Effect van negatieve drukwondtherapie voor verwondingen aan zacht weefsel van voet en enkel bij patiënten in een tertiair ziekenhuis
Hoofdonderzoeker
Effect van negatieve drukwondtherapie voor wekedelenletsels van voet en enkel bij patiënten in een tertiair ziekenhuis.
Evalueren van het effect van wondtherapie met negatieve druk op letsels van zacht weefsel van voet en enkel. Dit zal worden beoordeeld door het met gezond granulatieweefsel bedekte wondoppervlak te meten, gemeten in vierkante centimeters bij de follow-up.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Alle patiënten van 18 jaar of ouder met voet- en enkeltrauma resulterend in letsel aan zacht weefsel met of zonder blootliggende botten en pezen, werden in de studie opgenomen. 35 patiënten werden gerandomiseerd in de negatieve druktherapie-groep en 35 in de conventionele behandelingsgroep. In de NPWT-groep werd NPWT aangebracht op het geblesseerde gebied van voet en enkel na debridement en reiniging van het necrose/dode weefsel. Het effect van de techniek werd beoordeeld door het meten van het wondoppervlak bedekt met gezond granulatieweefsel, gemeten in vierkante centimeter bij de follow-up na respectievelijk 10 dagen, 20 dagen en 27 dagen.
In de conventionele behandelingsgroep werden patiënten op eenvoudig vochtig gaasverband gehouden en de wond werd beoordeeld door het meten van het wondoppervlak bedekt met gezond granulatieweefsel, gemeten in vierkante centimeter bij de follow-up na respectievelijk 10 dagen, 20 dagen en 27 dagen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 75850
- Roqayyah Munawwer Khursheed
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten van 18 jaar of ouder met voet- en enkeltrauma resulterend in letsel aan zacht weefsel met blootliggende botten en pezen
- Patiënten die toestemming geven om deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met ongecontroleerde diabetes mellitus
- Patiënten met meerdere fracturen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Negatieve drukwondtherapie
Negatieve druktherapie werd toegepast op het geblesseerde deel van voet en enkel na debridement en reiniging van het necrose/dode weefsel.
Het effect van de techniek werd beoordeeld door het meten van het wondoppervlak bedekt met gezond granulatieweefsel, gemeten in vierkante centimeters bij de follow-up.
|
De NPWT-techniek werd toegepast op het geblesseerde gebied van de voet en enkel na debridement en reiniging van het necrose weefsel en met behulp van Vacuum Assisted Closure (VAC) bestaande uit een evacuatiebuis, een vacuümpomp, een verzamelbus en een multiporeuze polyurethaanspons.
VAC-verbanden werden elke 72 uur vervangen.
|
|
Actieve vergelijker: Conventionele behandeling
Eenvoudig vochtig gaasverband aangebracht op het geblesseerde gebied van voet en enkel na debridement en reiniging van het necrose/dode weefsel.
Het effect van de behandeling werd beoordeeld door het meten van het wondoppervlak bedekt met gezond granulatieweefsel, gemeten in vierkante centimeters bij de follow-up.
|
Bij conventionele behandelingen werden vochtige gaasverbanden aangebracht en werden de verbanden dagelijks verwisseld.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
grootte van de wond bedekt met gezond granulatieweefsel
Tijdsspanne: 27 dagen
|
Het effect van de techniek werd beoordeeld door het meten van het wondoppervlak bedekt met gezond granulatieweefsel, gemeten in vierkante centimeters bij de follow-up.
|
27 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Roqayyah M Khursheed, MBBS, Dow University of Health Sciences
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1408
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Verwondingen aan zacht weefsel
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineVoltooidTissue Expander-aandoeningChina
-
Silver Falls DermatologyOnbekendTissue Expander-aandoening | Mohs-operatie | Uitbreiding van weefsel | Spanning Rek CurveVerenigde Staten
-
Medical University InnsbruckVoltooidWonden en verwondingen | Reactie op vreemd lichaam | Tissue Expander-aandoening | Kapselcontractuur geassocieerd met implantaatOostenrijk
Klinische onderzoeken op Negatieve drukwondtherapie
-
University of WashingtonNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Nog niet aan het werven
-
MedCu Technologies Ltd.VoltooidWonden en verwondingen | Diabetische voetzweer | Negatieve druktherapieIsraël