionellen Behandlung wurden feuchte Mullverbände angelegt und die Verbände täglich gewechselt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Größe der mit gesundem Granulationsgewebe bedeckten Wunde
Zeitfenster: 27 Tage
Die Wirkung der Technik wurde durch Messen der mit gesundem Granulationsgewebe bedeckten Wundoberfläche bewertet, gemessen in Quadratzentimetern bei der Nachsorge.
27 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Dow University of Health Sciences

Ermittler

  • Hauptermittler: Roqayyah M Khursheed, MBBS, Dow University of Health Sciences

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. September 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. September 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. September 2020

Zuletzt verifiziert

1. September 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1408

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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