低剂量电离辐射联合或不联合新辅助派姆单抗和前列腺切除术的三联法治疗中度/高危前列腺癌 (TALON) 患者 (TALON)

纳入标准：

1. 能够理解并愿意签署书面知情同意书。
2. 年龄 ≥ 18 岁
3. 被认为是根治性前列腺切除术候选者的前列腺腺癌的组织学证据。 允许存在神经内分泌成分或导管癌等变异。 纯小细胞癌是不允许的。

4. 至少有两个中间风险因素或被 NCCN 指南定义为高风险或极高风险的临床局限性疾病：

   A。非常高的风险。 至少满足以下一项： i. cT3b-T4 疾病 ii. 5 iii 的主要格里森模式。 超过 4 个核心，格里森总和为 8、9 或 10 b。高风险：至少有以下一项： i. cT3a 疾病 ii. 8、9 或 10 的格里森总和 iii. PSA ≥ 20 纳克/毫升 c. 至少有两个以下中间风险因素： i。 cT2b 或 cT2c 疾病 ii. 7 的格里森总和（3+4 或 4+3） iii. PSA 10-20 纳克/毫升

5. 东部肿瘤合作组 (ECOG) 体能状态≤1（见附录 A）
6. 在第 1 周期第 1 天的 28 天内，国际前列腺症状评分 (IPSS) <18

7. 在研究治疗药物首次给药前 10 天内，按照以下标准定义的充分正常的器官和骨髓功能。 :

   1. 血红蛋白 ≥ 9.0 克/分升
   2. 中性粒细胞绝对计数 (ANC ≥1.5 x 109/L)
   3. 血小板计数≥100×109/L
   4. 血清胆红素≤ 1.5 x 机构正常上限 (ULN)
   5. AST/SGOT 和 ALT/SGPT ≤ 2.5 x ULN
   6. 测得的肌酐清除率 (CL) >50 mL/min
8. 患者愿意并能够在研究期间遵守方案，包括接受治疗和安排的访问和检查，包括跟进。

排除标准：

1. 有或已知有骨、脑、内脏或软组织转移的病史，包括基于 CT 或盆腔 MRI 护理成像标准的淋巴结显示没有大于 1.5 厘米的 LN 和骨扫描显示没有骨转移的证据。
2. 先前的盆腔放疗或前列腺冷冻疗法或高强度聚焦超声 (HIFU)
3. 先前使用 PD-1 或​​ PD-L1 检查点抑制剂或针对另一种刺激性或共抑制性 T 细胞受体（例如，CTLA-4、OX 40、CD137、PD-L2）的药物进行的任何治疗。

4. 在研究治疗的首次给药前 4 周内，目前正在或已经参与了研究药物（或使用研究设备）的研究。

   A。注意：已进入调查研究后续阶段的参与者可以参与，只要在前一调查药物的最后一剂给药后 4 周即可。

5. 前列腺癌的既往治疗

   A。例外情况：如果患者在研究治疗开始前至少 30 天未服用 α-还原酶抑制剂，或者如果 α-还原酶抑制剂未用作前列腺癌的主要治疗药物且 α-还原酶抑制剂的 PSA 仍然存在，则允许之前使用 α-还原酶抑制剂加倍时在资格范围内。 ]

6. 用于癌症治疗的任何同步化疗、研究产品、生物制剂或激素疗法。 同时使用激素疗法治疗非癌症相关疾病（例如，激素替代疗法）是可以接受的。
7. 在过去 2 年中患有需要全身治疗的活动性自身免疫性疾病（即使用疾病调节剂、皮质类固醇超过每天 10 毫克泼尼松或等效药物，或其他免疫抑制药物）。 替代疗法（例如甲状腺素、胰岛素或生理性皮质类固醇替代疗法用于治疗肾上腺或垂体功能不全等）不被视为全身治疗的一种形式。

8. 存在需要长期使用类固醇（相当于每天 >10 毫克泼尼松）或其他免疫抑制药物（即用于器官移植）的病症。 以下是此标准的例外情况：

   1. 鼻内、吸入、局部类固醇或局部类固醇注射（例如，关节内注射）
   2. 类固醇作为超敏反应的术前用药（例如 CT 扫描术前用药）
9. 不受控制的并发疾病，包括但不限于持续或活动性感染、有症状的充血性心力衰竭、不受控制的高血压、不稳定型心绞痛、心律失常、间质性肺病、与腹泻相关的严重慢性胃肠道疾病或精神疾病/社交情况限制对研究要求的遵守，显着增加发生 AE 的风险或损害患者提供书面知情同意书的能力

10. 另一种原发性恶性肿瘤的病史，除了：

    C。以治愈为目的治疗的恶性肿瘤，并且在首次 IP 给药前 ≥ 5 年没有已知的活动性疾病，并且复发的潜在风险较低 d. 没有疾病证据的非黑色素瘤皮肤癌或恶性雀斑得到充分治疗 e.没有疾病证据的原位癌得到充分治疗

11. 同种异体干细胞移植史
12. 活动性原发性免疫缺陷病史
13. 人类免疫缺陷病毒的已知病史
14. 具有已知的乙型肝炎病史（定义为乙型肝炎表面抗原 [HBsAg] 反应性）或已知的活动性丙型肝炎病毒（定义为检测到 HCV RNA [定性]）感染。
15. 在研究药物首次给药前 30 天内接受过活疫苗接种。 活疫苗的例子包括但不限于以下：麻疹、腮腺炎、风疹、水痘/带状疱疹（水痘）、黄热病、狂犬病、卡介苗 (BCG) 和伤寒疫苗。 注射用季节性流感疫苗一般为灭活疫苗，允许使用；但是，鼻内流感疫苗（例如 FluMist®）是减毒活疫苗，因此是不允许的。
16. 有需要类固醇治疗的（非传染性）肺炎病史或目前患有肺炎。
17. 研究者认为会妨碍参与本试验的任何情况