Wpływ terapii ran podciśnieniowych na urazy tkanek miękkich stopy i stawu skokowego u pacjentów szpitala trzeciorzędowego
Główny śledczy
Wpływ terapii ran podciśnieniowych na urazy tkanek miękkich stopy i kostki u pacjentów szpitala trzeciorzędowego.
Ocena wpływu podciśnieniowej terapii ran na urazy tkanek miękkich stopy i kostki. Zostanie to ocenione poprzez pomiar powierzchni rany pokrytej zdrową tkanką ziarninową, mierzoną w centymetrach kwadratowych podczas wizyty kontrolnej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Do badania włączono wszystkich pacjentów w wieku 18 lat lub starszych z urazem stopy i stawu skokowego skutkującym uszkodzeniem tkanek miękkich z lub bez kości i odsłoniętych ścięgien. 35 pacjentów zostało losowo przydzielonych do grupy podciśnieniowej terapii ran, a 35 do grupy leczenia konwencjonalnego. W grupie NPWT NPWT zastosowano na zraniony obszar stopy i kostki po oczyszczeniu i oczyszczeniu martwiczej/martwej tkanki. Efekt techniki oceniano, mierząc powierzchnię rany pokrytą zdrową ziarniną, mierzoną w centymetrach kwadratowych podczas obserwacji odpowiednio po 10 dniach, 20 dniach i 27 dniach.
W grupie leczenia konwencjonalnego pacjenci byli utrzymywani na prostych wilgotnych opatrunkach z gazy, a ranę oceniano poprzez pomiar powierzchni rany pokrytej zdrową tkanką ziarninową mierzoną w centymetrach kwadratowych podczas obserwacji odpowiednio po 10 dniach, 20 dniach i 27 dniach.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 75850
- Roqayyah Munawwer Khursheed
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci w wieku 18 lat lub starsi z urazem stopy i stawu skokowego powodującym uszkodzenie tkanki miękkiej z odsłoniętymi kośćmi i ścięgnami
- Pacjenci wyrażający zgodę na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z niewyrównaną cukrzycą
- Pacjenci z licznymi złamaniami
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Terapia ran podciśnieniem
Terapię ran podciśnieniowych zastosowano na zraniony obszar stopy i kostki po oczyszczeniu i oczyszczeniu martwiczej/martwej tkanki.
Efekt techniki oceniano, mierząc powierzchnię rany pokrytą zdrową tkanką ziarninową, mierzoną w centymetrach kwadratowych podczas wizyty kontrolnej.
|
Technikę NPWT zastosowano do uszkodzonego obszaru stopy i kostki po oczyszczeniu i oczyszczeniu martwiczej tkanki oraz zastosowaniu próżniowego zamykania (VAC) składającego się z rurki ewakuacyjnej, pompy próżniowej, pojemnika zbiorczego i wieloporowatej gąbki poliuretanowej.
Opatrunki VAC zmieniano co 72 godziny.
|
|
Aktywny komparator: Leczenie konwencjonalne
Prosty wilgotny opatrunek z gazy nakładany na zraniony obszar stopy i kostki po oczyszczeniu i oczyszczeniu martwiczej/martwej tkanki.
Efekt leczenia oceniano, mierząc powierzchnię rany pokrytą zdrową ziarniną, mierzoną w centymetrach kwadratowych podczas wizyty kontrolnej.
|
W leczeniu konwencjonalnym stosowano wilgotne opatrunki z gazy i codziennie zmieniano opatrunki.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
rozmiar rany pokrytej zdrową tkanką ziarninową
Ramy czasowe: 27 dni
|
Efekt techniki oceniano, mierząc powierzchnię rany pokrytą zdrową tkanką ziarninową, mierzoną w centymetrach kwadratowych podczas wizyty kontrolnej.
|
27 dni
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Roqayyah M Khursheed, MBBS, Dow University of Health Sciences
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1408
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Urazy tkanek miękkich
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiZakończonyAdhezyjne zapalenie torebki | ıinstrument assısısted Soft tıssue molılızatıonIndyk