Rolandic 癫痫的睡眠纺锤波和记忆
2026年8月6日 更新者：Catherine Chu, MD、Massachusetts General Hospital
听觉刺激对 Rolandic 癫痫患者的纺锤波和睡眠依赖性学习的影响
研究人员正在招募 Rolandic 癫痫儿童和非癫痫儿童（4 岁及以上）进行非侵入性脑成像研究，使用磁共振成像 (MRI)、脑磁图/脑电图 (MEG/EEG) 和实验任务。
研究人员希望确定这些儿童受到影响的大脑回路和大脑节律，并最终为儿童癫痫患者确定新的治疗方案。
研究概览
地位
撤销
详细说明
这是对总共 100 名 4-18 岁受试者的癫痫生物标志物的前瞻性研究。
参与者将在麻省总医院 (MGH) Athinoula A. Martinos 生物医学成像中心度过大约 5 个小时。
他们将接受与 EEG/MEG 记录同时进行的记忆任务培训。
在脑电图期间，受试者将戴上耳机，在午睡期间间歇性地提供安静的粉红噪声刺激。
听觉刺激将在音量上进行校准，以免引起唤醒。
午睡后，受试者将接受认知测试和记忆任务测试。
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Charlestown、Massachusetts、美国、02129
- Athinoula A. Martinos Center Biomedical Imaging
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
4年 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 4-18岁
- 被儿童神经科医生诊断为伴有中央颞区棘波的儿童癫痫症 (CECTS) 或 Rolandic 癫痫症
- 脑电图显示睡眠激活的中央颞叶尖峰
- 至少有 1 次局灶性运动或全身性癫痫发作
排除标准：
- 脑MRI异常
- 有其他无关的神经系统疾病
无法进行 MRI/MEG
- 幽闭恐惧症
- 经常呕吐史
- 身体内的永久金属，牙套
- 超过 MRI 重量限制：350 磅
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：Closed loop auditory stimulation Children and adolescents with epilepsy and controls
Closed loop auditory stimulation during nap
|
Quiet auditory stimulation timed with sleep physiology
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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锭子密度
大体时间：1-5小时
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非快速眼动 (NREM) 睡眠期间每分钟的纺锤体计数
|
1-5小时
|
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内存性能
大体时间：1-5小时
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内存任务性能的百分比改进
|
1-5小时
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
主轴-慢振联轴器
大体时间：1-5小时
|
跨频耦合
|
1-5小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Catherine Chu, MD、Massachusetts General Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月16日
初级完成 (实际的)
2025年6月30日
研究完成 (实际的)
2025年6月30日
研究注册日期
首次提交
2020年9月24日
首先提交符合 QC 标准的
2020年9月24日
首次发布 (实际的)
2020年9月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月6日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2020P002668
- 1R01NS115868-01 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
衍生数据将根据出版要求在适当的 IRB 批准下共享
IPD 共享时间框架
2020 - 2030
IPD 共享访问标准
按照IRB批准
IPD 共享支持信息类型
- 分析代码
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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