中間/高リスク前立腺癌（TALON）の男性に対するネオアジュバントペムブロリズマブおよび前立腺切除術を併用するまたは併用しない低線量電離放射線の三峰性アプローチ（TALON） (TALON)

包含基準:

1. -書面によるインフォームドコンセント文書を理解する能力と署名する意欲。
2. 18歳以上
3. 根治的前立腺全摘除術の候補とみなされる前立腺腺癌の組織学的証拠。 神経内分泌成分や乳管がんなどのバリアントは許可されます。 純粋な小細胞癌は許可されません。

4. -NCCNガイドラインで定義されているように、少なくとも2つの中程度の危険因子、または高リスクまたは非常に高リスクの臨床的に限局性疾患に分類されます：

   a.非常に高いリスク。 以下の少なくとも 1 つ: i. cT3b-T4 疾患 ii． ５の一次グリーソンパターン ｉｉｉ． グリーソン合計が 8、9、または 10 のコアが 4 個を超える b.高リスク: 以下の少なくとも 1 つ: i. ｃＴ３ａ疾患 ｉｉ． グリソン和が８、９または１０ ｉｉｉ． PSA≧20ng/ml c． 以下の中程度の危険因子のうち少なくとも 2 つ: i. cT2bまたはcT2c疾患 ii． ７のグリーソン和（３＋４または４＋３のいずれか） ｉｉｉ． PSA 10-20 ng/ml

5. -Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）のパフォーマンスステータスが1以下（付録Aを参照）
6. -国際前立腺症状スコア（IPSS）が18未満 サイクル1から28日以内 1日目

7. -試験治療の初回投与前10日以内に、以下の基準によって以下に定義される適切な正常な臓器および骨髄機能。 :

   1. ヘモグロビン≧9.0g/dL
   2. 絶対好中球数 (ANC ≥1.5 x 109/L)
   3. 血小板数≧100×109/L
   4. -血清ビリルビン≤1.5 x 制度上の正常上限（ULN）
   5. AST/SGOT および ALT/SGPT ≤ 2.5 x ULN
   6. 測定されたクレアチニンクリアランス (CL) >50 mL/分
8. -患者は、治療を受けることを含む研究期間中、プロトコルに進んで従うことができ、フォローアップを含む予定された訪問と検査。

除外基準:

1. -CTまたは骨盤MRIによる標準治療画像に基づくリンパ節を含む、骨、脳、内臓、または軟部組織転移の病歴または既知 1.5cmを超えるLNを示さず、骨スキャンは骨転移の証拠を示さない。
2. -以前の骨盤放射線または前立腺凍結療法または高密度集束超音波（HIFU）
3. -PD-1またはPD-L1チェックポイント阻害剤、または別の刺激性または共抑制性T細胞受容体（例、CTLA-4、OX 40、CD137、PD-L2）を対象とする薬剤による以前の治療。

4. -現在、治験薬の研究に参加している、または参加した（または治験機器を使用した） 研究治療の最初の投与前の4週間。

   a.注：治験のフォローアップ段階に入った参加者は、前の治験薬の最終投与から4週間経過していれば参加できます。

5. 前立腺がんの前治療

   a.例外：以前のα-レダクターゼ阻害剤の使用が許可された IF患者が研究治療開始前に少なくとも30日間服用していない場合、またはα-レダクターゼ阻害剤が前立腺癌の一次治療として使用されておらず、α-レダクターゼ阻害剤のPSAが残っている場合2倍の場合は対象内。 ]

6. -がん治療のための同時化学療法、治験薬、生物学的療法、またはホルモン療法。 がん以外の症状に対するホルモン療法（ホルモン補充療法など）の同時使用は許容されます。
7. -過去2年間に全身治療を必要とした活動性の自己免疫疾患があります（つまり、疾患修飾薬、1日10mg以上のプレドニゾンまたは同等のコルチコステロイド、または他の免疫抑制薬の使用による）。 補充療法（例えば、副腎または下垂体の機能不全に対するチロキシン、インスリン、または生理的コルチコステロイド補充療法など）は、全身療法の形態とは見なされません。

8. ステロイドの慢性使用（1日10mg以上のプレドニゾンに相当）または他の免疫抑制薬（臓器移植など）を必要とする状態の存在。 以下は、この基準の例外です。

   1. 鼻腔内、吸入、局所ステロイド、または局所ステロイド注射（関節内注射など）
   2. 過敏症反応の前投薬としてのステロイド（例：CTスキャンの前投薬）
9. 進行中または活動性の感染症、症候性うっ血性心不全、制御不能な高血圧、不安定狭心症、心不整脈、間質性肺疾患、下痢に関連する深刻な慢性胃腸疾患、または精神疾患/社会的状況を含むがこれらに限定されない、制御不能な併発疾患。研究要件の遵守を制限する、有害事象が発生するリスクを大幅に高める、または患者が書面によるインフォームドコンセントを提供する能力を損なう

10. 以下を除く別の原発性悪性腫瘍の病歴：

    c.根治目的で治療され、IP の初回投与の 5 年以上前に既知の活動性疾患がなく、再発の潜在的リスクが低い悪性腫瘍 d. 適切に治療された非黒色腫皮膚がんまたは悪性黒子で、疾患の証拠がない ｅ． -適切に治療された上皮内癌で、疾患の証拠がない

11. 同種幹細胞移植の歴史
12. 活動性原発性免疫不全症の病歴
13. -ヒト免疫不全ウイルスの既知の歴史
14. -B型肝炎（B型肝炎表面抗原[HBsAg]反応性として定義）または既知のアクティブなC型肝炎ウイルス（HCV RNA [定性的]として定義）感染の既知の病歴があります 検出されました。
15. -治験薬の初回投与前30日以内に生ワクチンを接種した。 生ワクチンの例には、はしか、おたふくかぜ、風疹、水痘/帯状疱疹 (水ぼうそう)、黄熱病、狂犬病、カルメット-ゲラン菌 (BCG)、および腸チフスワクチンが含まれますが、これらに限定されません。 注射用の季節性インフルエンザワクチンは、一般にウイルス死滅ワクチンであり、許可されています。ただし、鼻腔内インフルエンザ ワクチン (FluMist® など) は弱毒生ワクチンであり、許可されていません。
16. -ステロイドを必要とする（非感染性）肺炎の病歴があるか、現在肺臓炎があります。
17. 治験責任医師の意見では、この治験への参加を妨げる条件