Negatiivisen paineen haavahoidon vaikutus jalkojen ja nilkan pehmytkudosvaurioihin potilailla kolmannen asteen sairaalassa
Päätutkija
Negatiivisen paineen haavahoidon vaikutus jalan ja nilkan pehmytkudosvaurioihin potilailla kolmannen asteen sairaalassa.
Arvioida alipaineisen haavahoidon vaikutusta jalka- ja nilkan pehmytkudosvammoihin. Tämä arvioidaan mittaamalla terveen rakeiskudoksen peittämä haavan pinta-ala neliömetrinä mitattuna seurannassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikki 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat, joilla oli jalka- ja nilkkavamma, joka johti pehmytkudosvaurioon joko luuston ja jänteen kanssa tai ilman niitä. 35 potilasta satunnaistettiin negatiivisen paineen haavan hoitoryhmään ja 35 tavanomaiseen hoitoryhmään. NPWT-ryhmässä NPWT:tä levitettiin jalkaterän ja nilkan vaurioituneelle alueelle debridementin ja kuolleiden/kuolleiden kudosten puhdistamisen jälkeen. Tekniikan vaikutus arvioitiin mittaamalla terveellä granulaatiokudoksella peitetty haavan pinta-ala mitattuna neliömetrinä 10 päivän, 20 päivän ja 27 päivän seurannassa.
Perinteisessä hoitoryhmässä potilaita pidettiin yksinkertaisissa kosteissa sideharsossidoksissa ja haava arvioitiin mittaamalla terveen rakeiskudoksen peittämän haavan pinta-ala mitattuna neliö senttimetreinä seurannassa 10 päivän, 20 päivän ja 27 päivän kohdalla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 75850
- Roqayyah Munawwer Khursheed
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat, joilla on jalka- ja nilkkavamma, joka johtaa pehmytkudosvaurioon, jossa luut ja jänteet ovat paljaana
- Potilaat, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on hallitsematon diabetes mellitus
- Potilaat, joilla on useita murtumia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Negatiivisen paineen haavahoito
Negatiivipainehaavahoitoa sovellettiin jalkaterän ja nilkan vammautuneelle alueelle debridementin ja kuolleen/kuolleen kudoksen puhdistamisen jälkeen.
Tekniikan vaikutus arvioitiin mittaamalla terveellä granulaatiokudoksella peitetty haavan pinta-ala mitattuna neliömetrinä seurannassa.
|
NPWT-tekniikkaa sovellettiin jalan ja nilkan vammautuneelle alueelle kuoliokudoksen puhdistamisen ja puhdistamisen jälkeen sekä tyhjiöavusteista sulkemista (VAC), joka koostui evakuointiputkesta, tyhjiöpumpusta, keräyssäiliöstä ja monihuokoisesta polyuretaanisienestä.
VAC-sidokset vaihdettiin 72 tunnin välein.
|
|
Active Comparator: Perinteinen hoito
Yksinkertainen kostea sideharsosidos, joka kiinnitetään jalkaterän ja nilkan vammautuneelle alueelle puhdistuksen ja kuolleen/kuolleen kudoksen puhdistamisen jälkeen.
Hoidon vaikutus arvioitiin mittaamalla terveellä granulaatiokudoksella peittämän haavan pinta-ala mitattuna neliön senttimetreinä seurannassa.
|
Perinteisessä hoidossa laitettiin kosteat sideharsosidokset ja sidokset vaihdettiin päivittäin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
terveen granulaatiokudoksen peittämän haavan koko
Aikaikkuna: 27 päivää
|
Tekniikan vaikutus arvioitiin mittaamalla terveellä granulaatiokudoksella peitetty haavan pinta-ala mitattuna neliömetrinä seurannassa.
|
27 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Roqayyah M Khursheed, MBBS, Dow University of Health Sciences
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1408
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .