- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04569305
3차병원 환자의 족부 및 발목 연조직 손상에 대한 음압상처치료의 효과
2020년 9월 24일 업데이트: Roqayyah Munawwer Khursheed, Dow University of Health Sciences
수석 연구원
3차병원 환자의 발 및 발목 연부조직 손상에 대한 음압상처치료의 효과.
발 및 발목의 연조직 손상에 대한 음압 상처 요법의 효과를 평가하기 위해. 이것은 후속 조치에서 센티미터 제곱으로 측정된 건강한 육아 조직으로 덮인 상처 표면적을 측정하여 평가됩니다.
연구 개요
상세 설명
뼈와 힘줄이 노출되거나 노출되지 않은 연조직 손상을 초래하는 발 및 발목 외상이 있는 18세 이상의 모든 환자가 연구에 포함되었습니다. 35명의 환자를 음압 상처 치료군으로, 35명은 기존 치료군으로 무작위 배정했습니다. NPWT 그룹에서 NPWT는 괴사조직 제거 및 괴사/죽은 조직 세척 후 발과 발목의 부상 부위에 적용되었습니다. 기술의 효과는 각각 10일, 20일 및 27일 추적 조사에서 센티미터 제곱으로 측정된 건강한 육아 조직으로 덮인 상처 표면적을 측정하여 평가되었습니다.
기존 치료 그룹에서 환자는 단순 습윤 거즈 드레싱을 유지하고 상처는 각각 10일, 20일 및 27일에 후속 조치에서 센티미터 제곱으로 측정된 건강한 육아 조직으로 덮인 상처 표면적을 측정하여 평가되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, 파키스탄, 75850
- Roqayyah Munawwer Khursheed
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 모든 환자에서 발 및 발목 외상으로 뼈 및 힘줄이 노출된 연조직 손상
- 연구 참여에 동의한 환자
제외 기준:
- 조절되지 않는 당뇨병 환자
- 다발골절 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 음압상처치료
괴사조직제거 및 괴사/죽은 조직 세척 후 발과 발목의 부상 부위에 음압상처치료를 시행하였다.
기술의 효과는 후속 조치에서 센티미터 제곱으로 측정된 건강한 육아 조직으로 덮인 상처 표면적을 측정하여 평가되었습니다.
|
NPWT 기술은 괴사 조직의 괴사 조직 제거 및 세척 후 배출 튜브, 진공 펌프, 수집 캐니스터 및 다공성 폴리우레탄 스폰지로 구성된 진공 보조 폐쇄(VAC)를 사용하여 발 및 발목의 손상 부위에 적용되었습니다.
VAC 드레싱은 72시간마다 교체되었습니다.
|
활성 비교기: 기존의 치료
괴사 조직을 제거하고 세척한 후 발과 발목의 부상 부위에 적용하는 간단한 축축한 거즈 드레싱.
치료 효과는 후속 조치에서 센티미터 제곱으로 측정된 건강한 육아 조직으로 덮인 상처 표면적을 측정하여 평가되었습니다.
|
기존의 치료에서는 축축한 거즈 드레싱을 적용하고 매일 드레싱을 교체했습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
건강한 육아 조직으로 덮인 상처의 크기
기간: 27일
|
기술의 효과는 후속 조치에서 센티미터 제곱으로 측정된 건강한 육아 조직으로 덮인 상처 표면적을 측정하여 평가되었습니다.
|
27일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Roqayyah M Khursheed, MBBS, Dow University of Health Sciences
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 24일
처음 게시됨 (실제)
2020년 9월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 24일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
연조직 손상에 대한 임상 시험
-
Kirsehir Ahi Evran Universitesi모병