Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Unikarat ja muisti rolandin epilepsiassa

torstai 1. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Catherine Chu, MD, Massachusetts General Hospital

Kuulostimulaatiovaikutus karoihin ja uniriippuvaiseen oppimiseen rolandin epilepsiassa

Tutkijat rekrytoivat lapsia, joilla on Rolandic-epilepsia ja lapsia, joilla ei ole epilepsiaa (4-vuotiaita ja sitä vanhempia) ei-invasiiviseen aivokuvaustutkimukseen, jossa käytetään magneettikuvausta (MRI), magnetoenkefalografiaa/elektroenkefalografiaa (MEG/EEG) ja kokeellisia tehtäviä. Tutkijat toivovat voivansa määrittää näiden lasten aivopiirit ja aivorytmit ja lopulta löytää uusia hoitovaihtoehtoja lasten epilepsiapotilaille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on prospektiivinen tutkimus epilepsian biomarkkereista yhteensä 100:lla 4–18-vuotiaalla henkilöllä. Osallistujat viettävät noin 5 tuntia Massachusetts General Hospital (MGH) Athinoula A. Martinos Center for Biomedical Imaging -keskuksessa. He saavat koulutusta muistitehtävästä samanaikaisesti EEG/MEG-tallenteiden kanssa. EEG:n aikana koehenkilöt käyttävät kuulokkeita, jotka tuottavat hiljaisen vaaleanpunaisen meluärsykkeen ajoittain päiväunien aikana. Kuuloärsykkeen tilavuus kalibroidaan niin, että se ei aiheuta kiihottumista. Päiväunien jälkeen koehenkilöille tehdään kognitiivinen testaus ja muistitehtävätestaus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Charlestown, Massachusetts, Yhdysvallat, 02129
        • Rekrytointi
        • Athinoula A. Martinos Center Biomedical Imaging
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

4 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikäraja 4-18 vuotta
  2. Lasten neurologi diagnosoi lapsen epilepsian sentrotemporaalisilla piikillä (CECTS) tai Rolandic-epilepsia
  3. Siinä on EEG, jossa on unen aktivoimia sentrotemporaalisia piikkejä
  4. Hänellä on ollut vähintään yksi polttomoottori tai yleistynyt kohtaus

Poissulkemiskriteerit:

  1. Hänellä on epänormaali aivojen MRI
  2. Hänellä on muu riippumaton neurologinen sairaus

  3. MRI/MEG:tä ei voida tehdä

    1. Klaustrofobinen
    2. Toistuvan oksentelun historia
    3. Pysyvä metalli rungossa, olkaimet
    4. Yli MRI-painorajan: 350 lbs

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Lapset ja nuoret, joilla on epilepsia ja kontrollit
Suljetun silmukan kuulostimulaatio päiväunien aikana
Muut: Kuulon stimulaatio
Hiljainen kuulostimulaatio ajoitettu unifysiologiaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Karan tiheys
Aikaikkuna: 1-5 tuntia
Karan määrä minuutissa ei-rapid eye movement (NREM) -unen aikana
1-5 tuntia
Muistin suorituskyky
Aikaikkuna: 1-5 tuntia
Muistitehtävien suorituskyvyn prosentuaalinen parannus
1-5 tuntia

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kara-hidas värähtelykytkentä
Aikaikkuna: 1-5 tuntia
Ristitaajuuskytkentä
1-5 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Massachusetts General Hospital

Yhteistyökumppanit

Boston University
National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Tutkijat

  • Päätutkija: Catherine Chu, MD, Massachusetts General Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 16. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 24. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 5. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020P002668
  • 1R01NS115868-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Johdannaistiedot jaetaan asianmukaisella IRB-hyväksynnällä julkaisuvaatimusten mukaisesti

IPD-jaon aikakehys

2020-2030

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

IRB-hyväksynnän mukaisesti

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kuulon stimulaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in India

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa