Effetto della terapia delle ferite a pressione negativa per le lesioni dei tessuti molli del piede e della caviglia nei pazienti di un ospedale terziario
Investigatore principale
Effetto della terapia delle ferite a pressione negativa per le lesioni dei tessuti molli del piede e della caviglia nei pazienti di un ospedale terziario.
Per valutare l'effetto della terapia della ferita a pressione negativa per le lesioni dei tessuti molli del piede e della caviglia. Ciò sarà valutato misurando l'area della superficie della ferita ricoperta di tessuto di granulazione sano misurata in centimetri quadrati al follow-up.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sono stati inclusi nello studio tutti i pazienti di età pari o superiore a 18 anni con trauma al piede e alla caviglia con conseguente lesione dei tessuti molli con o senza ossa e tendini esposti. 35 pazienti sono stati randomizzati nel gruppo di terapia a pressione negativa per le ferite e 35 nel gruppo di trattamento convenzionale. L'effetto della tecnica è stato valutato misurando l'area della superficie della ferita ricoperta da tessuto di granulazione sano misurata in centimetri quadrati al follow-up rispettivamente a 10 giorni, 20 giorni e 27 giorni.
Nel gruppo di trattamento convenzionale i pazienti sono stati tenuti su semplici medicazioni di garza umida e la ferita è stata valutata misurando l'area della superficie della ferita ricoperta di tessuto di granulazione sano misurata in centimetri quadrati al follow-up rispettivamente a 10 giorni, 20 giorni e 27 giorni.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Sindh
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Karachi, Sindh, Pakistan, 75850
- Roqayyah Munawwer Khursheed
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti di età pari o superiore a 18 anni con trauma al piede e alla caviglia con conseguente lesione dei tessuti molli con ossa e tendini esposti
- Pazienti che acconsentono a partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Pazienti con diabete mellito non controllato
- Pazienti con fratture multiple
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Terapia delle ferite a pressione negativa
La terapia a pressione negativa per le ferite è stata applicata all'area ferita del piede e della caviglia dopo lo sbrigliamento e la pulizia del tessuto necrotico/morto.
L'effetto della tecnica è stato valutato misurando l'area della superficie della ferita ricoperta da tessuto di granulazione sano misurata in centimetri quadrati durante il follow-up.
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La tecnica NPWT è stata applicata all'area lesionata del piede e della caviglia dopo lo sbrigliamento e la pulizia del tessuto necrotico e utilizzando la chiusura assistita da vuoto (VAC) costituita da tubo di evacuazione, pompa da vuoto, contenitore di raccolta e spugna poliuretanica multiporosa.
Le medicazioni VAC sono state cambiate ogni 72 ore.
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Comparatore attivo: Trattamento convenzionale
Semplice medicazione di garza umida applicata all'area ferita del piede e della caviglia dopo lo sbrigliamento e la pulizia del tessuto necrotico/morto.
L'effetto del trattamento è stato valutato misurando l'area della superficie della ferita ricoperta da tessuto di granulazione sano misurata in centimetri quadrati durante il follow-up.
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Nel trattamento convenzionale venivano applicate garze umide e il cambio delle medicazioni veniva effettuato giornalmente.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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dimensione della ferita ricoperta da tessuto di granulazione sano
Lasso di tempo: 27 giorni
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L'effetto della tecnica è stato valutato misurando l'area della superficie della ferita ricoperta da tessuto di granulazione sano misurata in centimetri quadrati durante il follow-up.
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27 giorni
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Roqayyah M Khursheed, MBBS, Dow University of Health Sciences
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
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Completamento dello studio (Effettivo)
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Ultimo verificato
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Altri numeri di identificazione dello studio
- 1408
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