Vliv terapie rány pod tlakem na poranění měkkých tkání nohy a kotníku u pacientů v nemocnici terciární péče
Vrchní vyšetřovatel
Účinek podtlakové terapie ran na poranění měkkých tkání chodidla a kotníku u pacientů v nemocnici terciární péče.
Vyhodnotit účinek podtlakové terapie poranění na poranění měkkých tkání nohy a kotníku. Toto bude hodnoceno měřením plochy povrchu rány pokryté zdravou granulační tkání měřené v centimetrech čtverečních při sledování.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Do studie byli zahrnuti všichni pacienti ve věku 18 let nebo starší s traumatem nohy a kotníku, které mělo za následek poranění měkkých tkání s odhalenými kostmi a šlachami nebo bez nich. 35 pacientů bylo randomizováno do skupiny s negativní tlakovou terapií ran a 35 do skupiny s konvenční léčbou. Ve skupině NPWT byla NPWT aplikována na poraněnou oblast chodidla a kotníku po debridementu a čištění nekrózní/mrtvé tkáně. Účinek techniky byl hodnocen měřením plochy povrchu rány pokryté zdravou granulační tkání měřenou v centimetrech čtverečních při sledování po 10 dnech, 20 dnech a 27 dnech, v daném pořadí.
V konvenční léčebné skupině byli pacienti drženi na jednoduchých vlhkých gázových obvazech a rána byla hodnocena měřením plochy povrchu rány pokryté zdravou granulační tkání měřenou v centimetrech čtverečních při sledování po 10 dnech, 20 dnech a 27 dnech, v daném pořadí.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pákistán, 75850
- Roqayyah Munawwer Khursheed
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti ve věku 18 let nebo starší s traumatem chodidla a kotníku vedoucím k poranění měkkých tkání s odhalenými kostmi a šlachami
- Pacienti, kteří souhlasí s účastí ve studii
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s nekontrolovaným diabetes mellitus
- Pacienti s mnohočetnými zlomeninami
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Negativní tlaková terapie ran
Negativní tlaková terapie ran byla aplikována na poraněnou oblast chodidla a kotníku po debridementu a čištění nekrózy/odumřelé tkáně.
Účinek techniky byl hodnocen měřením plochy povrchu rány pokryté zdravou granulační tkání měřenou v centimetrech čtverečních při sledování.
|
Technika NPWT byla aplikována na poraněnou oblast chodidla a kotníku po debridementu a čištění nekrózní tkáně s použitím vakuového zavírání (VAC) skládajícího se z evakuační trubice, vakuové pumpy, sběrné nádoby a multiporézní polyuretanové houby.
Obvazy VAC byly měněny každých 72 hodin.
|
|
Aktivní komparátor: Konvenční léčba
Jednoduchý vlhký gázový obvaz aplikovaný na poraněnou oblast chodidla a kotníku po debridementu a čištění nekrózy/odumřelé tkáně.
Účinek léčby byl hodnocen měřením plochy povrchu rány pokryté zdravou granulační tkání měřenou v centimetrech čtverečních při sledování.
|
Při konvenční léčbě byly aplikovány vlhké obvazy z gázy a obvazy byly denně vyměňovány.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
velikost rány pokryté zdravou granulační tkání
Časové okno: 27 dní
|
Účinek techniky byl hodnocen měřením plochy povrchu rány pokryté zdravou granulační tkání měřenou v centimetrech čtverečních při sledování.
|
27 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Roqayyah M Khursheed, MBBS, Dow University of Health Sciences
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1408
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poranění měkkých tkání
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiDokončenoAdhezivní kapsulitida | ınstrument assısted Soft tıssue molılızatıonKrocan