Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af negativt tryksårterapi for bløddelsskader på fod og ankel hos patienter på et tertiært hospital

24. september 2020 opdateret af: Roqayyah Munawwer Khursheed, Dow University of Health Sciences

Ledende efterforsker

Effekt af negativt tryksårterapi for blødt vævsskader på fod og ankel hos patienter på et tertiært hospital.

For at evaluere effekten af ​​negativt tryk sårterapi for bløddelsskader i fod og ankel. Dette vil blive vurderet ved at måle såroverfladen dækket med sundt granulationsvæv målt i kvadratcentimeter ved opfølgning.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Alle patienter i alderen 18 år eller derover med fod- og ankeltraume, der resulterede i bløddelsskade med eller uden blotlagte knogler og sener, blev inkluderet i undersøgelsen. 35 patienter blev randomiseret til Negative Pressure Wound Therapy-gruppen og 35 i konventionel behandlingsgruppe. I NPWT-gruppen blev NPWT påført det skadede område af fod og ankel efter debridering og rensning af det nekrosede/døde væv. Effekten af ​​teknikken blev vurderet ved at måle såroverfladeareal dækket med sundt granulationsvæv målt i kvadratcentimeter ved opfølgning efter henholdsvis 10 dage, 20 dage og 27 dage.

I konventionel behandlingsgruppe blev patienter holdt på simple fugtige gazebandager, og såret blev vurderet ved at måle såroverfladearealet dækket med sundt granulationsvæv målt i kvadratcentimeter ved opfølgning efter henholdsvis 10 dage, 20 dage og 27 dage.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75850
        • Roqayyah Munawwer Khursheed

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alle patienter i alderen 18 år eller derover med fod- og ankeltraume, der resulterer i bløddelsskade med blottede knogler og sener
  2. Patienter, der giver samtykke til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med ukontrolleret diabetes mellitus
  2. Patienter med flere frakturer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Negativt tryksårterapi
Negativt tryksårterapi blev anvendt på det skadede område af fod og ankel efter debridering og rensning af det nekrosede/døde væv. Effekten af ​​teknikken blev vurderet ved at måle såroverfladeareal dækket med sundt granulationsvæv målt i kvadratcentimeter ved opfølgning.
NPWT-teknikken blev anvendt på det skadede område af foden og anklen efter debridering og rensning af det nekrosede væv og ved brug af Vacuum Assisted Closure (VAC) bestående af evakueringsrør, vakuumpumpe, opsamlingsbeholder og en multiporøs polyurethansvamp. VAC-bandager blev skiftet hver 72. time.
Aktiv komparator: Konventionel behandling
Simpel fugtig gazebandage påført på skadet område af fod og ankel efter debridering og rensning af nekroseret/dødt væv. Effekten af ​​behandlingen blev vurderet ved at måle såroverfladeareal dækket med sundt granulationsvæv målt i kvadratcentimeter ved opfølgning.
Ved konventionel behandling blev der påført fugtige gazebandager, og forbindingerne blev skiftet dagligt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
størrelsen af ​​såret dækket med sundt granulationsvæv
Tidsramme: 27 dage
Effekten af ​​teknikken blev vurderet ved at måle såroverfladeareal dækket med sundt granulationsvæv målt i kvadratcentimeter ved opfølgning.
27 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Roqayyah M Khursheed, MBBS, Dow University of Health Sciences

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. september 2020

Først opslået (Faktiske)

29. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1408

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blødt vævsskader

Kliniske forsøg med Negativt tryksårterapi

3
Abonner